Avaliação do processo de cicatrização após técnicas de gengivectomia assistida por laser
A determinação dos níveis de temperatura operatória usando laser Er:YAG e laser de diodo em cirurgia gengival ressectiva e a avaliação clínica e bioquímica de seu efeito na inflamação, epitelização e dor pós-operatórias
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar e determinar a comparação clínica e bioquímica de 3 métodos diferentes, incluindo laser Er:YAG, laser de diodo e técnicas convencionais.
Método: Este estudo foi realizado em 32 mulheres, 13 homens, num total de 45 indivíduos (pacientes do grupo de estudo) com indicação de cirurgia gengival ressectiva na região anterior da região anterior da maxila e 11 mulheres, 4 homens, num total de 15 indivíduos (pacientes do grupo controle negativo) com gengiva saudável. Parâmetros clínicos periodontais, fluido crevicular gengival (GCF) KGF-2 e níveis de VEGF-A e níveis de temperatura gengival foram registrados antes da investigação e durante as operações com 3 técnicas diferentes, a temperatura gengival foi medida. Temperatura gengival e níveis de epitelização em 3, 7, 14 e 21 dias; Foram avaliados os níveis de GCF KGF-2 e VEGF-A em 14 e 21 dias e os níveis de dor entre 1-7 dias de processo de cicatrização pós-operatório. A ansiedade pré-operatória e a satisfação pós-operatória foram avaliadas por meio de questionários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar e determinar a comparação clínica e bioquímica de 3 métodos diferentes, incluindo laser Er:YAG, laser de diodo e técnicas convencionais comumente usadas em cirurgias gengivais ressectivas em termos de ansiedade pré-operatória, satisfação pós-operatória, epitelização, temperatura, inflamação e níveis de dor no processo cicatricial pós-operatório.
Método: Este estudo foi realizado em 32 mulheres, 13 homens, num total de 45 indivíduos (pacientes do grupo de estudo) com indicação de cirurgia gengival ressectiva na região anterior da região anterior da maxila e 11 mulheres, 4 homens, num total de 15 indivíduos (pacientes do grupo controle negativo) com gengiva saudável. Parâmetros clínicos periodontais, fluido crevicular gengival (GCF) KGF-2 e níveis de VEGF-A e níveis de temperatura gengival foram registrados antes da investigação e durante as operações com 3 técnicas diferentes, a temperatura gengival foi medida. Temperatura gengival e níveis de epitelização em 3, 7, 14 e 21 dias; Foram avaliados os níveis de GCF KGF-2 e VEGF-A em 14 e 21 dias e os níveis de dor entre 1-7 dias de processo de cicatrização pós-operatório. A ansiedade pré-operatória e a satisfação pós-operatória foram avaliadas por meio de questionários
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tokat, Peru, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos sistemicamente saudáveis
- a existência de pelo menos 20 dentes funcionais,
- a existência de aumento gengival inflamatório crônico
Critério de exclusão:
- gravidez/lactação,
- uso de drogas,
- terapia periodontal anterior dentro de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Gengivectomia convencional: A técnica é realizada com instrumentos cirúrgicos convencionais.
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Gengivectomia e gengivoplastia: procedimento cirúrgico gengival ressectivo
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Experimental: Grupo B
Gengivectomia assistida por laser de diodo: A técnica é realizada com o uso de laser de diodo.
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Gengivectomia e gengivoplastia: procedimento cirúrgico gengival ressectivo
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Experimental: Grupo C
Gengivectomia assistida por laser Er:YAG: A técnica é realizada com o uso do laser Er:YAG.
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Gengivectomia e gengivoplastia: procedimento cirúrgico gengival ressectivo
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Sem intervenção: Grupo D
Grupo de Controle Negativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Temperatura Gengival
Prazo: 6 meses
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Níveis de temperatura gengival operatória e pós-operatória da região de aplicação medidos e registrados com o uso de um termômetro infravermelho sem contato.
A medição da temperatura durante o processo foi realizada por um termômetro infravermelho (Optris GMBH, Manuel LS, Berlim, Alemanha).
O dispositivo tinha uma faixa de medição e gravação de -35 ° C a 900 ° C, resolução óptica de 75:1, resolução térmica de 0,1 ° C, faixa de banda de onda de 8 a 14, interface USB e programa de software gráfico.
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6 meses
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Avaliação da Epitelização Gengival
Prazo: 6 meses
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Os níveis de epitelização da região de ressecção foram medidos e avaliados usando o software Image J.
A epitelização da superfície da ferida no processo de cicatrização foi avaliada com uma solução de coloração (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Alemanha).
A área de tratamento foi isolada.
A solução carreadora foi aplicada com pelotas de algodão.
O excesso de solução foi removido por pulverização ar-água.
As fotografias padronizadas foram tiradas e transferidas para o programa de análise baseado em java (Image J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA).
As áreas escuras manchadas foram calculadas no ambiente do computador
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos Níveis de Dor Gengival: Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
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Os níveis de dor foram avaliados com a Escala Visual Analógica no pós-operatório. Uma escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a dor após as cirurgias.
Os pacientes foram solicitados a marcar os níveis de dor nos níveis de 0 (sem dor) a 10 (a dor mais intensa) na escala
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOGUGKARA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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