Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie som utvärderar ett kliniskt hanterat viktminskningsprogram

28 oktober 2024 uppdaterad av: Dylan MacKay, University of Manitoba

En pilotstudie som utvärderar det kliniskt hanterade viktminskningsprogrammet vid Wellness Institute vid Seven Oaks General Hospital

Detta är en pilotstudie som utvärderar ett kliniskt hanterat viktminskningsprogram. Programmet består av ett 17-veckors viktminskningsprogram som involverar ett multidisciplinärt team där personaliserade insatser ges till deltagare från teamet utifrån deltagarnas mål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kliniskt hanterade viktminskningsprogrammet hanteras av ett kliniskt team inklusive en programchef, registrerade dietister, Canadian Society of Exercise Physiology-certifierade personliga tränare, klinisk psykologassistent eller kognitiv beteendeterapeut och en läkare. Teamet kommer att samarbeta för att skriva ut en plan som passar bäst för deltagarnas behov med fokus på livsstilsförändringar, såsom sömn, mental hälsa och beteenden. Resultatmått kommer att samlas in som en del av pilotstudien, såsom antropometriska mätningar och kroppssammansättning, kardiovaskulär bedömning, klinisk kemi, fysisk aktivitet, nutrition och frågeformulär för screening av beteende och hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2P2W7
        • Wellness Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i prövningen.
  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
  • Är överviktiga eller feta (BMI över 24,9)

Exklusions kriterier:

- Kvinnlig deltagare som är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viktminskningsprogram
Enarm, alla deltagare får viktminskningsprogrammet
Det finns tre komponenter i interventionen, detta inkluderar: psykologi, kost och fysisk aktivitet. För den psykologiska delen kommer en terapeut att bedöma deltagaren vid baslinjen för att avgöra om det finns hinder förknippade med att göra livsstilsförändringar. För nutrition kommer dietisten att bedöma deltagaren och skapa en måltidsplan baserad på deras näringsbehov och vägleda deltagaren till att nå sina näringsmål. Den psykologiska delen och näringsdelen kan vara utbytbar beroende på deltagarnas behov. För fysisk aktivitet kommer den personliga tränaren att bedöma deltagaren och skapa en träningsplan som består av styrketräning och viktbärande övningar som passar deltagaren samtidigt som den vägleder deltagaren att nå sina träningsmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsviktminskning
Tidsram: 4 månader
Vikten kommer att mätas i kg till närmaste 0,1 kg med hjälp av en InBody 570-våg
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: 4 månader
Livskvalitet kommer att mätas genom enkäten SF-36 om livskvalitet. SF-36 mäter nio områden: fysisk funktion, rollfunktion (emotionell), rollfunktion (fysisk), energi/trötthet, emotionellt välbefinnande, social funktion, smärta, allmän hälsa och hälsoförändring. En högre poäng indikerar högre nivåer av livskvalitet.
4 månader
Förändringar i sömnkvalitet
Tidsram: 4 månader
Sömn kommer att mätas genom frågeformuläret Pittsburgh Sleep Quality Index. Frågeformuläret Pittsburgh Sleep Quality Index mäter kvaliteten och mönstret för sömn hos vuxna, och inkluderar sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dysfunktion under dagtid. En poäng på 5 eller lägre anges som god sömnkvalitet där en poäng på 6 eller mer anges som dålig sömnkvalitet.
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro
Tidsram: 4 månader
Närvaro kommer att mätas genom att kontrollera om deltagarna har deltagit i varje möte med sjukvårdspersonalen som implementerats av programmet.
4 månader
Interventionsefterlevnad
Tidsram: 4 månader
Interventionsföljsamhet kommer att mätas genom att kontrollera om deltagarna har deltagit i varje möte med sjukvårdspersonalen som implementerats av programmet. Om deltagaren har deltagit i 80 % eller mer av sina möten, skulle detta klassas som god interventionsföljsamhet till programmet.
4 månader
Midjemått
Tidsram: 4 månader
Midjeomkretsen i cm kommer att mätas i tre exemplar, till närmaste 0,1 cm vid naveln, mellan det sista revbenet och höftbenskammen med hjälp av ett glasfiberband som mäts av en träningsproffs.
4 månader
Kroppsfettprocent
Tidsram: 4 månader
InBody 570 Body Composition Analyzer kommer att mäta kroppsfettprocenten genom bioelektrisk impedans.
4 månader
Procent mager massa
Tidsram: 4 månader
InBody 570 Body Composition Analyzer kommer att mäta procentandel mager massa genom bioelektrisk impedans.
4 månader
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 4 månader
Systoliskt blodtryck i mmHg mäts i tre exemplar, på den icke-dominanta armen i sittande läge av en motionär som använder en validerad oscillometrisk blodtrycksmätare.
4 månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4 månader
Diastoliskt blodtryck i mmHg mäts i tre exemplar, på den icke-dominanta armen i sittande ställning av en träningsproffs som använder en validerad oscillometrisk blodtrycksmätare.
4 månader
Hjärtfrekvens
Tidsram: 4 månader
Hjärtfrekvensen i slag per minut mäts i tre exemplar, på den icke-dominanta armen i sittande läge av en träningsproffs som använder en validerad oscillometrisk blodtrycksmätare.
4 månader
Totalt kolesterol
Tidsram: 4 månader
Diagnostic Services of Manitoba kommer att samla in och behandla deltagarnas blodprov och mäta den totala kolesterolkoncentrationen i mmol/L enligt deras etablerade protokoll.
4 månader
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 4 månader
Diagnostic Services of Manitoba kommer att samla in och bearbeta deltagarnas blodprov och mäta högdensitetslipoproteinkolesterolkoncentrationen i mmol/L enligt deras etablerade protokoll.
4 månader
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 4 månader
Diagnostic Services of Manitoba kommer att samla in och bearbeta deltagarnas blodprov och mäta lågdensitetslipoproteinkolesterolkoncentrationen i mmol/L enligt deras etablerade protokoll.
4 månader
Triglycerid
Tidsram: 4 månader
Diagnostic Services of Manitoba kommer att samla in och bearbeta deltagarnas blodprov och mäta triglyceridkoncentrationen i mmol/L enligt deras etablerade protokoll.
4 månader
totalkolesterol och högdensitetslipoproteinkolesterolförhållande
Tidsram: 4 månader
Diagnostic Services of Manitoba kommer att samla in och bearbeta deltagarnas blodprov och mäta det totala kolesterolet och förhållandet mellan kolesterol och högdensitetslipoprotein enligt deras etablerade protokoll.
4 månader
Hemoglobin A1C
Tidsram: 4 månader
Diagnostic Services of Manitoba kommer att samla in och behandla deltagarnas blodprov och mäta hemoglobin A1C i procent enligt deras etablerade protokoll.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS22267 (H2018:401)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera