Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení procesu hojení po laserově asistované gingivektomii

10. března 2020 aktualizováno: mehmet murat taskan, Tokat Gaziosmanpasa University

Stanovení úrovní operační teploty pomocí Er:YAG laseru a diodového laseru podporované resektivní gingivální chirurgie a klinické a biochemické hodnocení jejího vlivu na pooperační záněty, epitelizaci a bolest

Cíl: Cílem této studie bylo vyhodnotit a stanovit klinické a biochemické srovnání 3 různých metod včetně Er:YAG laseru, diodového laseru a konvenčních technik.

Metoda: Tato studie byla provedena na 32 ženách, 13 mužích, celkem 45 jedincích (pacienti studijní skupiny) s indikací resektivní gingivální operace v přední oblasti maxilárních předních oblastí a 11 ženách, 4 mužích, celkem 15 jednotlivci (pacienti s negativní kontrolní skupinou) se zdravou gingivou. Před vyšetřením byly zaznamenávány klinické parametry parodontu, hladiny KGF-2 a VEGF-A v gingivální crevikulární tekutině (GCF) a hladiny gingivální teploty a během operací 3 různými technikami byla měřena gingivální teplota. Gingivální teplota a úrovně epitelizace za 3, 7, 14 a 21 dní; Hodnotily se hladiny GCF KGF-2 a VEGF-A za 14 a 21 dnů a úrovně bolesti mezi 1-7 dny pooperačního procesu hojení. Předoperační úzkost a pooperační spokojenost byly hodnoceny pomocí dotazníků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie bylo vyhodnotit a stanovit klinické a biochemické srovnání 3 různých metod včetně Er:YAG laseru, diodového laseru a konvenčních technik běžně používaných v resekčních gingiválních operacích z hlediska předoperační úzkosti, pooperační spokojenosti, epitelizace, gingivální teploty, zánětu a bolesti v pooperačním procesu hojení.

Metoda: Tato studie byla provedena na 32 ženách, 13 mužích, celkem 45 jedincích (pacienti studijní skupiny) s indikací resektivní gingivální operace v přední oblasti maxilárních předních oblastí a 11 ženách, 4 mužích, celkem 15 jednotlivci (pacienti s negativní kontrolní skupinou) se zdravou gingivou. Před vyšetřením byly zaznamenávány klinické parametry parodontu, hladiny KGF-2 a VEGF-A v gingivální crevikulární tekutině (GCF) a hladiny gingivální teploty a během operací 3 různými technikami byla měřena gingivální teplota. Gingivální teplota a úrovně epitelizace za 3, 7, 14 a 21 dní; Hodnotily se hladiny GCF KGF-2 a VEGF-A za 14 a 21 dnů a úrovně bolesti mezi 1-7 dny pooperačního procesu hojení. Předoperační úzkost a pooperační spokojenost byly hodnoceny pomocí dotazníků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 60100
        • Tokat Gaziosmanpaşa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdravých jedinců
  • existence alespoň 20 funkčních zubů,
  • existence chronického zánětlivého zvětšení dásní

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství/kojení,
  • užívání drog,
  • předchozí parodontální terapii do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Konvenční gingivektomie: Technika se provádí konvenčními chirurgickými nástroji.
Postup: Resektivní gingivální chirurgie
Gingivektomie a gingivoplastika: Resektivní gingivální chirurgický zákrok
Experimentální: Skupina B
Gingivektomie s diodovým laserem: Technika se provádí pomocí diodového laseru.
Postup: Resektivní gingivální chirurgie
Gingivektomie a gingivoplastika: Resektivní gingivální chirurgický zákrok
Experimentální: Skupina C
Er:YAG laserem asistovaná gingivektomie: Technika se provádí pomocí Er:YAG laseru.
Postup: Resektivní gingivální chirurgie
Gingivektomie a gingivoplastika: Resektivní gingivální chirurgický zákrok
Žádný zásah: Skupina D
Negativní kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení gingivální teploty
Časové okno: 6 měsíců
Operační a pooperační úrovně teploty dásní v oblasti aplikace měřené a zaznamenané pomocí bezkontaktního infračerveného teploměru. Měření teploty během procesu bylo prováděno infračerveným teploměrem (Optris GMBH, Manuel LS, Berlín, Německo). Zařízení mělo rozsah měření a záznamu od -35 °C do 900 °C, optické rozlišení 75:1, tepelné rozlišení 0,1 °C, rozsah vlnového pásma 8-14, USB rozhraní a grafický softwarový program.
6 měsíců
Hodnocení gingivální epitelizace
Časové okno: 6 měsíců
Hladiny epitelizace resekční oblasti byly měřeny a hodnoceny pomocí softwaru Image J. Epitelizace povrchu rány v procesu hojení byla hodnocena barvícím roztokem (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Německo). Ošetřovaná oblast byla izolována. Nosič roztoku byl aplikován s bavlněnými peletami. Přebytečný roztok byl odstraněn postřikem vzduch-voda. Standardizované fotografie byly pořízeny a přeneseny do analytického programu založeného na java (obrázek J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). Tmavě obarvené oblasti byly vypočteny v počítačovém prostředí
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovní bolesti dásní: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně bolesti byly hodnoceny pomocí vizuální analogové škály v pooperačním procesu. K hodnocení bolesti po operacích byla použita vizuální analogová škála (VAS). Pacienti byli požádáni, aby označili úrovně bolesti na úrovních od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest) na stupnici.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOGUGKARA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resektivní gingivální chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit