Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LCCC1931: Intervence po léčbě u žen s rakovinou prsu (70 let a více)

10. září 2025 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC1931: Intervence k řešení příznaků a deficitů u žen ve věku nad 70 let během prvního roku po primární léčbě časného karcinomu prsu

Tato studie zahrnuje ženy starší 70 let, které v posledních 2 měsících dokončily primární léčbu časného karcinomu prsu. Průzkum nazvaný geriatrické hodnocení bude použit k identifikaci symptomů a problémů, se kterými se účastníci setkávají. Tyto informace budou poskytnuty pacientovu lékařskému onkologickému týmu a budou použity k odeslání doporučení ke specialistům. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda lze tato hodnocení a včasné intervence dokončit během návštěv na klinikách, a určila, zda tito účastníci splňují doporučení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1. Primární cíl Odhadnout procento pacientů s alespoň jedním deficitem, kteří souhlasí s alespoň jedním doporučením. „Zájem“ o intervenci bude určen touto metrikou. Tato dohoda bude stanovena během 1-2 týdnů od udělení souhlasu se studií prostřednictvím interakcí mezi pacienty a studijním týmem.

Tato studie přijme 100 účastníků během 2 let. Tito účastníci dokončí geriatrické hodnocení a na základě výsledků dostanou doporučení. Studijní tým bude sledovat lékařskou dokumentaci, aby zjistil, zda účastníci splnili doporučení

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou přijímáni do 6 měsíců od dokončení primární léčby (chirurgický zákrok, chemoterapie, terapie anti-Her-2 a/nebo radiační léčba).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 70 let nebo starší
  • do 6 měsíců od kompletní primární léčby (chirurgie, chemoterapie, cílená terapie nebo ozařování) pro dosažení rakoviny prsu (stadium I-III)
  • Umět číst anglicky
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-Má demenci, změněný mentální stav nebo jakýkoli psychiatrický nebo komorbidní stav, který brání pochopení nebo poskytnutí informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Geriatrické hodnocení
Účastníci vyplňují geriatrické hodnocení během návštěvy kliniky a dostávají doporučení na základě výsledků
Jiný: Doporučení týkající se doporučení
Všichni účastníci dokončí geriatrické hodnocení a na základě hodnocení obdrží doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří souhlasí s doporučením
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků, kteří souhlasí s navrhovaným doporučením během 1-2 týdnů od souhlasu
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento přijetí doporučení mezi účastníky s funkčními deficity, jak bylo zjištěno geriatrickým hodnocením
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků s funkcí, kteří souhlasí s navrhovaným doporučením během 1–2 týdnů od souhlasu, ve srovnání s celkovým počtem účastníků s funkčními deficity
3 roky
Procento přijetí doporučení mezi účastníky s kognitivními deficity, jak bylo zjištěno geriatrickým hodnocením
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků s kognicemi, kteří souhlasí s navrhovaným doporučením během 1-2 týdnů od souhlasu, ve srovnání s celkovým počtem účastníků s kognitivními deficity
3 roky
Procento přijetí doporučení mezi účastníky s deficitem indexu duševního zdraví, jak bylo zjištěno geriatrickým hodnocením
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků s funkčním indexem duševního zdraví, kteří souhlasí s navrhovaným doporučením během 1–2 týdnů od souhlasu, ve srovnání s celkovým počtem účastníků s deficitem indexu duševního zdraví
3 roky
Procento přijetí doporučení mezi účastníky s deficitem komorbidity, jak bylo zjištěno geriatrickým hodnocením
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků s funkční komorbiditou, kteří souhlasí s navrhovaným doporučením během 1–2 týdnů od souhlasu, ve srovnání s celkovým počtem účastníků s deficitem komorbidity
3 roky
Procento přijetí doporučení mezi účastníky s deficitem polyfarmacie, jak bylo zjištěno geriatrickým hodnocením
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků s funkční polyfarmacií, kteří souhlasí s navrhovaným doporučením během 1–2 týdnů od souhlasu, ve srovnání s celkovým počtem účastníků s deficitem polyfarmacie
3 roky
Procento přijetí doporučení mezi účastníky s nutričním deficitem, jak bylo zjištěno geriatrickým hodnocením
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků s funkcí Výživa, kteří souhlasí s navrhovaným doporučením během 1-2 týdnů od souhlasu, ve srovnání s celkovým počtem účastníků s nutričním deficitem
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Breast Cancer Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC 1931
  • 5UG1CA233373-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit