LCCC1931: Вмешательство после лечения у женщин с раком молочной железы (70 лет и старше)
22 января 2024 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931: Вмешательства по устранению симптомов и дефицита у женщин в возрасте 70 лет и старше в течение первого года после первичного лечения раннего рака молочной железы
В этом исследовании принимали участие женщины старше 70 лет, завершившие первичное лечение раннего рака молочной железы за последние 2 месяца.
Опрос, называемый гериатрической оценкой, будет использоваться для выявления симптомов и проблем, с которыми сталкиваются участники. Эта информация будет передана команде онкологического отделения пациента и использована для направления к специалистам.
Это исследование предназначено для определения того, могут ли эти оценки и своевременные вмешательства быть завершены во время визитов в клинику, а также для определения того, соблюдают ли эти участники рекомендации.
Обзор исследования
Подробное описание
1. Основная цель Оценить процент пациентов с хотя бы одним дефицитом, которые согласны хотя бы на одно направление. «Интерес» к вмешательству будет определяться этим показателем. Это согласие будет определено в течение 1-2 недель после согласия на исследование путем взаимодействия между пациентами и исследовательской группой.
Это исследование наберет 100 участников через 2 года. Эти участники пройдут гериатрическую оценку и получат рекомендации на основе результатов. Исследовательская группа будет следить за медицинской картой, чтобы определить, соблюдали ли участники рекомендации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 70 лет и старше
- в течение 6 месяцев после полного первичного лечения (хирургия, химиотерапия, таргетная терапия или лучевая терапия) по поводу обширного рака молочной железы (стадия I-III)
- Способен читать по-английски
- Желающие и способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Имеет слабоумие, измененное психическое состояние или любое психиатрическое или сопутствующее заболевание, препятствующее пониманию или предоставлению информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гериатрическая оценка
Участники заполняют гериатрическую оценку во время визита в клинику и получают рекомендации на основе результатов
|
Все участники пройдут гериатрическую оценку и получат реферальные рекомендации на основе оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, согласившихся на направление
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников, согласившихся на предложенное направление в течение 1-2 недель после согласия
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент принятия направления среди участников с нарушениями функций, выявленными гериатрической оценкой
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников с функциональными нарушениями, которые соглашаются на предложенное направление в течение 1-2 недель после получения согласия, по сравнению с общим числом участников с нарушениями функций
|
3 года
|
|
Процент принятия направления среди участников с когнитивными нарушениями, выявленными гериатрической оценкой
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников с когнитивными функциями, которые соглашаются на предложенное направление в течение 1–2 недель после получения согласия, по сравнению с общим числом участников с когнитивными нарушениями
|
3 года
|
|
Процент принятия направления среди участников с дефицитом индекса психического здоровья, выявленным гериатрической оценкой
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников с индексом функционального психического здоровья, которые соглашаются на предложенное направление в течение 1-2 недель после получения согласия, по сравнению с общим количеством участников с дефицитом индекса психического здоровья
|
3 года
|
|
Процент принятия направления среди участников с дефицитом сопутствующих заболеваний, как определено гериатрической оценкой
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников с сопутствующей функциональной патологией, согласившихся на предложенное направление в течение 1–2 недель после получения согласия, по сравнению с общим числом участников с дефицитом сопутствующей патологии
|
3 года
|
|
Процент принятия направления среди участников с дефицитом полипрагмазии, как определено гериатрической оценкой
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников с функциональной полипрагмазией, согласившихся на предложенное направление в течение 1–2 недель после получения согласия, по сравнению с общим числом участников с дефицитом полипрагмазии
|
3 года
|
|
Процент принятия направления среди участников с дефицитом питания, как определено гериатрической оценкой
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников с функциональным питанием, которые соглашаются на предложенное направление в течение 1-2 недель после согласия, по сравнению с общим количеством участников с дефицитом питания
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC 1931
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .