LCCC1931: Rintasyöpää sairastavien naisten hoidon jälkihoito (70 vuotta+)
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931: Interventiot yli 70-vuotiaiden naisten oireiden ja puutteiden korjaamiseksi varhaisen rintasyövän perushoidon jälkeisenä ensimmäisenä vuonna
Tähän tutkimukseen värvätään yli 70-vuotiaita naisia, jotka ovat suorittaneet alkuvaiheen rintasyövän perushoidon viimeisen kahden kuukauden aikana.
Geriatrinen arvioinnin kyselyä käytetään oireiden ja osallistujien kokemien ongelmien tunnistamiseen. Nämä tiedot annetaan potilaan lääketieteelliselle onkologiatiimille, ja niitä käytetään lähetteiden tekemiseen erikoislääkäreille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko nämä arvioinnit ja oikea-aikaiset interventiot suorittaa klinikkakäyntien aikana, ja määrittää, noudattavatko nämä osallistujat suosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Ensisijainen tavoite Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi vajaatoiminta ja jotka suostuvat vähintään yhteen lähetteeseen. "Kiinnostus" interventiota kohtaan määräytyy tämän mittarin mukaan. Tämä sopimus päätetään 1–2 viikon kuluessa tutkimukseen suostumisesta potilaiden ja tutkimusryhmän välisten vuorovaikutusten kautta.
Tämä tutkimus rekrytoi 100 osallistujaa kahdessa vuodessa. Nämä osallistujat suorittavat geriatrisen arvioinnin ja saavat tulosten perusteella suosituksia. Tutkimusryhmä seuraa sairauskertomusta selvittääkseen, noudattivatko osallistujat suosituksia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan 6 kuukauden kuluessa primaarihoidon suorittamisesta (leikkaus, kemoterapia, anti-Her-2-hoidon ja/tai säteilyhoito).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat tai vanhemmat naiset
- 6 kuukauden sisällä rintasyövän (vaihe I-III) täydellisestä perushoidosta (leikkaus, kemoterapia, kohdennettu hoito tai sädehoito)
- Pystyy lukemaan englantia
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on dementia, muuttunut henkinen tila tai jokin psyykkinen tai samanaikainen sairaus, joka estää tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Geriatrinen arviointi
Osallistujat täyttävät geriatrisen arvioinnin klinikkavierailun aikana ja saavat tulosten perusteella suosituksia
|
Kaikki osallistujat suorittavat geriatrisen arvioinnin ja saavat arvioinnin perusteella lähetesuosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka hyväksyvät suosituksen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suostuvat ehdotettuun lähetykseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on toimintahäiriöitä, kuten geriatrisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on toimintahäiriö ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on toimintahäiriöitä
|
3 vuotta
|
|
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on kognitiohäiriöitä geriatrisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kognitio ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on kognitiohäiriöitä
|
3 vuotta
|
|
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on mielenterveysindeksin puutteita geriatrisen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on toiminnallinen mielenterveysindeksi ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta, verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on mielenterveysindeksin puutos
|
3 vuotta
|
|
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten geriatrisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on samanaikainen sairaus ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksensa antamisesta verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on sairausvajaus
|
3 vuotta
|
|
Lähetteiden hyväksymisen prosenttiosuus osallistujilla, joilla on geriatrisen arvioinnin perusteella puutteellisia polyapteekkeja
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on monihoitotoimintaa ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta, verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on moniapteekkivaje
|
3 vuotta
|
|
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on ravitsemusvaje, geriatrisen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on toimintakykyinen Nutrition ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1-2 viikon kuluessa suostumuksesta verrattuna ravitsemusvajeista kärsivien osallistujien kokonaismäärään
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1931
- 5UG1CA233373-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .