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Valutazione del processo di guarigione dopo tecniche di gengivectomia laser assistita

10 marzo 2020 aggiornato da: mehmet murat taskan, Tokat Gaziosmanpasa University

La determinazione dei livelli di temperatura operativa mediante chirurgia gengivale resettiva supportata da laser Er:YAG e laser a diodi e la valutazione clinica e biochimica del suo effetto su infiammazione, epitelizzazione e dolore postoperatori

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare e determinare il confronto clinico e biochimico di 3 diversi metodi tra cui laser Er:YAG, laser a diodi e tecniche convenzionali.

Metodo: questo studio è stato condotto su 32 femmine, 13 maschi, per un totale di 45 individui (pazienti del gruppo di studio) con indicazione di chirurgia gengivale resettiva nella regione anteriore delle regioni mascellari anteriori e 11 femmine, 4 uomini, per un totale di 15 individui (pazienti del gruppo di controllo negativo) con una gengiva sana. I parametri clinici parodontali, i livelli di fluido crevicolare gengivale (GCF) KGF-2 e VEGF-A e i livelli di temperatura gengivale sono stati registrati prima dell'indagine e durante gli interventi con 3 diverse tecniche, è stata misurata la temperatura gengivale. Temperatura gengivale e livelli di epitelizzazione a 3, 7, 14 e 21 giorni; Sono stati valutati i livelli di GCF KGF-2 e VEGF-A in 14 e 21 giorni ei livelli di dolore tra 1-7 giorni del processo di guarigione post-operatorio. L'ansia preoperatoria e la soddisfazione postoperatoria sono state valutate attraverso questionari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare e determinare il confronto clinico e biochimico di 3 diversi metodi tra cui laser Er:YAG, laser a diodi e tecniche convenzionali comunemente utilizzate negli interventi chirurgici gengivali resettivi in ​​termini di ansia preoperatoria, soddisfazione postoperatoria, epitelizzazione, gengivale temperatura, infiammazione e livelli di dolore nel processo di guarigione post-operatorio.

Metodo: questo studio è stato condotto su 32 femmine, 13 maschi, per un totale di 45 individui (pazienti del gruppo di studio) con indicazione di chirurgia gengivale resettiva nella regione anteriore delle regioni mascellari anteriori e 11 femmine, 4 uomini, per un totale di 15 individui (pazienti del gruppo di controllo negativo) con una gengiva sana. I parametri clinici parodontali, i livelli di fluido crevicolare gengivale (GCF) KGF-2 e VEGF-A e i livelli di temperatura gengivale sono stati registrati prima dell'indagine e durante gli interventi con 3 diverse tecniche, è stata misurata la temperatura gengivale. Temperatura gengivale e livelli di epitelizzazione a 3, 7, 14 e 21 giorni; Sono stati valutati i livelli di GCF KGF-2 e VEGF-A in 14 e 21 giorni ei livelli di dolore tra 1-7 giorni del processo di guarigione post-operatorio. L'ansia preoperatoria e la soddisfazione postoperatoria sono state valutate attraverso questionari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tokat, Tacchino, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui sistemicamente sani
  • l'esistenza di almeno 20 denti funzionanti,
  • l'esistenza di ingrossamento gengivale infiammatorio cronico

Criteri di esclusione:

  • gravidanza/allattamento,
  • uso di droga,
  • precedente terapia parodontale entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Gengivectomia convenzionale: la tecnica viene eseguita con strumenti chirurgici convenzionali.
Gengivectomia e gengivoplastica: procedura chirurgica gengivale resettiva
Sperimentale: Gruppo B
Gengivectomia assistita da laser a diodi: la tecnica viene eseguita utilizzando il laser a diodi.
Gengivectomia e gengivoplastica: procedura chirurgica gengivale resettiva
Sperimentale: Gruppo C
Gengivectomia laser assistita Er:YAG: la tecnica viene eseguita utilizzando il laser Er:YAG.
Gengivectomia e gengivoplastica: procedura chirurgica gengivale resettiva
Nessun intervento: Gruppo D
Gruppo di controllo negativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della temperatura gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di temperatura gengivale operativa e postoperatoria della regione di applicazione misurati e registrati utilizzando un termometro a infrarossi senza contatto. La misurazione della temperatura durante il processo è stata eseguita da un termometro a infrarossi (Optris GMBH, Manuel LS, Berlino, Germania). Il dispositivo aveva un intervallo di misurazione e registrazione da -35 ° C a 900 ° C, risoluzione ottica 75: 1, risoluzione termica 0,1 ° C, gamma di lunghezze d'onda 8-14, interfaccia USB e programma software grafico.
6 mesi
Valutazione dell'epitelizzazione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli di epitelizzazione della regione di resezione sono stati misurati e valutati utilizzando il software Image J. L'epitelizzazione della superficie della ferita nel processo di guarigione è stata valutata con una soluzione colorante (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Germania). L'area di trattamento è stata isolata. Il supporto della soluzione è stato applicato con pellet di cotone. La soluzione in eccesso è stata rimossa mediante nebulizzazione aria-acqua. Le fotografie standardizzate sono state scattate e trasferite al programma di analisi basato su Java (Immagine J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). Le aree macchiate scure sono state calcolate nell'ambiente informatico
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di dolore gengivale: scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli di dolore sono stati valutati con scala analogica visiva nel processo postoperatorio. Una scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare il dolore dopo gli interventi chirurgici. Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare i livelli di dolore ai livelli da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più grave) sulla scala
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chirurgia gengivale resettiva

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