Kamrelitsumabi yhdistettynä paikalliseen hoitoon NSCLC-potilailla, joilla on BM

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18;
2. ECOG on 0-1;
3. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu histologialla; EGFR、ALK ja ROS1 negatiivinen;
4. Aivometastaasien läsnäolo määritettynä kuvantamisella, rajattomasti, kallonsisäisten leesioiden maksimihalkaisija oli ≥ 0,5 cm, mikä salli aivometastaasien kliinisten oireiden esiintymisen;
5. RECIST 1.1:n mukaan on olemassa vähintään yksi mitattavissa oleva ekstrakraniaalinen ja intrakraniaalinen kohdeleesio;
6. Allekirjoita tietoinen suostumus ja suostu keräämään potilaan kliinistä tehoa ja tietoja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Immunoterapeuttiset vasta-aiheet (mukaan lukien pitkäaikainen hormonien käyttö, aiempi säteilykeuhkokuume jne.)
2. Aktiiviset autoimmuunisairaudet (esim. vitiligo, psoriasis, hormonikorvaushoitoa vaativa kilpirauhasen vajaatoiminta jne.)
3. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai C, HIV, aktiivinen tuberkuloosi jne.;
4. Aktiiviset infektiot, jotka vaativat antimikrobista hoitoa (esim. antimikrobinen, antiviraalinen, antifungaalinen);
5. Tunnettujen allogeenisten elinsiirtojen historia ja hematopoieettisten kantasolujen in vivo -siirto;
6. Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus tai aiempi interstitiaalinen keuhkokuume;
7. sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä etkä pysty pidättymään siitä tai sinulla on mielenterveyshäiriöitä;
8. jotka ovat osallistuneet muihin syöpälääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ryhmään tuloa;
9. Käyttänyt PD-1/PD-L1:tä ja muita immunoterapialääkkeitä ennen ryhmään tuloa;
10. aiempi tai samanaikainen muiden hoitamattomien pahanlaatuisten kasvainten kanssa, paitsi parannettu ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan in situ -syöpä ja pinnallinen virtsarakon syöpä;
11. a) raskaana olevat tai imettävät naiset; hedelmällisyyttä kärsivät, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään tehokasta ehkäisyä;
12. Tutkijat arvioivat muita tilanteita, jotka saattavat vaikuttaa kliinisten tutkimusten suorittamiseen ja niiden tulosten määrittämiseen.