Камрелизумаб в сочетании с местным лечением у пациентов с НМРЛ и БМ

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет;
2. ECOG 0-1;
3. Немелкоклеточный рак легкого, подтвержденный гистологически; EGFR, ALK и ROS1 отрицательные;
4. Наличие метастазов в головной мозг, определяемое с помощью визуализации, с неограниченным количеством, внутричерепные поражения имели максимальный диаметр ≥ 0,5 см, что позволяет иметь клинические симптомы метастазов в головной мозг;
5. Согласно RECIST 1.1, имеется как минимум одно измеримое внечерепное и внутричерепное целевое поражение;
6. Подпишите информированное согласие и согласитесь на сбор данных о клинической эффективности и информации о пациенте.

Критерий исключения:

1. Иммунотерапевтические противопоказания (в т.ч. длительный прием гормонов, лучевая пневмония в анамнезе и др.)
2. Активные аутоиммунные заболевания (например, витилиго, псориаз, гипотиреоз, требующий заместительной гормональной терапии и др.)
3. Больные активным гепатитом В или С, ВИЧ, активным туберкулезом и др.;
4. Активные инфекции, требующие антимикробной терапии (например, противомикробное, противовирусное, противогрибковое);
5. История известной аллогенной трансплантации органов и история трансплантации гемопоэтических стволовых клеток in vivo;
6. Пациенты с интерстициальным заболеванием легких или интерстициальной пневмонией в анамнезе;
7. Наличие в анамнезе злоупотребления психоактивными веществами и невозможность воздержаться от него или наличие психических расстройств;
8. принимавших участие в других клинических исследованиях противоопухолевых препаратов в течение 4 недель до включения в группу;
9. Принимавшие PD-1/PD-L1 и другие иммунотерапевтические препараты до вступления в группу;
10. ранее или одновременно с другими нелечеными злокачественными новообразованиями, за исключением излеченной базально-клеточной карциномы кожи, карциномы шейки матки in situ и поверхностного рака мочевого пузыря;
11. а) беременные или кормящие женщины; лица с фертильностью, которые не желают или не могут принимать эффективные средства контрацепции;
12. Исследователи оценили другие ситуации, которые могли повлиять на проведение клинических исследований и определение их результатов.