Ocena procesu gojenia po technikach gingiwektomii wspomaganej laserem
Określenie poziomów temperatury operacyjnej za pomocą lasera Er:YAG i wspomaganej laserem diodowym resekcyjnej chirurgii dziąseł oraz kliniczna i biochemiczna ocena jej wpływu na pooperacyjny stan zapalny, nabłonek i ból
Cel: Celem tego badania była ocena i ustalenie klinicznego i biochemicznego porównania 3 różnych metod, w tym lasera Er:YAG, lasera diodowego i technik konwencjonalnych.
Metoda: Badaniem objęto 32 kobiety, 13 mężczyzn, łącznie 45 osób (grupa badana) ze wskazaniem do resekcyjnej operacji dziąseł w przednim odcinku szczęki oraz 11 kobiet, 4 mężczyzn, łącznie 15 osoby (pacjenci z grupy kontroli negatywnej) ze zdrowymi dziąsłami. Przed badaniem rejestrowano parametry kliniczne przyzębia, płyn dziąsłowy (GCF) KGF-2 i VEGF-A oraz temperaturę dziąseł, aw trakcie operacji 3 różnymi technikami mierzono temperaturę dziąseł. Temperatura dziąseł i poziom nabłonka po 3, 7, 14 i 21 dniach; Oceniono poziomy GCF KGF-2 i VEGF-A w 14 i 21 dniu oraz nasilenie bólu pomiędzy 1-7 dniem pooperacyjnego procesu gojenia. Niepokój przedoperacyjny i satysfakcję pooperacyjną oceniono za pomocą kwestionariuszy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania była ocena i określenie klinicznego i biochemicznego porównania 3 różnych metod, w tym lasera Er:YAG, lasera diodowego i konwencjonalnych technik powszechnie stosowanych w resekcyjnych operacjach dziąseł pod względem lęku przedoperacyjnego, satysfakcji pooperacyjnej, nabłonkowania, temperatura, stan zapalny i poziom bólu w procesie gojenia pooperacyjnego.
Metoda: Badaniem objęto 32 kobiety, 13 mężczyzn, łącznie 45 osób (grupa badana) ze wskazaniem do resekcyjnej operacji dziąseł w przednim odcinku szczęki oraz 11 kobiet, 4 mężczyzn, łącznie 15 osoby (pacjenci z grupy kontroli negatywnej) ze zdrowymi dziąsłami. Przed badaniem rejestrowano parametry kliniczne przyzębia, płyn dziąsłowy (GCF) KGF-2 i VEGF-A oraz temperaturę dziąseł, aw trakcie operacji 3 różnymi technikami mierzono temperaturę dziąseł. Temperatura dziąseł i poziom nabłonka po 3, 7, 14 i 21 dniach; Oceniono poziomy GCF KGF-2 i VEGF-A w 14 i 21 dniu oraz nasilenie bólu pomiędzy 1-7 dniem pooperacyjnego procesu gojenia. Niepokój przedoperacyjny i satysfakcję pooperacyjną oceniono za pomocą kwestionariuszy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe systemowo
- istnienie co najmniej 20 funkcjonujących zębów,
- istnienie przewlekłego zapalnego powiększenia dziąseł
Kryteria wyłączenia:
- ciąża/laktacja,
- używanie narkotyków,
- poprzednia terapia periodontologiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Konwencjonalna gingiwektomia: Technika jest wykonywana przy użyciu konwencjonalnych narzędzi chirurgicznych.
|
Gingiwektomia i plastyka dziąseł: Resektywne zabiegi chirurgiczne dziąseł
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Gingiwektomia wspomagana laserem diodowym: Technika wykonywana jest przy użyciu lasera diodowego.
|
Gingiwektomia i plastyka dziąseł: Resektywne zabiegi chirurgiczne dziąseł
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Er:YAG Laser Assisted Gingiwektomia: Technika jest wykonywana przy użyciu lasera Er:YAG.
|
Gingiwektomia i plastyka dziąseł: Resektywne zabiegi chirurgiczne dziąseł
|
|
Brak interwencji: Grupa D
Grupa kontroli negatywnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena temperatury dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Operacyjne i pooperacyjne poziomy temperatury dziąseł w obszarze aplikacji mierzone i rejestrowane za pomocą bezkontaktowego termometru na podczerwień.
Pomiar temperatury w trakcie procesu wykonywano termometrem na podczerwień (Optris GMBH, Manuel LS, Berlin, Niemcy).
Urządzenie posiadało zakres pomiarowy i rejestracyjny od -35°C do 900°C, rozdzielczość optyczną 75:1, rozdzielczość termiczną 0,1°C, zakres pasma fal 8-14, interfejs USB oraz oprogramowanie graficzne.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena nabłonka dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy nabłonka w regionie resekcji mierzono i oceniano za pomocą oprogramowania Image J.
Nabłonek powierzchni rany w procesie gojenia oceniano za pomocą roztworu barwiącego (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Niemcy).
Obszar leczenia został odizolowany.
Nośnik roztworu nanoszono za pomocą grudek bawełny.
Nadmiar roztworu usunięto przez rozpylanie powietrze-woda.
Standaryzowane zdjęcia zostały wykonane i przesłane do programu analitycznego opartego na Javie (Image J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).
Ciemno zabarwione obszary obliczono w środowisku komputerowym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu bólu dziąseł: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej w procesie pooperacyjnym. Do oceny bólu po operacjach zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu na skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOGUGKARA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .