- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04292847
LCCC1931: Rintasyöpää sairastavien naisten hoidon jälkihoito (70 vuotta+)
LCCC1931: Interventiot yli 70-vuotiaiden naisten oireiden ja puutteiden korjaamiseksi varhaisen rintasyövän perushoidon jälkeisenä ensimmäisenä vuonna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Ensisijainen tavoite Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi vajaatoiminta ja jotka suostuvat vähintään yhteen lähetteeseen. "Kiinnostus" interventiota kohtaan määräytyy tämän mittarin mukaan. Tämä sopimus päätetään 1–2 viikon kuluessa tutkimukseen suostumisesta potilaiden ja tutkimusryhmän välisten vuorovaikutusten kautta.
Tämä tutkimus rekrytoi 100 osallistujaa kahdessa vuodessa. Nämä osallistujat suorittavat geriatrisen arvioinnin ja saavat tulosten perusteella suosituksia. Tutkimusryhmä seuraa sairauskertomusta selvittääkseen, noudattivatko osallistujat suosituksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat tai vanhemmat naiset
- 6 kuukauden sisällä rintasyövän (vaihe I-III) täydellisestä perushoidosta (leikkaus, kemoterapia, kohdennettu hoito tai sädehoito)
- Pystyy lukemaan englantia
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on dementia, muuttunut henkinen tila tai jokin psyykkinen tai samanaikainen sairaus, joka estää tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Geriatrinen arviointi
Osallistujat täyttävät geriatrisen arvioinnin klinikkakäynnin aikana ja saavat tulosten perusteella suosituksia
|
Kaikki osallistujat suorittavat geriatrisen arvioinnin ja saavat arvioinnin perusteella lähetesuosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka hyväksyvät suosituksen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suostuvat ehdotettuun lähetykseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on toimintahäiriöitä, kuten geriatrisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on toimintahäiriö ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on toimintahäiriöitä
|
3 vuotta
|
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on kognitiohäiriöitä geriatrisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kognitio ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on kognitiohäiriöitä
|
3 vuotta
|
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on mielenterveysindeksin puutteita geriatrisen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on toiminnallinen mielenterveysindeksi ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta, verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on mielenterveysindeksin puutos
|
3 vuotta
|
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten geriatrisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on samanaikainen sairaus ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksensa antamisesta verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on sairausvajaus
|
3 vuotta
|
Lähetteiden hyväksymisen prosenttiosuus osallistujilla, joilla on geriatrisen arvioinnin perusteella puutteellisia polyapteekkeja
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on monihoitotoimintaa ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1–2 viikon kuluessa suostumuksesta, verrattuna niiden osallistujien kokonaismäärään, joilla on moniapteekkivaje
|
3 vuotta
|
Lähetteen hyväksymisen prosenttiosuus osallistujista, joilla on ravitsemusvaje, geriatrisen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on toimintakykyinen Nutrition ja jotka suostuvat ehdotettuun lähetteeseen 1-2 viikon kuluessa suostumuksesta verrattuna ravitsemusvajeista kärsivien osallistujien kokonaismäärään
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1931
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta