Camrelizumab 联合局部治疗治疗伴有 BM 的 NSCLC 患者
2021年9月3日 更新者：GongLei、Zhejiang Cancer Hospital
Camrelizumab联合化疗和局部治疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者，单组、多中心、开放标记的II期临床试验
评价卡瑞利珠单抗联合化疗和局部治疗治疗非小细胞肺癌脑转移的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
评价Camrelizumab联合化疗和脑转移局部治疗（WBRT、r刀、SRS等）治疗非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
63
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
-
接触：
- Yun Fan, Dr
- 电话号码：+86 057188122092
- 邮箱：fanyun@zjcc.org.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18；
- ECOG为0-1；
- 经组织学证实的非小细胞肺癌； EGFR、ALK和ROS1阴性；
- 影像学确定有脑转移，数量不限，颅内病灶最大直径≥0.5cm，允许有脑转移临床症状；
- 根据 RECIST 1.1，至少有一个可测量的颅外和颅内靶病灶；
- 签署知情同意书，同意收集患者的临床疗效和资料。
排除标准：
- 免疫治疗禁忌症（包括长期使用激素、放射性肺炎病史等）
- 活动性自身免疫性疾病（例如 白斑病、牛皮癣、需要激素替代疗法的甲状腺功能减退症等）
- 活动性乙型或丙型肝炎、HIV、活动性肺结核等患者；
- 需要抗菌治疗的活动性感染（例如 抗微生物、抗病毒、抗真菌）；
- 已知异体器官移植史和体内造血干细胞移植史；
- 患有间质性肺病或既往有间质性肺炎病史的患者；
- 有药物滥用史且无法戒除或有精神障碍；
- 入组前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验者；
- 入组前使用过PD-1/PD-L1等免疫治疗药物；
- 先前或同时患有其他未治疗的恶性肿瘤，但已治愈的皮肤基底细胞癌、原位宫颈癌和浅表性膀胱癌除外；
- (a) 孕妇或哺乳期妇女；不愿或不能采取有效避孕措施的有生育能力者；
- 研究人员判断了可能影响临床研究的进行和结果确定的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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