LCCC1931: Intervención posterior al tratamiento en mujeres con cáncer de mama (70 años o más)
10 de septiembre de 2025 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931: Intervenciones para abordar los síntomas y las deficiencias en mujeres mayores de 70 años durante el primer año posterior al tratamiento primario para el cáncer de mama temprano
Este estudio recluta a mujeres mayores de 70 años que hayan completado el tratamiento primario para el cáncer de mama temprano en los últimos 2 meses.
Se usará una encuesta llamada evaluación geriátrica para identificar los síntomas y problemas que experimentan los participantes. Esta información se le dará al equipo de oncología médica del paciente y se usará para hacer derivaciones a especialistas.
Este estudio está diseñado para determinar si estas evaluaciones e intervenciones oportunas se pueden completar durante las visitas a la clínica y determinar si estos participantes cumplen con las recomendaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1. Objetivo primario Estimar el porcentaje de pacientes con al menos un déficit que acceden a al menos una remisión. El "interés" en la intervención será determinado por esta métrica. Este acuerdo se determinará dentro de las 1 a 2 semanas posteriores al consentimiento para el estudio a través de interacciones entre los pacientes y el Equipo de estudio.
Este estudio reclutará a 100 participantes en 2 años. Estos participantes completarán la evaluación geriátrica y recibirán recomendaciones basadas en los resultados. El equipo del estudio seguirá la historia clínica para determinar si los participantes cumplieron con las recomendaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes son reclutados dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento primario (cirugía, quimioterapia, terapia anti-HER-2 y/o tratamiento de radiación).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 70 años o más
- dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento primario completo (cirugía, quimioterapia, terapia dirigida o radiación) para el cáncer de mama avanzado (etapa I-III)
- Capaz de leer ingles
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
-Tiene demencia, estado mental alterado o cualquier condición psiquiátrica o comórbida que prohíba la comprensión o la prestación del consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Evaluación geriátrica
Los participantes completan la evaluación geriátrica durante una visita a la clínica y reciben recomendaciones basadas en resultados
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Todos los participantes completarán la evaluación geriátrica y recibirán recomendaciones de remisión basadas en la evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que aceptan la remisión
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de participantes que aceptan la remisión sugerida dentro de 1 a 2 semanas del consentimiento
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de aceptación de derivación entre participantes con déficits funcionales, identificados por la evaluación geriátrica
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de participantes con funciones que aceptan la remisión sugerida dentro de 1 a 2 semanas del consentimiento en comparación con el número total de participantes con déficit de funciones
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3 años
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Porcentaje de aceptación de derivación entre los participantes con déficits cognitivos, identificados por la evaluación geriátrica
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de participantes con cognición que aceptan la remisión sugerida dentro de 1 a 2 semanas del consentimiento en comparación con el número total de participantes con déficit de cognición
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3 años
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Porcentaje de aceptación de derivación entre los participantes con déficits en el índice de salud mental, según lo identificado por la evaluación geriátrica
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de participantes con índice funcional de salud mental que aceptan la remisión sugerida dentro de 1 a 2 semanas del consentimiento en comparación con el número total de participantes con déficits en el índice de salud mental
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3 años
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Porcentaje de aceptación de derivación entre los participantes con déficits de comorbilidad, identificados por la evaluación geriátrica
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de participantes con comorbilidad funcional que aceptan la remisión sugerida dentro de 1 a 2 semanas del consentimiento en comparación con el número total de participantes con déficit de comorbilidad
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3 años
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Porcentaje de aceptación de derivación entre participantes con déficit de polifarmacia, según lo identificado por la evaluación geriátrica
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de participantes con polifarmacia funcional que aceptan la remisión sugerida dentro de las 1-2 semanas posteriores al consentimiento en comparación con el número total de participantes con déficit de polifarmacia
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3 años
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Porcentaje de aceptación de derivación entre los participantes con déficit de Nutrición, según lo identificado por la evaluación geriátrica
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de participantes con funciones de Nutrición que aceptan la derivación sugerida dentro de 1 a 2 semanas del consentimiento en comparación con el número total de participantes con déficits de Nutrición
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC 1931
- 5UG1CA233373-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .