Evaluering av helbredelsesprosessen etter laserassistert Gingivektomi-teknikker
Bestemmelse av operative temperaturnivåer ved bruk av Er:YAG laser- og diodelaserstøttet resektiv gingivalkirurgi og den kliniske og biokjemiske evalueringen av dens effekt på postoperativ betennelse, epitelisering og smerte
Mål: Målet med denne studien var å evaluere og bestemme klinisk og biokjemisk sammenligning av 3 forskjellige metoder inkludert Er:YAG-laser, diodlaser og konvensjonelle teknikker.
Metode: Denne studien ble utført på 32 kvinner, 13 menn, totalt 45 individer (studiegruppepasienter) med indikasjon på resektiv gingivalkirurgi i den fremre regionen av de fremre maxillar-regionene og 11 kvinner, 4 menn, totalt 15 individer (negative kontrollgruppepasienter) med sunn gingiva. Kliniske periodontale parametere, gingival crevicular fluid (GCF) KGF-2 og VEGF-A nivåer og gingival temperaturnivåer ble registrert før undersøkelsen og under operasjoner med 3 forskjellige teknikker ble gingival temperatur målt. Gingival temperatur og epiteliseringsnivåer i 3, 7, 14 og 21 dager; GCF KGF-2- og VEGF-A-nivåer etter 14 og 21 dager og smertenivåer mellom 1-7 dager med postoperativ helingsprosess ble evaluert. Preoperativ angst og postoperativ tilfredshet ble evaluert gjennom spørreskjemaer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien var å evaluere og bestemme klinisk og biokjemisk sammenligning av 3 forskjellige metoder inkludert Er:YAG-laser, diodlaser og konvensjonelle teknikker som vanligvis brukes i resektive gingivaloperasjoner når det gjelder preoperativ angst, postoperativ tilfredshet, epitelisering, gingival temperatur, betennelse og smertenivåer i postoperativ helingsprosess.
Metode: Denne studien ble utført på 32 kvinner, 13 menn, totalt 45 individer (studiegruppepasienter) med indikasjon på resektiv gingivalkirurgi i den fremre regionen av de fremre maxillar-regionene og 11 kvinner, 4 menn, totalt 15 individer (negative kontrollgruppepasienter) med sunn gingiva. Kliniske periodontale parametere, gingival crevicular fluid (GCF) KGF-2 og VEGF-A nivåer og gingival temperaturnivåer ble registrert før undersøkelsen og under operasjoner med 3 forskjellige teknikker ble gingival temperatur målt. Gingival temperatur og epiteliseringsnivåer i 3, 7, 14 og 21 dager; GCF KGF-2- og VEGF-A-nivåer etter 14 og 21 dager og smertenivåer mellom 1-7 dager med postoperativ helingsprosess ble evaluert. Preoperativ angst og postoperativ tilfredshet ble evaluert gjennom spørreskjemaer
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk friske individer
- eksistensen av minst 20 fungerende tenner,
- eksistensen av kronisk inflammatorisk gingivalforstørrelse
Ekskluderingskriterier:
- graviditet/amming,
- narkotika bruk,
- tidligere periodontalbehandling innen 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Konvensjonell Gingivektomi: Teknikken utføres med konvensjonelle kirurgiske instrumenter.
|
Gingivektomi og gingivoplastikk: Resektiv gingival kirurgisk prosedyre
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Diodelaserassistert gingivektomi: Teknikken utføres med bruk av diodelaser.
|
Gingivektomi og gingivoplastikk: Resektiv gingival kirurgisk prosedyre
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Er:YAG Laserassistert Gingivektomi: Teknikken utføres med Er:YAG-laser.
|
Gingivektomi og gingivoplastikk: Resektiv gingival kirurgisk prosedyre
|
|
Ingen inngripen: Gruppe D
Negativ kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av gingival temperatur
Tidsramme: 6 måneder
|
Operative og postoperative gingivaltemperaturnivåer i applikasjonsområdet målt og registrert med et berøringsfritt infrarødt termometer.
Temperaturmålingen under prosessen ble utført av et infrarødt termometer (Optris GMBH, Manuel LS, Berlin, Tyskland).
Enheten hadde et måle- og opptaksområde fra -35 ° C til 900 ° C, optisk oppløsning 75: 1, termisk oppløsning 0,1 ° C, bølgebåndsområde 8-14, USB-grensesnitt og grafisk programvare.
|
6 måneder
|
|
Evaluering av gingival epitelisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Epiteliseringsnivåer av reseksjonsregionen ble målt og evaluert ved bruk av Image J-programvare.
Epitelisering av såroverflate i helingsprosessen ble evaluert med en fargeløsning (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Tyskland).
Behandlingsområdet ble isolert.
Løsningsbæreren ble påført med bomullspellets.
Overskuddsløsningen ble fjernet med luft-vann-spray.
De standardiserte fotografiene ble tatt og overført til det java-baserte analyseprogrammet (Bilde J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).
De mørke fargede områdene ble beregnet i datamiljøet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av tannkjøttsmertenivåer: Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Smertenivåer ble evaluert med Visual Analog Scale i postoperativ prosess. En visuell analog skala (VAS) ble brukt for å evaluere smerte etter operasjoner.
Pasientene ble bedt om å merke smertenivåene ved nivåene fra 0 (ingen smerte) til 10 (den mest alvorlige smerten) på skalaen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOGUGKARA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .