LCCC1931 : Intervention post-traitement chez les femmes atteintes d'un cancer du sein (70 ans/o+)
22 janvier 2024 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931 : Interventions pour traiter les symptômes et les déficits chez les femmes de 70 ans et plus au cours de la première année suivant le traitement primaire du cancer du sein précoce
Cette étude recrute des femmes de plus de 70 ans qui ont terminé le traitement primaire d'un cancer du sein précoce au cours des 2 derniers mois.
Une enquête appelée évaluation gériatrique sera utilisée pour identifier les symptômes et les problèmes rencontrés par les participants. Cette information sera transmise à l'équipe d'oncologie médicale du patient et utilisée pour l'orienter vers des spécialistes.
Cette étude est conçue pour déterminer si ces évaluations et ces interventions opportunes peuvent être effectuées lors des visites à la clinique, et déterminer si ces participants se conforment aux recommandations.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1. Objectif principal Estimer le pourcentage de patients avec au moins un déficit qui acceptent d'être référés au moins. "L'intérêt" pour l'intervention sera déterminé par cette métrique. Cet accord sera déterminé dans les 1 à 2 semaines suivant le consentement à l'étude par le biais d'interactions entre les patients et l'équipe d'étude.
Cette étude recrutera 100 participants en 2 ans. Ces participants compléteront l'évaluation gériatrique et recevront des recommandations basées sur les résultats. L'équipe de l'étude suivra le dossier médical pour déterminer si les participants ont respecté les recommandations
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 70 ans ou plus
- dans les 6 mois suivant le traitement primaire complet (chirurgie, chimiothérapie, thérapie ciblée ou radiothérapie) pour un cancer du sein atteint (stade I-III)
- Capable de lire l'anglais
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
-Atteint de démence, d'un état mental altéré ou de toute condition psychiatrique ou comorbide interdisant la compréhension ou le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Évaluation gériatrique
Les participants remplissent l'évaluation gériatrique lors d'une visite à la clinique et reçoivent des recommandations basées sur les résultats
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Tous les participants compléteront l'évaluation gériatrique et recevront des recommandations de référence basées sur l'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants qui acceptent d'être référés
Délai: 3 années
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Nombre de participants qui acceptent l'aiguillage suggéré dans les 1 à 2 semaines suivant le consentement
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'acceptation de l'orientation parmi les participants présentant des déficits fonctionnels, tels qu'identifiés par l'évaluation gériatrique
Délai: 3 années
|
Nombre de participants fonctionnels qui acceptent la recommandation d'orientation dans les 1 à 2 semaines suivant le consentement par rapport au nombre total de participants présentant des déficits fonctionnels
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3 années
|
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Pourcentage d'acceptation de l'aiguillage parmi les participants ayant des déficits cognitifs, tel qu'identifié par l'évaluation gériatrique
Délai: 3 années
|
Nombre de participants cognitifs qui acceptent la recommandation d'orientation dans les 1 à 2 semaines suivant le consentement par rapport au nombre total de participants présentant des déficits cognitifs
|
3 années
|
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Pourcentage d'acceptation de l'aiguillage parmi les participants présentant des déficits de l'indice de santé mentale, tels qu'identifiés par l'évaluation gériatrique
Délai: 3 années
|
Nombre de participants avec un indice fonctionnel de santé mentale qui acceptent de suggérer une orientation dans les 1 à 2 semaines suivant le consentement par rapport au nombre total de participants présentant des déficits de l'indice de santé mentale
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3 années
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Pourcentage d'acceptation de l'aiguillage parmi les participants présentant des déficits de comorbidité, tel qu'identifié par l'évaluation gériatrique
Délai: 3 années
|
Nombre de participants présentant une comorbidité fonctionnelle qui acceptent la recommandation d'orientation dans les 1 à 2 semaines suivant le consentement par rapport au nombre total de participants présentant des déficits de comorbidité
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3 années
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Pourcentage d'acceptation de référence parmi les participants présentant des déficits de polypharmacie, tel qu'identifié par l'évaluation gériatrique
Délai: 3 années
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Nombre de participants ayant une polymédication fonctionnelle qui acceptent une suggestion d'orientation dans les 1 à 2 semaines suivant le consentement par rapport au nombre total de participants présentant des déficits de polymédecine
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3 années
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Pourcentage d'acceptation de l'orientation parmi les participants présentant des déficits nutritionnels, tels qu'identifiés par l'évaluation gériatrique
Délai: 3 années
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Nombre de participants ayant une fonction nutritionnelle qui acceptent de suggérer une orientation dans les 1 à 2 semaines suivant le consentement par rapport au nombre total de participants présentant des déficits nutritionnels
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC 1931
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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