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LCCC1931: 유방암(70세 이상) 여성의 치료 후 개입

2024년 1월 22일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC1931: 초기 유방암에 대한 1차 치료 후 첫 해 동안 70세 이상 여성의 증상 및 결핍을 해결하기 위한 개입

이 연구는 지난 2개월 동안 초기 유방암에 대한 1차 치료를 완료한 70세 이상의 여성을 모집합니다. 노인 평가라는 설문 조사는 참가자가 경험하는 증상과 문제를 식별하는 데 사용됩니다. 이 정보는 환자의 의료 종양학 팀에 제공되며 전문가에게 의뢰하는 데 사용됩니다. 이 연구는 이러한 평가와 시의적절한 개입이 클리닉 방문 중에 완료될 수 있는지 여부를 결정하고 이러한 참가자가 권장 사항을 준수하는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

1. 1차 목표 최소 한 건의 의뢰에 동의하는 최소 한 건의 결핍이 있는 환자의 비율을 추정합니다. 중재에 대한 "관심도"는 이 지표에 의해 결정됩니다. 이 동의는 환자와 연구 팀 간의 상호 작용을 통해 연구에 동의한 후 1-2주 이내에 결정됩니다.

이 연구는 2년 동안 100명의 참가자를 모집할 것입니다. 이 참가자는 노인 평가를 완료하고 결과에 따라 추천을 받게 됩니다. 연구 팀은 참가자가 권장 사항을 준수했는지 확인하기 위해 의료 기록을 따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 여성
  • 유방암에 도달하기 위한 완전한 1차 치료(수술, 화학요법, 표적 요법 또는 방사선) 후 6개월 이내(I-III기)
  • 영어 읽기 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

-치매, 정신 상태 변화 또는 사전 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 모든 정신과적 또는 동반이환 상태가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노인 평가
참가자는 클리닉 방문 중에 노인 평가를 작성하고 결과에 따라 추천을 받습니다.
다른: 추천 추천
모든 참가자는 노인 평가를 완료하고 평가에 따라 추천 추천을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추천에 동의하는 참가자 비율
기간: 3 년
동의 후 1~2주 이내에 제안된 추천에 동의한 참가자 수
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인병 평가에 의해 확인된 기능 결함이 있는 참여자 중 추천 수락 비율
기간: 3 년
기능 장애가 있는 참가자의 총 수와 비교하여 동의 후 1-2주 이내에 추천 제안에 동의한 기능이 있는 참가자 수
3 년
노인성 평가에 의해 식별된 인지 결함이 있는 참여자 간의 의뢰 수용 비율
기간: 3 년
인지 장애가 있는 참가자의 총 수와 비교하여 동의 후 1-2주 이내에 제안된 의뢰에 동의한 인지가 있는 참가자 수
3 년
노인병 평가에 의해 확인된 정신 건강 지수 결손이 있는 참가자의 추천 수락 비율
기간: 3 년
정신 건강 지수가 부족한 참가자의 총 수와 비교하여 동의 후 1-2주 이내에 제안된 의뢰에 동의한 기능 정신 건강 지수를 가진 참가자의 수
3 년
노인병 평가에 의해 확인된 동반이환 결손이 있는 참여자 간의 추천 ​​수용 비율
기간: 3년
동반 질환이 있는 참가자의 총 수와 비교하여 동의 후 1-2주 이내에 제안된 의뢰에 동의한 기능 동반 질환이 있는 참가자의 수
3년
노인병 평가에 의해 확인된 다약제 결함이 있는 참가자의 추천 수락 비율
기간: 3 년
다약학 결손이 있는 참가자의 총 수와 비교하여 동의 후 1-2주 이내에 제안된 추천에 동의하는 다약어 기능을 가진 참가자의 수
3 년
노인병 평가에 의해 확인된 영양 결핍이 있는 참여자 중 추천 수락 비율
기간: 3 년
영양 결핍이 있는 참가자의 총 수와 비교하여 동의 후 1-2주 이내에 제안된 추천에 동의한 기능이 있는 참가자 수
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

협력자

Breast Cancer Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCCC 1931

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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