Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка процесса заживления после лазерной гингивэктомии

10 марта 2020 г. обновлено: mehmet murat taskan, Tokat Gaziosmanpasa University

Определение уровней операционной температуры с использованием Er:YAG-лазера и диодного лазера при резективной хирургии десен и клинико-биохимическая оценка его влияния на послеоперационное воспаление, эпителизацию и боль

Цель: целью этого исследования было оценить и определить клиническое и биохимическое сравнение 3 различных методов, включая лазер Er:YAG, диодный лазер и традиционные методы.

Метод: исследование проведено на 32 женщинах, 13 мужчинах, всего 45 человек (пациенты основной группы) с показаниями к резективной хирургии десен в переднем отделе передних отделов верхней челюсти и 11 женщинах, 4 мужчинах, всего 15 человек. лица (пациенты группы отрицательного контроля) со здоровой десной. Клинические параметры пародонта, жидкость десневой борозды (GCF), уровни KGF-2 и VEGF-A, а также уровни температуры десны регистрировались до исследования и во время операций 3-мя различными техниками, измерялась температура десны. Температура десны и уровень эпителизации через 3, 7, 14 и 21 день; Оценивали уровни GCF KGF-2 и VEGF-A через 14 и 21 день и уровень боли в период с 1 по 7 день послеоперационного процесса заживления. Предоперационная тревога и послеоперационная удовлетворенность оценивались с помощью опросников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить и определить клиническое и биохимическое сравнение 3 различных методов, включая Er:YAG-лазер, диодный лазер и традиционные методы, обычно используемые в резективных операциях на деснах, с точки зрения предоперационного беспокойства, послеоперационного удовлетворения, эпителизации, десневого температура, уровень воспаления и боли в послеоперационном периоде заживления.

Метод: исследование проведено на 32 женщинах, 13 мужчинах, всего 45 человек (пациенты основной группы) с показаниями к резективной хирургии десен в переднем отделе передних отделов верхней челюсти и 11 женщинах, 4 мужчинах, всего 15 человек. лица (пациенты группы отрицательного контроля) со здоровой десной. Клинические параметры пародонта, жидкость десневой борозды (GCF), уровни KGF-2 и VEGF-A, а также уровни температуры десны регистрировались до исследования и во время операций 3-мя различными техниками, измерялась температура десны. Температура десны и уровень эпителизации через 3, 7, 14 и 21 день; Оценивали уровни GCF KGF-2 и VEGF-A через 14 и 21 день и уровень боли в период с 1 по 7 день послеоперационного процесса заживления. Предоперационная тревога и послеоперационная удовлетворенность оценивались с помощью опросников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Tokat, Турция, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • системно здоровые лица
  • наличие не менее 20 функционирующих зубов,
  • наличие хронического воспалительного разрастания десен

Критерий исключения:

  • беременность/лактация,
  • употребление наркотиков,
  • предшествующая пародонтальная терапия в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Обычная гингивэктомия: Методика выполняется с использованием обычных хирургических инструментов.
Процедура: Резективная хирургия десен
Гингивэктомия и гингивопластика: хирургическая резекция десны
Экспериментальный: Группа Б
Диодная лазерная гингивэктомия: Техника выполняется с использованием диодного лазера.
Процедура: Резективная хирургия десен
Гингивэктомия и гингивопластика: хирургическая резекция десны
Экспериментальный: Группа С
Er:YAG-лазерная гингивэктомия: Техника выполняется с использованием Er:YAG-лазера.
Процедура: Резективная хирургия десен
Гингивэктомия и гингивопластика: хирургическая резекция десны
Без вмешательства: Группа Д
Группа отрицательного контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка температуры десны
Временное ограничение: 6 месяцев
Операционные и послеоперационные уровни температуры десны в области применения измерялись и записывались с помощью бесконтактного инфракрасного термометра. Измерение температуры во время процесса проводили инфракрасным термометром (Optris GMBH, Manuel LS, Берлин, Германия). Прибор имел диапазон измерения и регистрации от -35°С до 900°С, оптическое разрешение 75:1, тепловое разрешение 0,1°С, диапазон волн 8-14, интерфейс USB и графическое программное обеспечение.
6 месяцев
Оценка эпителизации десен
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни эпителизации области резекции измеряли и оценивали с помощью программного обеспечения Image J. Эпителизацию раневой поверхности в процессе заживления оценивали окрашивающим раствором (Mira-2-tone, GMBH & Co., Дуйсбург, Германия). Зона обработки была изолирована. Носитель раствора наносили с помощью ватных тампонов. Избыток раствора удаляли воздушно-водяным распылением. Были сделаны стандартизированные фотографии и переданы в программу анализа на основе Java (изображение J 1.31o, Национальный институт здравоохранения, Бетесда, Мэриленд, США). Области темного окрашивания рассчитывали в компьютерной среде.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровней боли в деснах: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы в послеоперационном периоде. Для оценки боли после операций использовали визуально-аналоговую шкалу (ВАШ). Пациентов просили отметить уровни боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль) по шкале.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TOGUGKARA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Резективная хирургия десен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться