Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LCCC1931: Efterbehandlingsintervention hos kvinder med brystkræft (70 år/o+)

22. januar 2024 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC1931: Interventioner til behandling af symptomer og mangler hos kvinder i alderen 70+ i løbet af det første år efter primær behandling for tidlig brystkræft

Denne undersøgelse rekrutterer kvinder over 70 år, som har afsluttet primær behandling for tidlig brystkræft inden for de sidste 2 måneder. En undersøgelse kaldet den geriatriske vurdering vil blive brugt til at identificere symptomer og problemer, deltagerne oplever. Denne information vil blive givet til patientens medicinske onkologiske team og bruges til at foretage henvisninger til specialister. Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om disse vurderinger og rettidige indgreb kan gennemføres under klinikbesøg, og afgøre, om disse deltagere overholder anbefalingerne.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1. Primært mål Estimer procentdelen af ​​patienter med mindst ét ​​deficit, som accepterer mindst én henvisning. "Interesse" i interventionen vil blive bestemt af denne metrik. Denne aftale vil blive fastlagt inden for 1-2 uger efter samtykke til undersøgelsen gennem interaktioner mellem patienter og undersøgelsesteamet.

Denne undersøgelse vil rekruttere 100 deltagere om 2 år. Disse deltagere vil gennemføre den geriatriske vurdering og få anbefalinger baseret på resultater. Undersøgelsesholdet vil følge journalen for at afgøre, om deltagerne overholdt anbefalingerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 70 år eller ældre
  • inden for 6 måneder efter fuldstændig primær behandling (kirurgi, kemoterapi, målrettet terapi eller stråling) for at nå brystkræft (stadie I-III)
  • Kan læse engelsk
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Har demens, ændret mental status eller en hvilken som helst psykiatrisk eller co-morbid tilstand, der forbyder forståelse eller afgivelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Geriatrisk vurdering
Deltagerne udfylder den geriatriske vurdering under et klinikbesøg og modtager anbefalinger baseret på resultater
Andet: Henvisningsanbefalinger
Alle deltagere vil gennemføre den geriatriske vurdering og modtage henvisningsanbefalinger baseret på vurderingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der accepterer henvisning
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere, der accepterer foreslået henvisning inden for 1-2 uger efter samtykke
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af henvisningsaccept blandt deltagere med funktionssvigt, som identificeret ved den geriatriske vurdering
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere med funktion, der accepterer foreslået henvisning inden for 1-2 uger efter samtykke sammenlignet med det samlede antal deltagere med funktionsnedsættelse
3 år
Procentdel af henvisningsaccept blandt deltagere med kognitionssvigt, som identificeret ved den geriatriske vurdering
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere med kognition, der accepterer foreslået henvisning inden for 1-2 uger efter samtykke sammenlignet med det samlede antal deltagere med kognition deficit
3 år
Procentdel af henvisningsaccept blandt deltagere med mentalt sundhedsindeks, som identificeret ved den geriatriske vurdering
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere med funktionsindeks for mental sundhed, der accepterer foreslået henvisning inden for 1-2 uger efter samtykke sammenlignet med det samlede antal deltagere med underskud af mentalt sundhedsindeks
3 år
Procentdel af henvisningsaccept blandt deltagere med komorbiditetsmangel, som identificeret ved den geriatriske vurdering
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere med funktionskomorbiditet, der accepterer foreslået henvisning inden for 1-2 uger efter samtykke sammenlignet med det samlede antal deltagere med komorbiditetsdeficit
3 år
Procentdel af henvisningsaccept blandt deltagere med polyfarmaciunderskud, som identificeret ved den geriatriske vurdering
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere med funktion polyfarmaci, der accepterer foreslået henvisning inden for 1-2 uger efter samtykke sammenlignet med det samlede antal deltagere med polyfarmaci underskud
3 år
Procentdel af henvisningsaccept blandt deltagere med ernæringsunderskud, som identificeret ved den geriatriske vurdering
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere med funktion Nutrition, der accepterer foreslået henvisning inden for 1-2 uger efter samtykke sammenlignet med det samlede antal deltagere med Nutrition deficit
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Breast Cancer Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC 1931

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Henvisningsanbefalinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner