Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie hodnotící klinicky řízený program hubnutí

28. října 2024 aktualizováno: Dylan MacKay, University of Manitoba

Pilotní studie hodnotící klinicky řízený program hubnutí ve Wellness institutu v Seven Oaks General Hospital

Toto je pilotní studie hodnotící klinicky řízený program hubnutí. Program se skládá ze 17-týdenního programu hubnutí, který zahrnuje multidisciplinární tým, kde jsou účastníkům z týmu poskytovány personalizované intervence na základě cílů účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinicky řízený program hubnutí je řízen klinickým týmem včetně programového manažera, registrovaných dietologů, osobních trenérů certifikovaných Kanadskou společností pro fyziologii cvičení, spolupracovníka klinické psychologie nebo kognitivně behaviorálního terapeuta a lékaře. Tým bude spolupracovat na předepsání plánu, který nejlépe vyhovuje potřebám účastníků se zaměřením na změny životního stylu, jako je spánek, duševní zdraví a chování. V rámci pilotní studie budou shromážděny výsledky měření, jako jsou antropometrická měření a složení těla, kardiovaskulární hodnocení, klinická chemie, fyzická aktivita, výživa a dotazníky pro screening chování a zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2P2W7
        • Wellness Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku 18 let a více.
  • Máte nadváhu nebo obezitu (BMI nad 24,9)

Kritéria vyloučení:

- Účastnice, která je těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program na hubnutí
Jednoruč, všichni účastníci dostávají program na hubnutí
Behaviorální: Program na hubnutí
Intervence má tři složky, které zahrnují: psychologii, výživu a fyzickou aktivitu. Pokud jde o psychologickou část, terapeut posoudí účastníka na začátku, aby zjistil, zda existují překážky spojené se změnami životního stylu. Pokud jde o výživu, dietolog zhodnotí účastníka a vytvoří plán jídla na základě jeho nutričních potřeb a povede účastníka k dosažení svých nutričních cílů. Psychologická a nutriční část mohou být zaměnitelné v závislosti na potřebách účastníků. V případě fyzické aktivity osobní trenér účastníka posoudí a vytvoří cvičební plán, který se skládá z tréninku odporu a zátěžových cvičení vhodných pro účastníka a zároveň ho povede k dosažení jeho cvičebních cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 měsíce
Hmotnost bude měřena v kg s přesností na 0,1 kg pomocí váhy InBody 570
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: 4 měsíce
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku kvality života SF-36. SF-36 měří devět oblastí: fyzické fungování, fungování rolí (emocionální), fungování rolí (fyzické), energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest, celkové zdraví a změna zdraví. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň kvality života.
4 měsíce
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: 4 měsíce
Spánek bude měřen pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index. Dotazník Pittsburgh Sleep Quality Index měří kvalitu a vzorec spánku u dospělých a zahrnuje sedm složek: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Skóre 5 nebo méně je indikováno jako dobrá kvalita spánku, zatímco skóre 6 nebo více je indikováno jako špatná kvalita spánku.
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: 4 měsíce
Účast bude měřena kontrolou, zda se účastníci zúčastnili každé schůzky se zdravotnickým pracovníkem, jak je implementováno v programu.
4 měsíce
Dodržování intervence
Časové okno: 4 měsíce
Dodržování intervence bude měřeno kontrolou, zda se účastníci zúčastnili každé schůzky se zdravotnickým pracovníkem, jak je implementováno v programu. Pokud se účastník zúčastnil 80 % nebo více svých schůzek, bylo by to klasifikováno jako dobré dodržování intervence v programu.
4 měsíce
Obvod pasu
Časové okno: 4 měsíce
Obvod pasu v cm bude měřen trojmo, s přesností na 0,1 cm u pupku, mezi posledním žebrem a hřebenem kyčelního kloubu pomocí pásky ze skleněných vláken měřené odborníkem na cvičení.
4 měsíce
Procento tělesného tuku
Časové okno: 4 měsíce
Analyzátor tělesného složení InBody 570 bude měřit procento tělesného tuku pomocí bioelektrické impedance.
4 měsíce
Procento libové hmotnosti
Časové okno: 4 měsíce
Analyzátor tělesného složení InBody 570 bude měřit procento chudé hmoty pomocí bioelektrické impedance.
4 měsíce
Systolický krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
Systolický krevní tlak v mmHg je měřen třikrát na nedominantní paži v sedě odborníkem na cvičení pomocí validovaného oscilometrického monitoru krevního tlaku.
4 měsíce
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
Diastolický krevní tlak v mmHg je měřen třikrát, na nedominantní paži v sedě odborníkem na cvičení pomocí validovaného oscilometrického monitoru krevního tlaku.
4 měsíce
Tepová frekvence
Časové okno: 4 měsíce
Srdeční frekvence v tepech za minutu je měřena třikrát na nedominantní paži v sedě odborníkem na cvičení pomocí validovaného oscilometrického monitoru krevního tlaku.
4 měsíce
Celkový cholesterol
Časové okno: 4 měsíce
Diagnostické služby Manitoby odeberou a zpracují vzorky krve účastníků a změří koncentraci celkového cholesterolu v mmol/l podle jejich zavedených protokolů.
4 měsíce
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 4 měsíce
Diagnostické služby Manitoby odeberou a zpracují vzorky krve účastníků a změří koncentraci lipoproteinového cholesterolu o vysoké hustotě v mmol/l podle jejich zavedených protokolů.
4 měsíce
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 4 měsíce
Diagnostické služby Manitoby odeberou a zpracují vzorky krve účastníků a změří koncentraci lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou v mmol/l podle jejich zavedených protokolů.
4 měsíce
Triglycerid
Časové okno: 4 měsíce
Diagnostické služby Manitoba odeberou a zpracují vzorky krve účastníků a změří koncentraci triglyceridů v mmol/l podle jejich zavedených protokolů.
4 měsíce
poměr celkového cholesterolu a lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou
Časové okno: 4 měsíce
Diagnostické služby Manitoby odeberou a zpracují vzorky krve účastníků a změří poměr celkového cholesterolu a lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou podle jejich zavedených protokolů.
4 měsíce
Hemoglobin A1C
Časové okno: 4 měsíce
Diagnostické služby Manitoby odeberou a zpracují vzorky krve účastníků a změří hemoglobin A1C v procentech podle jejich zavedených protokolů.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS22267 (H2018:401)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program na hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit