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임상적으로 관리되는 체중 감량 프로그램을 평가하는 파일럿 연구

2024년 10월 28일 업데이트: Dylan MacKay, University of Manitoba

Seven Oaks General Hospital의 Wellness Institute에서 임상적으로 관리되는 체중 감량 프로그램을 평가하는 파일럿 연구

이것은 임상적으로 관리되는 체중 감량 프로그램을 평가하는 파일럿 연구입니다. 이 프로그램은 참가자의 목표에 따라 팀의 참가자에게 개인화된 개입이 제공되는 다학제 팀을 포함하는 17주 체중 감량 프로그램으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상적으로 관리되는 체중 감량 프로그램은 프로그램 관리자, 등록 영양사, 캐나다 운동 생리학 인증 개인 트레이너 협회, 임상 심리학 준회원 또는 인지 행동 치료사 및 의사를 포함한 임상 팀에 의해 관리됩니다. 팀은 수면, 정신 건강 및 행동과 같은 라이프 스타일 변화에 중점을 두고 참가자의 요구에 가장 적합한 계획을 처방하기 위해 함께 협력할 것입니다. 결과 측정은 인체 측정 및 체성분, 심혈관 평가, 임상 화학, 신체 활동, 영양, 행동 및 건강 스크리닝 설문지와 같은 파일럿 연구의 일부로 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2P2W7
        • Wellness Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  • 18세 이상 남성 또는 여성.
  • 과체중 또는 비만(BMI 24.9 이상)

제외 기준:

- 임신 또는 수유중인 여성 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체중 감량 프로그램
단일 팔, 모든 참가자는 체중 감량 프로그램을 받습니다.
행동: 체중 감량 프로그램
중재에는 세 가지 구성 요소가 있으며 여기에는 심리학, 영양 및 신체 활동이 포함됩니다. 심리적 부분의 경우, 치료사는 기준선에서 참가자를 평가하여 라이프스타일 변화와 관련된 장벽이 있는지 확인합니다. 영양의 경우 영양사는 참가자를 평가하고 영양 요구 사항에 따라 식사 계획을 만들고 참가자가 영양 목표를 달성하도록 안내합니다. 심리 및 영양 부분은 참가자의 필요에 따라 상호 교환할 수 있습니다. 신체 활동을 위해 개인 트레이너는 참가자를 평가하고 참가자에게 적합한 저항 훈련 및 체중 부하 운동으로 구성된 운동 계획을 작성하는 동시에 참가자가 운동 목표를 달성하도록 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감소
기간: 4개월
체중은 InBody 570 저울을 사용하여 kg 단위로 0.1kg 단위로 측정합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 4개월
삶의 질은 SF-36 삶의 질 설문지를 통해 측정될 것이다. SF-36은 신체 기능, 역할 기능(감정적), 역할 기능(신체적), 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증, 일반 건강 및 건강 변화의 9개 영역을 측정합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
4개월
수면의 질 변화
기간: 4개월
수면은 Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지를 통해 측정됩니다. Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하며 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애의 7가지 구성 요소를 포함합니다. 5점 이하는 수면의 질이 좋은 것으로, 6점 이상을 수면의 질이 나쁜 것으로 나타낸다.
4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출석
기간: 4개월
출석은 참가자가 프로그램에 의해 구현된 의료 전문가와의 각 약속에 참석했는지 확인하여 측정됩니다.
4개월
개입 준수
기간: 4개월
참가자가 프로그램에 의해 구현된 대로 의료 전문가와의 각 약속에 참석했는지 확인하여 개입 순응도를 측정합니다. 참가자가 약속 시간의 80% 이상에 참석한 경우 이는 프로그램에 대한 우수한 개입 순응으로 분류됩니다.
4개월
허리 둘레
기간: 4개월
허리 둘레(cm)는 운동 전문가가 측정한 유리 섬유 테이프를 사용하여 마지막 늑골과 장골능 사이의 배꼽에서 가장 가까운 0.1cm까지 세 번 측정합니다.
4개월
체지방률
기간: 4개월
InBody 570 체성분 분석기는 생체 전기 임피던스로 체지방률을 측정합니다.
4개월
제지방량 백분율
기간: 4개월
InBody 570 체성분 분석기는 생체 전기 임피던스로 근육량 비율을 측정합니다.
4개월
수축기 혈압
기간: 4개월
수축기 혈압(mmHg)은 검증된 오실로메트릭 혈압 모니터를 사용하여 운동 전문가가 앉은 자세에서 주로 사용하지 않는 팔에서 3회 측정합니다.
4개월
이완기 혈압
기간: 4개월
이완기 혈압(mmHg)은 검증된 오실로메트릭 혈압 모니터를 사용하여 운동 전문가가 앉은 자세에서 주로 사용하지 않는 팔에서 3회 측정합니다.
4개월
심박수
기간: 4개월
검증된 오실로메트릭 혈압 모니터를 사용하여 운동 전문가가 앉은 자세에서 주로 사용하지 않는 팔에서 분당 심박수를 3회 측정합니다.
4개월
총 콜레스테롤
기간: 4개월
Manitoba의 진단 서비스는 참가자의 혈액 샘플을 수집 및 처리하고 확립된 프로토콜에 따라 총 콜레스테롤 농도(mmol/L)를 측정합니다.
4개월
고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 4개월
Manitoba의 Diagnostic Services는 참가자의 혈액 샘플을 수집 및 처리하고 확립된 프로토콜에 따라 mmol/L 단위의 고밀도 지단백 콜레스테롤 농도를 측정합니다.
4개월
저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 4개월
Manitoba의 진단 서비스는 참가자 혈액 샘플을 수집 및 처리하고 설정된 프로토콜에 따라 저밀도 지단백 콜레스테롤 농도(mmol/L)를 측정합니다.
4개월
중성지방
기간: 4개월
Manitoba의 Diagnostic Services는 참가자의 혈액 샘플을 수집 및 처리하고 설정된 프로토콜에 따라 트리글리세리드 농도(mmol/L)를 측정합니다.
4개월
총 콜레스테롤과 고밀도 지단백 콜레스테롤 비율
기간: 4개월
Manitoba의 진단 서비스는 참가자의 혈액 샘플을 수집 및 처리하고 확립된 프로토콜에 따라 총 콜레스테롤과 고밀도 지단백 콜레스테롤 비율을 측정합니다.
4개월
헤모글로빈 A1C
기간: 4개월
Manitoba의 진단 서비스는 참가자의 혈액 샘플을 수집 및 처리하고 설정된 프로토콜에 따라 헤모글로빈 A1C를 백분율로 측정합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS22267 (H2018:401)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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