レーザー支援歯肉切除術後の治癒過程の評価
Er:YAG レーザーとダイオード レーザーを使用した手術温度レベルの決定は、歯肉切除手術をサポートし、術後の炎症、上皮化、および痛みに対するその影響の臨床的および生化学的評価
目的: この研究の目的は、Er:YAG レーザー、ダイオード レーザー、および従来の技術を含む 3 つの異なる方法の臨床的および生化学的比較を評価および決定することでした。
方法:本研究は、上顎前歯部前歯部の歯肉切除術を適応とする女性 32 名、男性 13 名、計 45 名(研究群患者)、女性 11 名、男性 4 名、計 15 名を対象に実施した。健康な歯肉を持つ個人(陰性対照群の患者)。 臨床歯周パラメーター、歯肉溝液 (GCF) KGF-2 および VEGF-A レベル、および歯肉温度レベルを調査前に記録し、3 つの異なる技術を使用した手術中に歯肉温度を測定しました。 3、7、14、21日後の歯肉温度と上皮化レベル。 GCF KGF-2 と VEGF-A レベル 14 と 21 日で、痛みのレベルは術後治癒過程の 1-7 日間評価されました。 術前の不安と術後の満足度をアンケートで評価した
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、Er:YAG レーザー、ダイオード レーザー、および歯肉切除術で一般的に使用される従来の技術を含む 3 つの異なる方法の臨床的および生化学的比較を、術前の不安、術後の満足度、上皮化、歯肉の観点から評価し、決定することでした。術後の治癒過程における温度、炎症および痛みのレベル。
方法:本研究は、上顎前歯部前歯部の歯肉切除術を適応とする女性 32 名、男性 13 名、計 45 名(研究群患者)、女性 11 名、男性 4 名、計 15 名を対象に実施した。健康な歯肉を持つ個人(陰性対照群の患者)。 臨床歯周パラメーター、歯肉溝液 (GCF) KGF-2 および VEGF-A レベル、および歯肉温度レベルを調査前に記録し、3 つの異なる技術を使用した手術中に歯肉温度を測定しました。 3、7、14、21日後の歯肉温度と上皮化レベル。 GCF KGF-2 と VEGF-A レベル 14 と 21 日で、痛みのレベルは術後治癒過程の 1-7 日間評価されました。 術前の不安と術後の満足度をアンケートで評価した
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Tokat、七面鳥、60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身的に健康な個人
- 少なくとも20本の機能する歯の存在、
- 慢性炎症性歯肉肥大の存在
除外基準:
- 妊娠・授乳期、
- 薬物使用、
- 6ヶ月以内の以前の歯周治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
従来の歯肉切除術: 技術は、従来の外科器具を使用して行われます。
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歯肉切除術および歯肉形成術:歯肉切除手術
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実験的:グループB
ダイオードレーザー支援歯肉切除術: 技術はダイオードレーザーを使用して実行されます。
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歯肉切除術および歯肉形成術:歯肉切除手術
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実験的:グループC
Er:YAG レーザー支援歯肉切除術: Er:YAG レーザーを使用して技術が実行されます。
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歯肉切除術および歯肉形成術:歯肉切除手術
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介入なし:グループD
陰性対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉温度の評価
時間枠:6ヵ月
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非接触赤外線温度計を使用して測定および記録された適用領域の手術中および手術後の歯肉温度レベル。
プロセス中の温度測定は、赤外線温度計(Optris GMBH、Manuel LS、Berlin、Germany)によって実行されました。
デバイスには、-35°Cから900°Cまでの測定および記録範囲、光学解像度75:1、熱解像度0.1°C、波長範囲8〜14、USBインターフェースおよびグラフィカルソフトウェアプログラムがありました。
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6ヵ月
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歯肉上皮化の評価
時間枠:6ヵ月
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切除領域の上皮化レベルを測定し、Image J ソフトウェアを使用して評価しました。
治癒過程における創傷表面の上皮化は、染色溶液(Mira-2-tone、GMBH & Co.、Duisburg、Germany)で評価されました。
治療部位は隔離された。
溶液担体には綿ペレットを塗布した。
余分な溶液は空気水噴霧により除去した。
標準化された写真を撮影し、Java ベースの分析プログラム (Image J 1.31o、国立衛生研究所、ベセスダ、メリーランド州、米国) に転送しました。
濃く染色された領域は、コンピューター環境で計算されました
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の痛みレベルの評価: Visual Analog Scale
時間枠:6ヵ月
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痛みのレベルは、術後のプロセスでビジュアル アナログ スケールで評価されました。ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、手術後の痛みを評価するために使用されました。
患者は、スケールで 0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までのレベルで痛みのレベルをマークするように求められました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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