LCCC1931: Interventie na behandeling bij vrouwen met borstkanker (70j/o+)
10 september 2025 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931: Interventies om symptomen en tekortkomingen aan te pakken bij vrouwen van 70 jaar en ouder tijdens het eerste jaar na de primaire behandeling van borstkanker in een vroeg stadium
Deze studie rekruteert vrouwen ouder dan 70 jaar die in de afgelopen 2 maanden de primaire behandeling voor borstkanker in een vroeg stadium hebben afgerond.
Een enquête, de geriatrische beoordeling genaamd, zal worden gebruikt om symptomen en problemen die deelnemers ervaren te identificeren. Deze informatie wordt aan het medisch oncologisch team van de patiënt gegeven en gebruikt om door te verwijzen naar specialisten.
Deze studie is ontworpen om te bepalen of deze beoordelingen en tijdige interventies kunnen worden voltooid tijdens kliniekbezoeken, en om te bepalen of deze deelnemers voldoen aan de aanbevelingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
1. Primaire doelstelling Schat het percentage patiënten met ten minste één tekort dat instemt met ten minste één verwijzing. "Interesse" in de interventie zal worden bepaald door deze statistiek. Deze overeenkomst zal worden bepaald binnen de 1-2 weken na toestemming voor het onderzoek door middel van interacties tussen patiënten en het onderzoeksteam.
Deze studie zal 100 deelnemers werven in 2 jaar. Deze deelnemers vullen het geriatrisch onderzoek in en krijgen aanbevelingen op basis van de resultaten. Het onderzoeksteam zal het medisch dossier volgen om te bepalen of de deelnemers aan de aanbevelingen hebben voldaan
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden geworven binnen 6 maanden na het voltooien van de primaire behandeling (chirurgie, chemotherapie, anti-HER-2-therapie en/of bestralingsbehandeling).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 70 jaar of ouder
- binnen 6 maanden na volledige primaire behandeling (chirurgie, chemotherapie, gerichte therapie of bestraling) voor borstkanker (stadium I-III)
- Engels kunnen lezen
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
-Heeft dementie, een veranderde mentale toestand of een psychiatrische of comorbide aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk maakt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geriatrische beoordeling
Deelnemers vullen de geriatrische beoordeling in tijdens een kliniekbezoek en ontvangen aanbevelingen op basis van resultaten
|
Alle deelnemers vullen de geriatrische beoordeling in en ontvangen verwijzingsaanbevelingen op basis van de beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat akkoord gaat met verwijzing
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal deelnemers dat akkoord gaat met voorgestelde verwijzing binnen 1-2 weken na toestemming
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verwijzingsacceptatie onder deelnemers met functiebeperkingen, zoals geïdentificeerd door de geriatrische beoordeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal deelnemers met functie die akkoord gaan met de voorgestelde verwijzing binnen 1-2 weken na toestemming in vergelijking met het totale aantal deelnemers met functiebeperkingen
|
3 jaar
|
|
Percentage verwijzingsacceptatie onder deelnemers met cognitieve stoornissen, zoals geïdentificeerd door de geriatrische beoordeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal deelnemers met cognitie dat akkoord gaat met de voorgestelde verwijzing binnen 1-2 weken na toestemming in vergelijking met het totale aantal deelnemers met cognitieve stoornissen
|
3 jaar
|
|
Percentage acceptatie van doorverwijzingen onder deelnemers met stoornissen in de geestelijke gezondheidsindex, zoals geïdentificeerd door de geriatrische beoordeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal deelnemers met functionele geestelijke gezondheidsindex die akkoord gaan met de voorgestelde verwijzing binnen 1-2 weken na toestemming in vergelijking met het totale aantal deelnemers met stoornissen in de geestelijke gezondheidsindex
|
3 jaar
|
|
Percentage verwijzingsacceptatie onder deelnemers met comorbiditeitstekorten, zoals geïdentificeerd door de geriatrische beoordeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal deelnemers met functionele comorbiditeit dat akkoord gaat met de voorgestelde verwijzing binnen 1-2 weken na toestemming in vergelijking met het totale aantal deelnemers met comorbiditeitstekorten
|
3 jaar
|
|
Percentage verwijzingsacceptatie onder deelnemers met polyfarmacietekorten, zoals geïdentificeerd door de geriatrische beoordeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal deelnemers met functionele polyfarmacie dat akkoord gaat met de voorgestelde verwijzing binnen 1-2 weken na toestemming in vergelijking met het totale aantal deelnemers met polyfarmacietekorten
|
3 jaar
|
|
Percentage verwijzingsacceptatie onder deelnemers met voedingstekorten, zoals geïdentificeerd door de geriatrische beoordeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal deelnemers met de functie Voeding dat akkoord gaat met de voorgestelde verwijzing binnen 1-2 weken na toestemming in vergelijking met het totale aantal deelnemers met voedingstekorten
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC 1931
- 5UG1CA233373-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .