Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av läkningsprocessen efter laserassisterad tandköttsoperation

10 mars 2020 uppdaterad av: mehmet murat taskan, Tokat Gaziosmanpasa University

Bestämning av operativa temperaturnivåer med Er:YAG-laser- och diodlaserstödd resektiv tandköttskirurgi och den kliniska och biokemiska utvärderingen av dess effekt på postoperativ inflammation, epitelisering och smärta

Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera och fastställa klinisk och biokemisk jämförelse av 3 olika metoder inklusive Er:YAG-laser, diodlaser och konventionella tekniker.

Metod: Denna studie genomfördes på 32 kvinnor, 13 män, totalt 45 individer (studiegruppspatienter) med indikation på resektiv tandköttskirurgi i den främre regionen av de främre överkäken och 11 kvinnor, 4 män, totalt 15 individer (negativa kontrollgrupppatienter) med frisk tandkött. Kliniska parodontala parametrar, gingival crevicular fluid (GCF) KGF-2 och VEGF-A nivåer och gingival temperaturnivåer registrerades före undersökningen och vid operationer med 3 olika tekniker mättes gingival temperatur. Gingival temperatur och epiteliseringsnivåer inom 3, 7, 14 och 21 dagar; GCF KGF-2- och VEGF-A-nivåer efter 14 och 21 dagar och smärtnivåer mellan 1-7 dagar efter läkningsprocessen efter operationen utvärderades. Preoperativ ångest och postoperativ tillfredsställelse utvärderades genom frågeformulär

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera och fastställa kliniska och biokemiska jämförelser av 3 olika metoder inklusive Er:YAG-laser, diodlaser och konventionella tekniker som vanligtvis används vid resektiva gingivaloperationer i termer av preoperativ ångest, postoperativ tillfredsställelse, epitelisering, gingival temperatur, inflammation och smärtnivåer i postoperativ läkningsprocess.

Metod: Denna studie genomfördes på 32 kvinnor, 13 män, totalt 45 individer (studiegruppspatienter) med indikation på resektiv tandköttskirurgi i den främre regionen av de främre överkäken och 11 kvinnor, 4 män, totalt 15 individer (negativa kontrollgrupppatienter) med frisk tandkött. Kliniska parodontala parametrar, gingival crevicular fluid (GCF) KGF-2 och VEGF-A nivåer och gingival temperaturnivåer registrerades före undersökningen och vid operationer med 3 olika tekniker mättes gingival temperatur. Gingival temperatur och epiteliseringsnivåer inom 3, 7, 14 och 21 dagar; GCF KGF-2- och VEGF-A-nivåer efter 14 och 21 dagar och smärtnivåer mellan 1-7 dagar efter läkningsprocessen efter operationen utvärderades. Preoperativ ångest och postoperativ tillfredsställelse utvärderades genom frågeformulär

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Tokat, Kalkon, 60100
        • Tokat Gaziosmanpaşa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemiskt friska individer
  • förekomsten av minst 20 fungerande tänder,
  • förekomsten av kronisk inflammatorisk gingivalförstoring

Exklusions kriterier:

  • graviditet/amning,
  • drog användning,
  • tidigare parodontitbehandling inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Konventionell Gingivektomi: Tekniken utförs med konventionella kirurgiska instrument.
Procedur: Resektiv tandköttskirurgi
Gingivektomi och gingivoplastik: Resektiv gingivalkirurgi
Experimentell: Grupp B
Diodlaserassisterad tandköttsoperation: Tekniken utförs med hjälp av diodlaser.
Procedur: Resektiv tandköttskirurgi
Gingivektomi och gingivoplastik: Resektiv gingivalkirurgi
Experimentell: Grupp C
Er:YAG Laser Assisted Gingivektomi: Tekniken utförs med Er:YAG laser.
Procedur: Resektiv tandköttskirurgi
Gingivektomi och gingivoplastik: Resektiv gingivalkirurgi
Inget ingripande: Grupp D
Negativ kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av Gingival temperatur
Tidsram: 6 månader
Operativa och postoperativa gingivaltemperaturnivåer i appliceringsområdet mäts och registreras med hjälp av en beröringsfri infraröd termometer. Temperaturmätningen under processen utfördes med en infraröd termometer (Optris GMBH, Manuel LS, Berlin, Tyskland). Enheten hade ett mät- och inspelningsområde från -35 ° C till 900 ° C, optisk upplösning 75: 1, termisk upplösning 0,1 ° C, vågbandsområde 8-14, USB-gränssnitt och grafiskt program.
6 månader
Utvärdering av gingival epitelisering
Tidsram: 6 månader
Epiteliseringsnivåer av resektionsregionen mättes och utvärderades med hjälp av programvaran Image J. Epitelisering av sårytan i läkningsprocessen utvärderades med en färgningslösning (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Tyskland). Behandlingsområdet var isolerat. Lösningsbäraren applicerades med bomullspellets. Överskottslösningen avlägsnades med luft-vattenspray. De standardiserade fotografierna togs och överfördes till det javabaserade analysprogrammet (Bild J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). De mörkfärgade områdena beräknades i datormiljön
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av Gingival smärtnivåer: Visual Analog Scale
Tidsram: 6 månader
Smärtnivåer utvärderades med Visual Analog Scale i postoperativ process. En visuell analog skala (VAS) användes för att utvärdera smärta efter operationer. Patienterna ombads att markera smärtnivåerna på nivåerna från 0 (ingen smärta) till 10 (den svåraste smärtan) på skalan
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TOGUGKARA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingivalförstoring

Kliniska prövningar på Resektiv tandköttskirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera