LCCC1931: Intervenção pós-tratamento em mulheres com câncer de mama (70 anos ou mais)
10 de setembro de 2025 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931: Intervenções para abordar sintomas e déficits em mulheres com mais de 70 anos durante o primeiro ano após o tratamento primário para câncer de mama inicial
Este estudo recruta mulheres com mais de 70 anos que completaram o tratamento primário para câncer de mama inicial nos últimos 2 meses.
Uma pesquisa chamada avaliação geriátrica será usada para identificar os sintomas e problemas enfrentados pelos participantes. Essas informações serão fornecidas à equipe de oncologia médica do paciente e usadas para fazer encaminhamentos a especialistas.
Este estudo é projetado para determinar se essas avaliações e intervenções oportunas podem ser concluídas durante as visitas clínicas e determinar se esses participantes cumprem as recomendações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1. Objetivo primário Estimar a porcentagem de pacientes com pelo menos um déficit que concorda com pelo menos um encaminhamento. O "interesse" na intervenção será determinado por essa métrica. Este acordo será determinado dentro de 1-2 semanas após o consentimento para o estudo por meio de interações entre os pacientes e a equipe do estudo.
Este estudo recrutará 100 participantes em 2 anos. Esses participantes completarão a avaliação geriátrica e receberão recomendações com base nos resultados. A equipe do estudo acompanhará o prontuário para determinar se os participantes cumpriram as recomendações
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes são recrutados dentro de 6 meses após a conclusão do tratamento primário (cirurgia, quimioterapia, terapia anti-HER-2 e/ou tratamento de radiação).
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 70 anos ou mais
- dentro de 6 meses após o tratamento primário completo (cirurgia, quimioterapia, terapia direcionada ou radiação) para câncer de mama avançado (estágio I-III)
- Capaz de ler inglês
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
-Tem demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica ou comórbida que impeça a compreensão ou prestação de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação geriátrica
Os participantes preenchem a avaliação geriátrica durante uma visita clínica e recebem recomendações com base nos resultados
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Todos os participantes completarão a avaliação geriátrica e receberão recomendações de encaminhamento com base na avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que concordam em indicar
Prazo: 3 anos
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Número de participantes que concordam com o encaminhamento sugerido dentro de 1-2 semanas após o consentimento
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de aceitação de encaminhamento entre participantes com déficits funcionais, conforme identificado pela avaliação geriátrica
Prazo: 3 anos
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Número de participantes com função que concorda com o encaminhamento sugerido dentro de 1-2 semanas após o consentimento em comparação com o número total de participantes com déficits de função
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3 anos
|
|
Porcentagem de aceitação de encaminhamento entre participantes com déficits de cognição, conforme identificado pela avaliação geriátrica
Prazo: 3 anos
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Número de participantes com cognição que concordam com o encaminhamento sugerido dentro de 1 a 2 semanas após o consentimento em comparação com o número total de participantes com déficits de cognição
|
3 anos
|
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Porcentagem de aceitação de encaminhamento entre participantes com déficits no índice de saúde mental, conforme identificado pela avaliação geriátrica
Prazo: 3 anos
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Número de participantes com índice funcional de saúde mental que concordam com o encaminhamento sugerido dentro de 1 a 2 semanas após o consentimento em comparação com o número total de participantes com déficits no índice de saúde mental
|
3 anos
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Porcentagem de aceitação de encaminhamento entre participantes com déficits de comorbidade, conforme identificado pela avaliação geriátrica
Prazo: 3 anos
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Número de participantes com comorbidade funcional que concorda com o encaminhamento sugerido dentro de 1-2 semanas após o consentimento em comparação com o número total de participantes com déficits de comorbidade
|
3 anos
|
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Porcentagem de aceitação de encaminhamento entre participantes com déficits de polifarmácia, conforme identificado pela avaliação geriátrica
Prazo: 3 anos
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Número de participantes com polifarmácia funcional que concorda com o encaminhamento sugerido dentro de 1-2 semanas após o consentimento em comparação com o número total de participantes com déficits de polifarmácia
|
3 anos
|
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Porcentagem de aceitação de encaminhamento entre participantes com déficits nutricionais, identificados pela avaliação geriátrica
Prazo: 3 anos
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Número de participantes com função de Nutrição que concordam com o encaminhamento sugerido dentro de 1-2 semanas após o consentimento em comparação com o número total de participantes com déficits de Nutrição
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC 1931
- 5UG1CA233373-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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