LCCC1931: Intervensjon etter behandling hos kvinner med brystkreft (70 år/o+)
10. september 2025 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931: Intervensjoner for å adressere symptomer og mangler hos kvinner i alderen 70 pluss i løpet av det første året etter primærbehandling for tidlig brystkreft
Denne studien rekrutterer kvinner over 70 år som har fullført primærbehandling for tidlig brystkreft de siste 2 månedene.
En undersøkelse kalt geriatrisk vurdering vil bli brukt til å identifisere symptomer og problemer deltakerne opplever. Denne informasjonen vil bli gitt til pasientens medisinske onkologiske team, og brukes til å henvise til spesialister.
Denne studien er designet for å avgjøre om disse vurderingene og rettidige intervensjonene kan fullføres under klinikkbesøk, og avgjøre om disse deltakerne overholder anbefalingene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
1. Primært mål Anslå prosentandelen av pasienter med minst ett underskudd som godtar minst én henvisning. «Interesse» for intervensjonen vil bli bestemt av denne beregningen. Denne avtalen vil bli bestemt innen 1-2 uker etter samtykke til studien gjennom interaksjoner mellom pasienter og studieteamet.
Denne studien vil rekruttere 100 deltakere i løpet av 2 år. Disse deltakerne vil fullføre den geriatriske vurderingen og få anbefalinger basert på resultater. Studieteamet vil følge journalen for å avgjøre om deltakerne fulgte anbefalingene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter rekrutteres innen 6 måneder etter fullført primærbehandling (kirurgi, cellegift, anti-HER-2-terapi og/eller strålingsbehandling).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 70 år eller eldre
- innen 6 måneder etter fullstendig primærbehandling (kirurgi, kjemoterapi, målrettet terapi eller stråling) for å nå brystkreft (stadium I-III)
- Kunne lese engelsk
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har demens, endret mental status eller en psykiatrisk eller komorbid tilstand som forbyr forståelse eller gjengivelse av informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Geriatrisk vurdering
Deltakerne fyller ut den geriatriske vurderingen under et klinikkbesøk og mottar anbefalinger basert på resultater
|
Alle deltakere vil fullføre den geriatriske vurderingen og motta henvisningsanbefalinger basert på vurderingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som godtar henvisning
Tidsramme: 3 år
|
Antall deltakere som godtar foreslått henvisning innen 1-2 uker etter samtykke
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av henvisningsaksept blant deltakere med funksjonssvikt, som identifisert av den geriatriske vurderingen
Tidsramme: 3 år
|
Antall deltakere med funksjon som samtykker til foreslått henvisning innen 1-2 uker etter samtykke sammenlignet med totalt antall deltakere med funksjonssvikt
|
3 år
|
|
Prosentandel av henvisningsaksept blant deltakere med kognisjonssvikt, som identifisert av den geriatriske vurderingen
Tidsramme: 3 år
|
Antall deltakere med kognisjon som godtar foreslått henvisning innen 1-2 uker etter samtykke sammenlignet med totalt antall deltakere med kognisjonssvikt
|
3 år
|
|
Prosentandel av henvisningsaksept blant deltakere med mental helseindeksunderskudd, som identifisert av den geriatriske vurderingen
Tidsramme: 3 år
|
Antall deltakere med funksjonsindeks for mental helse som godtar foreslått henvisning innen 1-2 uker etter samtykke sammenlignet med totalt antall deltakere med underskudd på mental helseindeks
|
3 år
|
|
Prosentandel av henvisningsaksept blant deltakere med komorbiditetsmangel, som identifisert av den geriatriske vurderingen
Tidsramme: 3 år
|
Antall deltakere med funksjonskomorbiditet som godtar foreslått henvisning innen 1-2 uker etter samtykke sammenlignet med totalt antall deltakere med komorbiditetsmangel
|
3 år
|
|
Prosentandel av henvisningsaksept blant deltakere med polyfarmasiunderskudd, som identifisert av den geriatriske vurderingen
Tidsramme: 3 år
|
Antall deltakere med funksjon polyfarmasi som godtar foreslått henvisning innen 1-2 uker etter samtykke sammenlignet med totalt antall deltakere med polyfarmasi underskudd
|
3 år
|
|
Prosentandel av henvisningsaksept blant deltakere med ernæringsunderskudd, som identifisert av den geriatriske vurderingen
Tidsramme: 3 år
|
Antall deltakere med funksjon Ernæring som godtar foreslått henvisning innen 1-2 uker etter samtykke sammenlignet med totalt antall deltakere med ernæringsunderskudd
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC 1931
- 5UG1CA233373-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .