LCCC1931: Intervention efter behandling hos kvinnor med bröstcancer (70 år/o+)
10 september 2025 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931: Interventioner för att åtgärda symtom och brister hos kvinnor över 70 år under det första året efter primärbehandling för tidig bröstcancer
Denna studie rekryterar kvinnor över 70 år som har avslutat primärbehandling för tidig bröstcancer under de senaste 2 månaderna.
En undersökning som kallas geriatrisk bedömning kommer att användas för att identifiera symtom och problem som deltagarna upplever. Denna information kommer att ges till patientens medicinska onkologiska team och användas för att göra remisser till specialister.
Denna studie är utformad för att avgöra om dessa bedömningar och snabba insatser kan slutföras under klinikbesök, och avgöra om dessa deltagare följer rekommendationerna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
1. Primärt mål Uppskatta procentandelen patienter med minst ett underskott som samtycker till minst en remiss. "Intresse" för interventionen bestäms av detta mått. Detta avtal kommer att fastställas inom 1-2 veckor efter samtycke till studien genom interaktioner mellan patienter och studieteamet.
Denna studie kommer att rekrytera 100 deltagare på 2 år. Dessa deltagare kommer att slutföra den geriatriska bedömningen och ges rekommendationer baserat på resultat. Studiegruppen kommer att följa journalen för att avgöra om deltagarna följde rekommendationerna
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter rekryteras inom 6 månader efter genomförandet av primärbehandling (kirurgi, kemoterapi, anti-HER-2-terapi och/eller strålbehandling).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som är 70 år eller äldre
- inom 6 månader efter fullständig primärbehandling (kirurgi, kemoterapi, riktad terapi eller strålning) för att nå bröstcancer (stadium I-III)
- Kunna läsa engelska
- Villig och kapabel att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Har demens, förändrad mental status eller något psykiatriskt eller komorbidt tillstånd som förbjuder förståelse eller lämnande av informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatrisk bedömning
Deltagarna fyller i den geriatriska bedömningen under ett klinikbesök och får rekommendationer baserade på resultat
|
Alla deltagare kommer att slutföra den geriatriska bedömningen och få remissrekommendationer baserat på bedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som samtycker till remiss
Tidsram: 3 år
|
Antal deltagare som samtycker till föreslagen remiss inom 1-2 veckor efter samtycke
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel remissacceptans bland deltagare med funktionsnedsättning, som identifierats av den geriatriska bedömningen
Tidsram: 3 år
|
Antal deltagare med funktion som samtycker till föreslagen remiss inom 1-2 veckor efter samtycke jämfört med totalt antal deltagare med funktionsnedsättning
|
3 år
|
|
Procentandel av remissacceptans bland deltagare med kognitiva brister, som identifierats av den geriatriska bedömningen
Tidsram: 3 år
|
Antal deltagare med kognition som samtycker till föreslagen remiss inom 1-2 veckor efter samtycke jämfört med totalt antal deltagare med kognitionsbrist
|
3 år
|
|
Procentandel av remissacceptans bland deltagare med mentala hälsoindex, som identifierats av den geriatriska bedömningen
Tidsram: 3 år
|
Antal deltagare med funktionsindex för mental hälsa som samtycker till föreslagen remiss inom 1-2 veckor efter samtycke jämfört med totalt antal deltagare med underskott av mental hälsa
|
3 år
|
|
Procentandel av remissacceptans bland deltagare med komorbiditetsbrist, som identifierats av den geriatriska bedömningen
Tidsram: 3 år
|
Antal deltagare med funktionskomorbiditet som samtycker till föreslagen remiss inom 1-2 veckor efter samtycke jämfört med totalt antal deltagare med komorbiditetsbrist
|
3 år
|
|
Procentandel av remissacceptans bland deltagare med polyfarmaciunderskott, som identifierats av den geriatriska bedömningen
Tidsram: 3 år
|
Antal deltagare med funktion polyfarmaci som samtycker till föreslagen remiss inom 1-2 veckor efter samtycke jämfört med totalt antal deltagare med polyfarmaci underskott
|
3 år
|
|
Procentandel av remissacceptans bland deltagare med näringsbrist, som identifierats av den geriatriska bedömningen
Tidsram: 3 år
|
Antal deltagare med funktion Nutrition som samtycker till föreslagen remiss inom 1-2 veckor efter samtycke jämfört med totalt antal deltagare med Nutrition underskott
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Första postat (Faktisk)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCCC 1931
- 5UG1CA233373-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .