LCCC1931：乳がんの女性（70歳以上）における治療後の介入
2024年1月22日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931: 早期乳がんの一次治療後 1 年目の 70 歳以上の女性の症状と障害に対処するための介入
この研究では、過去 2 か月以内に早期乳がんの初回治療を完了した 70 歳以上の女性を募集します。
高齢者評価と呼ばれる調査を使用して、参加者が経験する症状と問題を特定します。この情報は、患者の腫瘍内科チームに提供され、専門医への紹介に使用されます。
この研究は、これらの評価とタイムリーな介入が診療所訪問中に完了できるかどうかを判断し、これらの参加者が推奨事項に準拠しているかどうかを判断するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
1. 主な目的 少なくとも 1 つの紹介に同意する、少なくとも 1 つの障害を持つ患者の割合を推定します。 介入への「関心」は、この指標によって決定されます。 この同意は、患者と研究チームの間の相互作用を通じて、研究に同意してから1〜2週間以内に決定されます。
この研究では、2 年間で 100 人の参加者を募集します。 これらの参加者は高齢者の評価を完了し、結果に基づいて推奨事項が与えられます。 研究チームは医療記録をたどって、参加者が推奨事項に準拠しているかどうかを判断します
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 70歳以上の女性
- リーチ乳癌（ステージI～III）に対する完全な一次治療（手術、化学療法、標的療法、または放射線）から6か月以内
- 英語が読める
- -インフォームドコンセントを提供する意志と能力
除外基準:
-認知症、精神状態の変化、またはインフォームドコンセントの理解またはレンダリングを禁止する精神医学的または併存疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高齢者の評価
参加者はクリニック訪問中に高齢者評価に記入し、結果に基づく推奨事項を受け取ります
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すべての参加者は、高齢者の評価を完了し、評価に基づいて紹介の推奨事項を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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紹介に同意した参加者の割合
時間枠：3年
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同意から1～2週間以内に提案された紹介に同意した参加者の数
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢者評価によって特定された、機能障害のある参加者の紹介受け入れの割合
時間枠：3年
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機能障害のある参加者の総数と比較した、同意から1〜2週間以内に提案された紹介に同意する機能のある参加者の数
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3年
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高齢者評価によって特定された、認知障害のある参加者の紹介受け入れの割合
時間枠：3年
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認知障害のある参加者の総数と比較した、同意から1〜2週間以内に提案された紹介に同意した認知のある参加者の数
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3年
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老年医学的評価によって特定された、精神的健康指数が不足している参加者の紹介受け入れの割合
時間枠：3年
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メンタルヘルス指数が不足している参加者の総数と比較した、同意から1〜2週間以内に提案された紹介に同意した、機能的なメンタルヘルス指数を有する参加者の数
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3年
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高齢者の評価によって特定された、併存疾患のある参加者の紹介受け入れの割合
時間枠：3年
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併存疾患のある参加者の総数と比較した、同意から1〜2週間以内に提案された紹介に同意する機能併存疾患のある参加者の数
|
3年
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高齢者評価によって特定された、ポリファーマシー障害のある参加者の紹介受け入れの割合
時間枠：3年
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多剤併用障害のある参加者の総数と比較した、同意後 1 ～ 2 週間以内に提案された紹介に同意した機能多剤併用療法のある参加者の数
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3年
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高齢者の評価によって特定された、栄養不足の参加者の紹介受け入れの割合
時間枠：3年
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栄養障害のある参加者の総数と比較した、同意から1〜2週間以内に提案された紹介に同意した機能栄養のある参加者の数
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyman Muss, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月12日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2026年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ