LCCC1931：乳腺癌患者的治疗后干预 (70y/o+)
2025年9月10日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931：在早期乳腺癌主要治疗后第一年解决 70 岁以上女性症状和缺陷的干预措施
这项研究招募了 70 岁以上的女性，她们在过去 2 个月内完成了早期乳腺癌的初级治疗。
一项称为老年评估的调查将用于确定参与者经历的症状和问题。此信息将提供给患者的肿瘤内科团队，并用于转诊给专家。
本研究旨在确定这些评估和及时干预是否可以在门诊就诊期间完成，并确定这些参与者是否遵守建议。
研究概览
详细说明
1. 主要目标 估计同意至少一次转诊的至少有一项缺陷的患者百分比。 对干预的“兴趣”将由该指标确定。 该协议将在同意研究后的 1-2 周内通过患者与研究团队之间的互动确定。
这项研究将在 2 年内招募 100 名参与者。 这些参与者将完成老年评估，并根据结果获得建议。 研究小组将根据医疗记录确定参与者是否遵守了建议
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在完成初级治疗后6个月内招募患者（手术，化学疗法，抗HER-2治疗和/或放射治疗）。
描述
纳入标准：
- 70 岁或以上的女性
- 在达到乳腺癌（I-III 期）的完全初级治疗（手术、化疗、靶向治疗或放疗）后 6 个月内
- 能够阅读英文
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
-患有痴呆症、精神状态改变或任何精神疾病或合并症，无法理解或做出知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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老年评估
参与者在诊所访问期间填写老年评估，并根据结果收到建议
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所有参与者都将完成老年评估并根据评估获得转介建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同意转介的参与者百分比
大体时间：3年
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在同意后 1-2 周内同意建议转介的参与者人数
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年评估确定的功能缺陷参与者中接受转诊的百分比
大体时间：3年
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同意后 1-2 周内同意建议转诊的有功能的参与者人数与有功能缺陷的参与者总数的比较
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3年
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老年评估确定的有认知缺陷的参与者中接受转诊的百分比
大体时间：3年
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同意后 1-2 周内同意建议转诊的认知参与者人数与认知缺陷参与者总数的比较
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3年
|
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根据老年评估确定的具有心理健康指数缺陷的参与者的转诊接受百分比
大体时间：3年
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同意在同意后 1-2 周内建议转诊的具有功能心理健康指数的参与者人数与具有心理健康指数缺陷的参与者总数相比
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3年
|
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根据老年评估确定的患有合并症缺陷的参与者中接受转诊的百分比
大体时间：3年
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同意在同意后 1-2 周内建议转诊的患有功能合并症的参与者人数与患有合并症缺陷的参与者总数的比较
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3年
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由老年评估确定的具有多种药物缺陷的参与者中转诊接受的百分比
大体时间：3年
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同意在同意后 1-2 周内建议转诊的功能性多药参与者人数与多药不足参与者总数的比较
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3年
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根据老年评估确定的营养缺乏参与者的转诊接受百分比
大体时间：3年
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同意在同意后 1-2 周内建议转诊的具有营养功能的参与者人数与营养不足的参与者总数相比
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyman Muss, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月12日
初级完成 (实际的)
2024年5月20日
研究完成 (实际的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2020年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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