Évaluation du processus de guérison après les techniques de gingivectomie assistée par laser
La détermination des niveaux de température opératoire à l'aide du laser Er:YAG et de la chirurgie gingivale de résection assistée par laser à diode et l'évaluation clinique et biochimique de son effet sur l'inflammation, l'épithélisation et la douleur postopératoires
Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer et de déterminer la comparaison clinique et biochimique de 3 méthodes différentes, y compris le laser Er:YAG, le laser à diode et les techniques conventionnelles.
Méthode : Cette étude a été menée sur 32 femmes, 13 hommes, un total de 45 personnes (patients du groupe d'étude) avec une indication de chirurgie gingivale résectrice dans la région antérieure des régions antérieures maxillaires et 11 femmes, 4 hommes, un total de 15 individus (patients du groupe témoin négatif) avec une gencive saine. Les paramètres parodontaux cliniques, les niveaux de KGF-2 et de VEGF-A du fluide créviculaire gingival (GCF) et les niveaux de température gingivale ont été enregistrés avant l'investigation et pendant les opérations avec 3 techniques différentes, la température gingivale a été mesurée. Température gingivale et niveaux d'épithélisation à 3, 7, 14 et 21 jours ; Les niveaux de GCF KGF-2 et VEGF-A en 14 et 21 jours et les niveaux de douleur entre 1 et 7 jours de processus de guérison postopératoire ont été évalués. L'anxiété préopératoire et la satisfaction postopératoire ont été évaluées à l'aide de questionnaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer et de déterminer la comparaison clinique et biochimique de 3 méthodes différentes, y compris le laser Er:YAG, le laser à diode et les techniques conventionnelles couramment utilisées dans les chirurgies gingivales résectrices en termes d'anxiété préopératoire, de satisfaction postopératoire, d'épithélisation, de gingivite. la température, l'inflammation et les niveaux de douleur dans le processus de guérison postopératoire.
Méthode : Cette étude a été menée sur 32 femmes, 13 hommes, un total de 45 personnes (patients du groupe d'étude) avec une indication de chirurgie gingivale résectrice dans la région antérieure des régions antérieures maxillaires et 11 femmes, 4 hommes, un total de 15 individus (patients du groupe témoin négatif) avec une gencive saine. Les paramètres parodontaux cliniques, les niveaux de KGF-2 et de VEGF-A du fluide créviculaire gingival (GCF) et les niveaux de température gingivale ont été enregistrés avant l'investigation et pendant les opérations avec 3 techniques différentes, la température gingivale a été mesurée. Température gingivale et niveaux d'épithélisation à 3, 7, 14 et 21 jours ; Les niveaux de GCF KGF-2 et VEGF-A en 14 et 21 jours et les niveaux de douleur entre 1 et 7 jours de processus de guérison postopératoire ont été évalués. L'anxiété préopératoire et la satisfaction postopératoire ont été évaluées à l'aide de questionnaires
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- individus systémiquement sains
- l'existence d'au moins 20 dents fonctionnelles,
- l'existence d'une hypertrophie gingivale inflammatoire chronique
Critère d'exclusion:
- grossesse/allaitement,
- l'usage de drogues,
- traitement parodontal antérieur dans les 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Gingivectomie conventionnelle : la technique est réalisée avec des instruments chirurgicaux conventionnels.
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Gingivectomie et gingivoplastie : Chirurgie gingivale résective
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Expérimental: Groupe B
Gingivectomie assistée par laser à diode: La technique est réalisée à l'aide d'un laser à diode.
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Gingivectomie et gingivoplastie : Chirurgie gingivale résective
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Expérimental: Groupe C
Gingivectomie assistée par laser Er: YAG: La technique est réalisée à l'aide du laser Er: YAG.
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Gingivectomie et gingivoplastie : Chirurgie gingivale résective
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Aucune intervention: Groupe D
Groupe témoin négatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la température gingivale
Délai: 6 mois
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Niveaux de température gingivale opératoire et postopératoire de la région d'application mesurés et enregistrés à l'aide d'un thermomètre infrarouge sans contact.
La mesure de la température pendant le processus a été effectuée par un thermomètre infrarouge (Optris GMBH, Manuel LS, Berlin, Allemagne).
L'appareil avait une plage de mesure et d'enregistrement de -35 ° C à 900 ° C, une résolution optique 75: 1, une résolution thermique 0,1 ° C, une gamme de bandes de fréquences 8-14, une interface USB et un logiciel graphique.
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6 mois
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Évaluation de l'épithélisation gingivale
Délai: 6 mois
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Les niveaux d'épithélisation de la région de résection ont été mesurés et évalués à l'aide du logiciel Image J.
L'épithélisation de la surface de la plaie dans le processus de cicatrisation a été évaluée avec une solution de coloration (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Allemagne).
La zone de traitement a été isolée.
Le support de solution a été appliqué avec des boulettes de coton.
L'excès de solution a été éliminé par pulvérisation air-eau.
Les photographies standardisées ont été prises et transférées vers le programme d'analyse basé sur Java (Image J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).
Les zones colorées sombres ont été calculées dans l'environnement informatique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des niveaux de douleur gingivale : échelle visuelle analogique
Délai: 6 mois
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Les niveaux de douleur ont été évalués avec une échelle visuelle analogique dans le processus postopératoire. Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur après les chirurgies.
Les patients ont été invités à marquer les niveaux de douleur aux niveaux de 0 (pas de douleur) à 10 (la douleur la plus intense) sur l'échelle
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOGUGKARA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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