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激光辅助牙龈切除技术后愈合过程的评价

2020年3月10日 更新者:mehmet murat taskan、Tokat Gaziosmanpasa University

使用 Er:YAG 激光和二极管激光支持的牙龈切除手术确定手术温度水平及其对术后炎症、上皮形成和疼痛影响的临床和生化评估

目的:本研究的目的是评估和确定 3 种不同方法(包括 Er:YAG 激光、二极管激光和常规技术)的临床和生化比较。

方法:本研究对象为具有上颌前牙区牙龈切除术指征的女性32例,男性13例,共45例(研究组患者),其中女性11例,男性4例,共15例。牙龈健康的个体(阴性对照组患者)。 在调查前记录临床牙周参数、龈沟液 (GCF) KGF-2 和 VEGF-A 水平以及牙龈温度水平,并在使用 3 种不同技术的手术过程中测量牙龈温度。 3、7、14和21天的牙龈温度和上皮化水平;评估术后愈合过程中 14 天和 21 天的 GCF KGF-2 和 VEGF-A 水平以及 1-7 天的疼痛水平。 通过问卷调查评估术前焦虑和术后满意度

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:本研究的目的是评估和确定 3 种不同方法的临床和生化比较,包括 Er:YAG 激光、二极管激光和牙龈切除手术常用的常规技术,包括术前焦虑、术后满意度、上皮形成、牙龈增生。术后愈合过程中的温度、炎症和疼痛程度。

方法:本研究对象为具有上颌前牙区牙龈切除术指征的女性32例,男性13例,共45例(研究组患者),其中女性11例,男性4例,共15例。牙龈健康的个体(阴性对照组患者)。 在调查前记录临床牙周参数、龈沟液 (GCF) KGF-2 和 VEGF-A 水平以及牙龈温度水平,并在使用 3 种不同技术的手术过程中测量牙龈温度。 3、7、14和21天的牙龈温度和上皮化水平;评估术后愈合过程中 14 天和 21 天的 GCF KGF-2 和 VEGF-A 水平以及 1-7 天的疼痛水平。 通过问卷调查评估术前焦虑和术后满意度

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tokat、火鸡、60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 全身健康的人
  • 至少有 20 颗功能正常的牙齿,
  • 存在慢性炎症性牙龈肿大

排除标准:

  • 怀孕/哺乳,
  • 用药,
  • 6 个月内接受过牙周治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
常规牙龈切除术:该技术使用常规手术器械进行。
牙龈切除术和牙龈成形术:切除牙龈手术程序
实验性的:B组
二极管激光辅助牙龈切除术:使用二极管激光进行技术。
牙龈切除术和牙龈成形术:切除牙龈手术程序
实验性的:C组
Er:YAG 激光辅助牙龈切除术:使用 Er:YAG 激光进行技术。
牙龈切除术和牙龈成形术:切除牙龈手术程序
无干预:D组
阴性对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈温度评估
大体时间:6个月
使用非接触式红外温度计测量和记录应用区域的手术和术后牙龈温度水平。 过程中的温度测量由红外温度计(Optris GMBH, Manuel LS, Berlin, Germany)进行。 该设备具有-35°C至900°C的测量和记录范围,光学分辨率75:1,热分辨率0.1°C,波段范围8-14,USB接口和图形软件程序。
6个月
牙龈上皮化的评估
大体时间:6个月
使用 Image J 软件测量和评估切除区域的上皮化水平。 使用染色溶液(Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Germany)评估愈合过程中的伤口表面上皮形成。 隔离治疗区域。 溶液载体上涂有棉球。 过量的溶液通过空气-水喷雾除去。 拍摄标准化照片并将其传输到基于 java 的分析程序(Image J 1.31o,美国国立卫生研究院,贝塞斯达,马里兰州,美国)。 深色染色区域是在计算机环境中计算的
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈疼痛程度的评估:视觉模拟量表
大体时间:6个月
在术后过程中使用视觉模拟量表评估疼痛水平。视觉模拟量表(VAS)用于评估手术后的疼痛。 要求患者在量表上标记从 0(无痛)到 10(最剧烈的疼痛)的疼痛水平
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月10日

首次发布 (实际的)

2020年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月10日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TOGUGKARA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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