Evaluación del Proceso de Cicatrización Después de Técnicas de Gingivectomía Asistida por Láser
Determinación de los niveles de temperatura operatoria utilizando láser Er:YAG y cirugía gingival resectiva asistida por láser de diodo y evaluación clínica y bioquímica de su efecto sobre la inflamación, la epitelización y el dolor posoperatorios
Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar y determinar la comparación clínica y bioquímica de 3 métodos diferentes, incluido el láser Er:YAG, el láser de diodo y las técnicas convencionales.
Método: Este estudio se realizó en 32 mujeres, 13 hombres, un total de 45 individuos (pacientes del grupo de estudio) con indicación de cirugía gingival resectiva en la región anterior de las regiones maxilares anteriores y 11 mujeres, 4 hombres, un total de 15 individuos (pacientes del grupo de control negativo) con una encía sana. Los parámetros periodontales clínicos, los niveles de fluido crevicular gingival (GCF) KGF-2 y VEGF-A y los niveles de temperatura gingival se registraron antes de la investigación y durante las operaciones con 3 técnicas diferentes, se midió la temperatura gingival. Temperatura gingival y niveles de epitelización a los 3, 7, 14 y 21 días; Se evaluaron los niveles de GCF KGF-2 y VEGF-A a los 14 y 21 días y los niveles de dolor entre 1-7 días del proceso de cicatrización postoperatorio. La ansiedad preoperatoria y la satisfacción postoperatoria fueron evaluadas a través de cuestionarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar y determinar la comparación clínica y bioquímica de 3 métodos diferentes, incluido el láser Er:YAG, el láser diod y las técnicas convencionales comúnmente utilizadas en cirugías gingivales de resección en términos de ansiedad preoperatoria, satisfacción posoperatoria, epitelización, gingival. niveles de temperatura, inflamación y dolor en el proceso de cicatrización postoperatoria.
Método: Este estudio se realizó en 32 mujeres, 13 hombres, un total de 45 individuos (pacientes del grupo de estudio) con indicación de cirugía gingival resectiva en la región anterior de las regiones maxilares anteriores y 11 mujeres, 4 hombres, un total de 15 individuos (pacientes del grupo de control negativo) con una encía sana. Los parámetros periodontales clínicos, los niveles de fluido crevicular gingival (GCF) KGF-2 y VEGF-A y los niveles de temperatura gingival se registraron antes de la investigación y durante las operaciones con 3 técnicas diferentes, se midió la temperatura gingival. Temperatura gingival y niveles de epitelización a los 3, 7, 14 y 21 días; Se evaluaron los niveles de GCF KGF-2 y VEGF-A a los 14 y 21 días y los niveles de dolor entre 1-7 días del proceso de cicatrización postoperatorio. La ansiedad preoperatoria y la satisfacción postoperatoria fueron evaluadas a través de cuestionarios
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sistémicamente sanos
- la existencia de al menos 20 dientes funcionales,
- la existencia de agrandamiento gingival inflamatorio crónico
Criterio de exclusión:
- embarazo/lactancia,
- el consumo de drogas,
- terapia periodontal previa dentro de los 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Gingivectomía convencional: Técnica que se realiza con instrumentos quirúrgicos convencionales.
|
Gingivectomía y gingivoplastia: Procedimiento quirúrgico de resección gingival
|
|
Experimental: Grupo B
Gingivectomía asistida por láser de diodo: la técnica se realiza con el uso de láser de diodo.
|
Gingivectomía y gingivoplastia: Procedimiento quirúrgico de resección gingival
|
|
Experimental: Grupo C
Gingivectomía asistida por láser Er:YAG: La técnica se realiza con el uso de láser Er:YAG.
|
Gingivectomía y gingivoplastia: Procedimiento quirúrgico de resección gingival
|
|
Sin intervención: Grupo D
Grupo de control negativo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la Temperatura Gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de temperatura gingival operativa y posoperatoria de la región de aplicación medidos y registrados con un termómetro infrarrojo sin contacto.
La medición de la temperatura durante el proceso se realizó mediante un termómetro infrarrojo (Optris GMBH, Manuel LS, Berlín, Alemania).
El dispositivo contaba con un rango de medición y registro de -35°C a 900°C, resolución óptica 75:1, resolución térmica 0,1°C, rango de banda de onda 8-14, interfaz USB y programa de software gráfico.
|
6 meses
|
|
Evaluación de la epitelización gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los niveles de epitelización de la región de resección se midieron y evaluaron utilizando el software Image J.
La epitelización de la superficie de la herida en el proceso de curación se evaluó con una solución de tinción (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Alemania).
El área de tratamiento fue aislada.
La solución portadora se aplicó con gránulos de algodón.
El exceso de solución se eliminó por pulverización de aire y agua.
Las fotografías estandarizadas se tomaron y transfirieron al programa de análisis basado en java (Imagen J 1.31o, Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, MD, EE. UU.).
Las áreas manchadas oscuras se calcularon en el entorno informático.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los niveles de dolor gingival: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los niveles de dolor se evaluaron con escala analógica visual en el proceso postoperatorio. Se utilizó una escala analógica visual (EVA) para evaluar el dolor después de las cirugías.
Se pidió a los pacientes que marcaran los niveles de dolor en los niveles de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más intenso) en la escala
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOGUGKARA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .