LCCC1931: Interwencja po leczeniu u kobiet z rakiem piersi (70 lat i więcej)
10 września 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC1931: Interwencje mające na celu zajęcie się objawami i deficytami u kobiet w wieku powyżej 70 lat w pierwszym roku po pierwotnym leczeniu wczesnego raka piersi
Do tego badania rekrutują się kobiety w wieku powyżej 70 lat, które ukończyły podstawowe leczenie wczesnego raka piersi w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Ankieta zwana oceną geriatryczną zostanie wykorzystana do zidentyfikowania objawów i problemów, z którymi borykają się uczestnicy. Informacje te zostaną przekazane zespołowi onkologicznemu pacjenta i wykorzystane do skierowania do specjalistów.
To badanie ma na celu ustalenie, czy te oceny i terminowe interwencje mogą zostać zakończone podczas wizyt w klinice, oraz ustalenie, czy ci uczestnicy stosują się do zaleceń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
1. Główny cel Oszacowanie odsetka pacjentów z co najmniej jednym deficytem, którzy zgadzają się na co najmniej jedno skierowanie. „Zainteresowanie” interwencją zostanie określone na podstawie tego wskaźnika. Zgoda ta zostanie zawarta w ciągu 1-2 tygodni od wyrażenia zgody na badanie poprzez interakcje między pacjentami a zespołem badawczym.
W ramach tego badania w ciągu 2 lat zostanie zrekrutowanych 100 uczestników. Uczestnicy ci przejdą ocenę geriatryczną i otrzymają zalecenia oparte na wynikach. Zespół badawczy będzie postępował zgodnie z dokumentacją medyczną, aby ustalić, czy uczestnicy zastosowali się do zaleceń
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są rekrutowani w ciągu 6 miesięcy od zakończenia pierwotnego leczenia (operacja, chemioterapia, terapia anty-HER-2 i/lub leczenie radioterapeutyczne).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 70 lat lub starsze
- w ciągu 6 miesięcy od pełnego leczenia podstawowego (operacja, chemioterapia, terapia celowana lub radioterapia) raka piersi z zasięgiem (stadium I-III)
- Potrafi czytać po angielsku
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
-Choruje na demencję, zmieniony stan psychiczny lub jakąkolwiek chorobę psychiczną lub współistniejącą uniemożliwiającą zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena geriatryczna
Uczestnicy wypełniają ocenę geriatryczną podczas wizyty klinicznej i otrzymują zalecenia na podstawie wyników
|
Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę geriatryczną i otrzymają zalecenia skierowania na podstawie oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent Uczestników, którzy zgadzają się na skierowanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba uczestników, którzy zgadzają się na sugerowane skierowanie w ciągu 1-2 tygodni od wyrażenia zgody
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek akceptacji skierowania wśród uczestników z deficytami funkcji, jak określono w ocenie geriatrycznej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba uczestników z funkcjami, którzy zgodzili się na sugerowane skierowanie w ciągu 1-2 tygodni od wyrażenia zgody w porównaniu z całkowitą liczbą uczestników z deficytami funkcji
|
3 lata
|
|
Procent akceptacji skierowania wśród uczestników z deficytami funkcji poznawczych, zidentyfikowany w ocenie geriatrycznej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba uczestników z zaburzeniami funkcji poznawczych, którzy zgodzą się na sugerowane skierowanie w ciągu 1-2 tygodni od wyrażenia zgody w porównaniu z całkowitą liczbą uczestników z deficytami funkcji poznawczych
|
3 lata
|
|
Procent akceptacji skierowania wśród uczestników z deficytami wskaźnika zdrowia psychicznego, jak określono w ocenie geriatrycznej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba uczestników z funkcjonalnym wskaźnikiem zdrowia psychicznego, którzy zgodzili się na sugerowane skierowanie w ciągu 1-2 tygodni od wyrażenia zgody w porównaniu z całkowitą liczbą uczestników z deficytami wskaźnika zdrowia psychicznego
|
3 lata
|
|
Procent akceptacji skierowania wśród uczestników z deficytami chorób współistniejących, zidentyfikowany na podstawie oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba uczestników ze współistniejącymi chorobami, którzy zgadzają się na sugerowane skierowanie w ciągu 1-2 tygodni od wyrażenia zgody w porównaniu z całkowitą liczbą uczestników z deficytami współistniejących chorób
|
3 lata
|
|
Odsetek akceptacji skierowania wśród uczestników z deficytami polipragmazji, zidentyfikowany na podstawie oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba uczestników z funkcją polipragmazji, którzy zgodzili się na sugerowane skierowanie w ciągu 1-2 tygodni od wyrażenia zgody w porównaniu z całkowitą liczbą uczestników z deficytami polipragmazji
|
3 lata
|
|
Odsetek akceptacji skierowania wśród uczestników z deficytami żywieniowymi, zidentyfikowanymi na podstawie oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba uczestników z funkcją Odżywianie, którzy zgodzili się na sugerowane skierowanie w ciągu 1-2 tygodni od wyrażenia zgody w porównaniu z całkowitą liczbą uczestników z niedoborami żywieniowymi
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC 1931
- 5UG1CA233373-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .