Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LCCC1931: Rintasyöpää sairastavien naisten hoidon jälkihoito (70 vuotta+)

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC1931: Interventiot yli 70-vuotiaiden naisten oireiden ja puutteiden korjaamiseksi varhaisen rintasyövän perushoidon jälkeisenä ensimmäisenä vuonna

Tähän tutkimukseen värvätään yli 70-vuotiaita naisia, jotka ovat suorittaneet alkuvaiheen rintasyövän perushoidon viimeisen kahden kuukauden aikana. Geriatrinen arvioinnin kyselyä käytetään oireiden ja osallistujien kokemien ongelmien tunnistamiseen. Nämä tiedot annetaan potilaan lääketieteelliselle onkologiatiimille, ja niitä käytetään lähetteiden tekemiseen erikoislääkäreille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko nämä arvioinnit ja oikea-aikaiset interventiot suorittaa klinikkakäyntien aikana, ja määrittää, noudattavatko nämä osallistujat suosituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Ensisijainen tavoite Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi vajaatoiminta ja jotka suostuvat vähintään yhteen lähetteeseen. "Kiinnostus" interventiota kohtaan määräytyy tämän mittarin mukaan. Tämä sopimus päätetään 1–2 viikon kuluessa tutkimukseen suostumisesta potilaiden ja tutkimusryhmän välisten vuorovaikutusten kautta.

Tämä tutkimus rekrytoi 100 osallistujaa kahdessa vuodessa. Nämä osallistujat suorittavat geriatrisen arvioinnin ja saavat tulosten perusteella suosituksia. Tutkimusryhmä seuraa sairauskertomusta selvittääkseen, noudattivatko osallistujat suosituksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70-vuotiaat tai vanhemmat naiset
  • 6 kuukauden sisällä rintasyövän (vaihe I-III) täydellisestä perushoidosta (leikkaus, kemoterapia, kohdennettu hoito tai sädehoito)
  • Pystyy lukemaan englantia
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

- Hänellä on dementia, muuttunut henkinen tila tai jokin psyykkinen tai samanaikainen sairaus, joka estää tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Geriatrinen arviointi
Osallistujat täyttävät geriatrisen arvioinnin klinikkakäynnin aikana ja saavat tulosten perusteella suosituksia
Kaikki osallistujat suorittavat geriatrisen arvioinnin ja saavat arvioinnin perusteella lähetesuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka hyväksyvät suosituksen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka suostuvat ehdotettuun lähetykseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on toimintahäiriöitä, kuten geriatrisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on toimintahäiriö ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on toimintahäiriöitä
3 vuotta
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on kognitiohäiriöitä geriatrisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kognitio ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on kognitiohäiriöitä
3 vuotta
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on mielenterveysindeksin puutteita geriatrisen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on toiminnallinen mielenterveysindeksi ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta, verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on mielenterveysindeksin puutos
3 vuotta
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, kuten geriatrisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on samanaikainen sairaus ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksensa antamisesta verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on sairausvajaus
3 vuotta
Lähetteiden hyväksymisen prosenttiosuus osallistujilla, joilla on geriatrisen arvioinnin perusteella puutteellisia polyapteekkeja
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on monihoitotoimintaa ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta, verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on moniapteekkivaje
3 vuotta
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on ravitsemusvaje, geriatrisen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on toimintakykyinen Nutrition ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1-2 viikon kuluessa suostumuksesta verrattuna ravitsemusvajeista kärsivien osallistujien kokonaismäärään
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC 1931

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa