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LCCC1931:Intervention nach der Behandlung bei Frauen mit Brustkrebs (70 Jahre und älter)

22. Januar 2024 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC1931: Interventionen zur Behandlung von Symptomen und Defiziten bei Frauen im Alter von über 70 Jahren während des ersten Jahres nach der Erstbehandlung von Brustkrebs im Frühstadium

Für diese Studie werden Frauen über 70 rekrutiert, die in den letzten 2 Monaten die Primärbehandlung von Brustkrebs im Frühstadium abgeschlossen haben. Eine als geriatrische Bewertung bezeichnete Umfrage wird verwendet, um Symptome und Probleme der Teilnehmer zu identifizieren. Diese Informationen werden an das medizinische Onkologieteam des Patienten weitergegeben und für Überweisungen an Spezialisten verwendet. Diese Studie soll feststellen, ob diese Bewertungen und rechtzeitigen Interventionen während der Klinikbesuche durchgeführt werden können, und feststellen, ob diese Teilnehmer die Empfehlungen einhalten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1. Primäres Ziel Schätzen Sie den Prozentsatz der Patienten mit mindestens einem Defizit, die mindestens einer Überweisung zustimmen. „Interesse“ an der Intervention wird durch diese Metrik bestimmt. Diese Vereinbarung wird innerhalb von 1-2 Wochen nach Zustimmung zur Studie durch Interaktionen zwischen Patienten und dem Studienteam festgelegt.

Diese Studie wird in 2 Jahren 100 Teilnehmer rekrutieren. Diese Teilnehmer werden das geriatrische Assessment abschließen und auf der Grundlage der Ergebnisse Empfehlungen erhalten. Das Studienteam wird anhand der Krankenakte feststellen, ob die Teilnehmer die Empfehlungen eingehalten haben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 70 Jahren
  • innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Primärbehandlung (Operation, Chemotherapie, zielgerichtete Therapie oder Bestrahlung) bei fortgeschrittenem Brustkrebs (Stadium I-III)
  • Englisch lesen können
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

- Hat Demenz, einen veränderten Geisteszustand oder einen psychiatrischen oder komorbiden Zustand, der das Verständnis oder die Abgabe einer Einverständniserklärung verbietet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geriatrische Beurteilung
Die Teilnehmer füllen das geriatrische Assessment während eines Klinikbesuchs aus und erhalten Empfehlungen basierend auf den Ergebnissen
Sonstiges: Empfehlungen für Empfehlungen
Alle Teilnehmer schließen die geriatrische Bewertung ab und erhalten Empfehlungsempfehlungen basierend auf der Bewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die einer Weiterempfehlung zustimmen
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die der vorgeschlagenen Überweisung innerhalb von 1-2 Wochen nach Zustimmung zustimmen
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Überweisungsakzeptanz unter Teilnehmern mit Funktionsdefiziten, wie durch die geriatrische Bewertung identifiziert
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Funktion, die der vorgeschlagenen Überweisung innerhalb von 1-2 Wochen nach Zustimmung zustimmen, im Vergleich zur Gesamtzahl der Teilnehmer mit Funktionsdefiziten
3 Jahre
Prozentsatz der Überweisungsakzeptanz unter Teilnehmern mit kognitiven Defiziten, wie durch die geriatrische Bewertung identifiziert
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Kognition, die der vorgeschlagenen Überweisung innerhalb von 1-2 Wochen nach Zustimmung zustimmen, im Vergleich zur Gesamtzahl der Teilnehmer mit Kognitionsdefiziten
3 Jahre
Prozentsatz der Überweisungsakzeptanz unter Teilnehmern mit Indexdefiziten der psychischen Gesundheit, wie durch die geriatrische Bewertung identifiziert
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit einem Funktionsindex für psychische Gesundheit, die der vorgeschlagenen Überweisung innerhalb von 1-2 Wochen nach Zustimmung zustimmen, im Vergleich zur Gesamtzahl der Teilnehmer mit Defiziten im Index für psychische Gesundheit
3 Jahre
Prozentsatz der Überweisungsakzeptanz unter Teilnehmern mit Komorbiditätsdefiziten, wie durch die geriatrische Bewertung identifiziert
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Funktionskomorbidität, die der vorgeschlagenen Überweisung innerhalb von 1-2 Wochen nach Zustimmung zustimmen, im Vergleich zur Gesamtzahl der Teilnehmer mit Komorbiditätsdefiziten
3 Jahre
Prozentsatz der Überweisungsakzeptanz bei Teilnehmern mit Polypharmaziedefiziten, wie durch die geriatrische Bewertung identifiziert
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Funktionspolypharmazie, die der vorgeschlagenen Überweisung innerhalb von 1-2 Wochen nach Zustimmung zustimmen, im Vergleich zur Gesamtzahl der Teilnehmer mit Polypharmaziedefiziten
3 Jahre
Prozentsatz der Überweisungsakzeptanz bei Teilnehmern mit Ernährungsdefiziten, wie durch die geriatrische Bewertung festgestellt
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Funktion Ernährung, die der vorgeschlagenen Überweisung innerhalb von 1-2 Wochen nach Zustimmung zustimmen, im Vergleich zur Gesamtzahl der Teilnehmer mit Ernährungsdefiziten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Breast Cancer Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC 1931

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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