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LCCC1931:Intervento post-trattamento nelle donne con cancro al seno (70 anni/o+)

10 settembre 2025 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC1931: Interventi per affrontare i sintomi e i deficit nelle donne di età superiore ai 70 anni durante il primo anno dopo il trattamento primario per il carcinoma mammario in fase iniziale

Questo studio recluta donne di età superiore ai 70 anni che hanno completato il trattamento primario per il carcinoma mammario in fase iniziale negli ultimi 2 mesi. Verrà utilizzato un sondaggio chiamato valutazione geriatrica per identificare i sintomi e i problemi riscontrati dai partecipanti. Queste informazioni verranno fornite al team di oncologia medica del paziente e utilizzate per indirizzare gli specialisti. Questo studio è progettato per determinare se queste valutazioni e interventi tempestivi possono essere completati durante le visite cliniche e determinare se questi partecipanti rispettano le raccomandazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1. Obiettivo primario Stimare la percentuale di pazienti con almeno un deficit che acconsentono ad almeno un rinvio. L'"interesse" per l'intervento sarà determinato da questa metrica. Questo accordo sarà determinato entro 1-2 settimane dal consenso allo studio attraverso le interazioni tra i pazienti e il team dello studio.

Questo studio recluterà 100 partecipanti in 2 anni. Questi partecipanti completeranno la valutazione geriatrica e riceveranno raccomandazioni basate sui risultati. Il team dello studio seguirà la cartella clinica per determinare se i partecipanti hanno rispettato le raccomandazioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti vengono reclutati entro 6 mesi dal completamento del trattamento primario (chirurgia, chemioterapia, terapia anti-HER-2 e/o trattamento di radiazioni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 70 anni
  • entro 6 mesi dal trattamento primario completo (chirurgia, chemioterapia, terapia mirata o radioterapia) per carcinoma mammario esteso (stadio I-III)
  • In grado di leggere l'inglese
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

-Ha demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica o co-morbosa che proibisca la comprensione o la prestazione del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione geriatrica
I partecipanti compilano la valutazione geriatrica durante una visita clinica e ricevono raccomandazioni in base ai risultati
Altro: Raccomandazioni di riferimento
Tutti i partecipanti completeranno la valutazione geriatrica e riceveranno Raccomandazioni di riferimento basate sulla valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che acconsentono al rinvio
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di partecipanti che accettano il rinvio suggerito entro 1-2 settimane dal consenso
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di accettazione del rinvio tra i partecipanti con deficit funzionali, come identificato dalla valutazione geriatrica
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di partecipanti con funzione che accettano il rinvio suggerito entro 1-2 settimane dal consenso rispetto al numero totale di partecipanti con deficit di funzione
3 anni
Percentuale di accettazione del rinvio tra i partecipanti con deficit cognitivi, come identificato dalla valutazione geriatrica
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di partecipanti con problemi cognitivi che accettano il rinvio suggerito entro 1-2 settimane dal consenso rispetto al numero totale di partecipanti con deficit cognitivi
3 anni
Percentuale di accettazione del rinvio tra i partecipanti con deficit dell'indice di salute mentale, come identificato dalla valutazione geriatrica
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di partecipanti con indice di salute mentale funzionale che accettano il rinvio suggerito entro 1-2 settimane dal consenso rispetto al numero totale di partecipanti con deficit dell'indice di salute mentale
3 anni
Percentuale di accettazione del rinvio tra i partecipanti con deficit di comorbilità, come identificato dalla valutazione geriatrica
Lasso di tempo: 3 anno
Numero di partecipanti con comorbilità funzionale che accettano il rinvio suggerito entro 1-2 settimane dal consenso rispetto al numero totale di partecipanti con deficit di comorbidità
3 anno
Percentuale di accettazione del rinvio tra i partecipanti con deficit di polifarmacia, come identificato dalla valutazione geriatrica
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di partecipanti con polifarmacia funzionale che accettano il rinvio suggerito entro 1-2 settimane dal consenso rispetto al numero totale di partecipanti con deficit di polifarmacia
3 anni
Percentuale di accettazione del rinvio tra i partecipanti con deficit nutrizionali, come identificato dalla valutazione geriatrica
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di partecipanti con funzione Nutrizione che accettano il rinvio suggerito entro 1-2 settimane dal consenso rispetto al numero totale di partecipanti con deficit nutrizionali
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Breast Cancer Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 1931
  • 5UG1CA233373-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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