Laseravusteisen ienpoistotekniikoiden jälkeisen paranemisprosessin arviointi
Operatiivisten lämpötilatasojen määrittäminen Er:YAG-laser- ja diodilaser-tuetulla resektiivisellä ienkirurgialla ja sen vaikutuksen kliininen ja biokemiallinen arviointi leikkauksen jälkeiseen tulehdukseen, epitelisaatioon ja kipuun
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja määrittää kliininen ja biokemiallinen vertailu 3 eri menetelmälle, mukaan lukien Er:YAG-laser, diodilaser ja perinteiset tekniikat.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritettiin 32 naisella, 13 miehellä, yhteensä 45 henkilöllä (tutkimusryhmän potilaat), joilla oli indikaatio resektiivisestä ienkirurgiasta yläleuan etummaisten alueiden anteriorissa ja 11 naisella, 4 miehellä, yhteensä 15 yksilöt (negatiiviset kontrolliryhmän potilaat), joilla on terve ien. Kliiniset periodontaaliset parametrit, iensienen (GCF) KGF-2- ja VEGF-A-tasot sekä ienlämpötilat mitattiin ennen tutkimusta ja leikkausten aikana kolmella eri tekniikalla mitattiin ienlämpötila. Ienten lämpötila ja epitelisaatiotasot 3, 7, 14 ja 21 päivässä; GCF KGF-2- ja VEGF-A-tasot arvioitiin 14 ja 21 päivän aikana ja kiputasot 1-7 päivän kuluttua leikkauksen jälkeisestä paranemisprosessista. Preoperatiivista ahdistusta ja postoperatiivista tyytyväisyyttä arvioitiin kyselylomakkeilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja määrittää kliininen ja biokemiallinen vertailu kolmelle eri menetelmälle, mukaan lukien Er:YAG-laser, diodilaser ja tavanomaiset resektiivisissä ienleikkauksissa yleisesti käytetyt tekniikat preoperatiivisen ahdistuneisuuden, leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden, epitelisaation ja ikenen suhteen. lämpötila, tulehdus ja kipu tasot leikkauksen jälkeisessä paranemisprosessissa.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritettiin 32 naisella, 13 miehellä, yhteensä 45 henkilöllä (tutkimusryhmän potilaat), joilla oli indikaatio resektiivisestä ienkirurgiasta yläleuan etummaisten alueiden anteriorissa ja 11 naisella, 4 miehellä, yhteensä 15 yksilöt (negatiiviset kontrolliryhmän potilaat), joilla on terve ien. Kliiniset periodontaaliset parametrit, iensienen (GCF) KGF-2- ja VEGF-A-tasot sekä ienlämpötilat mitattiin ennen tutkimusta ja leikkausten aikana kolmella eri tekniikalla mitattiin ienlämpötila. Ienten lämpötila ja epitelisaatiotasot 3, 7, 14 ja 21 päivässä; GCF KGF-2- ja VEGF-A-tasot arvioitiin 14 ja 21 päivän aikana ja kiputasot 1-7 päivän kuluttua leikkauksen jälkeisestä paranemisprosessista. Preoperatiivista ahdistusta ja postoperatiivista tyytyväisyyttä arvioitiin kyselylomakkeilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terveitä yksilöitä
- vähintään 20 toimivaa hammasta,
- kroonisen tulehduksellisen ienlaajentumisen olemassaolo
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus/imettäminen,
- huumeiden käyttö,
- aikaisempi parodontaalihoito 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Perinteinen ienpoisto: Tekniikka suoritetaan tavanomaisilla kirurgisilla instrumenteilla.
|
Ienpoisto ja ienplastia: Resektiivinen ienkirurginen toimenpide
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Diodilaser-avusteinen ienpoisto: Tekniikka suoritetaan diodilaserilla.
|
Ienpoisto ja ienplastia: Resektiivinen ienkirurginen toimenpide
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Er:YAG-laseravusteinen ienpoisto: Tekniikka suoritetaan Er:YAG-laserilla.
|
Ienpoisto ja ienplastia: Resektiivinen ienkirurginen toimenpide
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä D
Negatiivinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten lämpötilan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttöalueen leikkauksen ja leikkauksen jälkeiset ienlämpötilat mitattiin ja tallennetaan kosketuksettomalla infrapunalämpömittarilla.
Lämpötilan mittaus prosessin aikana suoritettiin infrapunalämpömittarilla (Optris GMBH, Manuel LS, Berliini, Saksa).
Laitteessa oli mittaus- ja tallennusalue -35 °C - 900 °C, optinen resoluutio 75:1, lämpöresoluutio 0,1 °C, aaltoalue 8-14, USB-liitäntä ja graafinen ohjelmisto.
|
6 kuukautta
|
|
Gingival Epitelisaation arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Resektioalueen epitelisaatiotasot mitattiin ja arvioitiin käyttämällä Image J -ohjelmistoa.
Haavan pinnan epitelisaatio paranemisprosessissa arvioitiin värjäysliuoksella (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Saksa).
Hoitoalue eristettiin.
Liuoksen kantaja levitettiin puuvillapelleteillä.
Ylimääräinen liuos poistettiin ilma-vesisuihkulla.
Standardoidut valokuvat otettiin ja siirrettiin Java-pohjaiseen analyysiohjelmaan (Image J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).
Tummat värjätyt alueet laskettiin tietokoneympäristössä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Pain tasojen arviointi: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun tasot arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla postoperatiivisessa prosessissa. Visual analogue asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kipua leikkausten jälkeen.
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun tasot asteikolla 0 (ei kipua) 10 (vakain kipu) tasolle.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOGUGKARA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .