레이저 치은절제술 후 치유과정 평가
Er:YAG 레이저와 다이오드 레이저 지원 치은절제술을 이용한 수술 온도 결정 및 수술 후 염증, 상피화 및 통증에 대한 임상적, 생화학적 평가
목적: 이 연구의 목적은 Er:YAG 레이저, 다이오드 레이저 및 기존 기술을 포함한 3가지 다른 방법의 임상 및 생화학적 비교를 평가하고 결정하는 것이었습니다.
방법: 본 연구는 상악 전치부의 치은절제술 적응증이 있는 여성 32명, 남성 13명, 총 45명(연구군 환자)과 여성 11명, 남성 4명, 총 15명을 대상으로 진행되었다. 건강한 치은을 가진 개인(음성 대조군 환자). 임상적 치주 매개변수, 치은 열구액(GCF) KGF-2 및 VEGF-A 수치, 치은 온도 수치를 조사 전에 기록하고 3가지 다른 기술로 수술하는 동안 치은 온도를 측정했습니다. 3, 7, 14 및 21일의 치은 온도 및 상피화 수준; 수술 후 치유 과정 14일과 21일 사이의 GCF KGF-2와 VEGF-A 수준과 1-7일 사이의 통증 수준을 평가했습니다. 설문지를 통해 수술 전 불안과 수술 후 만족도를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 Er:YAG 레이저, 다이오드 레이저 및 절제 치은 수술에 일반적으로 사용되는 기존 기술을 포함한 3가지 방법의 수술 전 불안, 수술 후 만족도, 상피화, 치은의 임상적 및 생화학적 비교를 평가하고 결정하는 것입니다. 수술 후 치유 과정에서 온도, 염증 및 통증 수준.
방법: 본 연구는 상악 전치부의 치은절제술 적응증이 있는 여성 32명, 남성 13명, 총 45명(연구군 환자)과 여성 11명, 남성 4명, 총 15명을 대상으로 진행되었다. 건강한 치은을 가진 개인(음성 대조군 환자). 임상적 치주 매개변수, 치은 열구액(GCF) KGF-2 및 VEGF-A 수치, 치은 온도 수치를 조사 전에 기록하고 3가지 다른 기술로 수술하는 동안 치은 온도를 측정했습니다. 3, 7, 14 및 21일의 치은 온도 및 상피화 수준; 수술 후 치유 과정 14일과 21일 사이의 GCF KGF-2와 VEGF-A 수준과 1-7일 사이의 통증 수준을 평가했습니다. 설문지를 통해 수술 전 불안과 수술 후 만족도를 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tokat, 칠면조, 60100
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 개인
- 적어도 20개의 기능하는 치아의 존재,
- 만성 염증성 치은 비대증의 존재
제외 기준:
- 임신/수유,
- 약물 사용,
- 6개월 이내의 이전 치주 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
기존 치은절제술: 기술은 기존 수술 도구로 수행됩니다.
|
치은 절제술 및 치은 성형술:절제 치은 수술
|
|
실험적: 그룹 B
Diode Laser Assisted Gingivectomy: 기술은 다이오드 레이저를 사용하여 수행됩니다.
|
치은 절제술 및 치은 성형술:절제 치은 수술
|
|
실험적: 그룹 C
Er:YAG 레이저를 이용한 치은절제술: Er:YAG 레이저를 이용한 기법입니다.
|
치은 절제술 및 치은 성형술:절제 치은 수술
|
|
간섭 없음: 그룹 D
음성 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 온도 평가
기간: 6 개월
|
비접촉 적외선 온도계를 사용하여 적용 부위의 수술 및 수술 후 치은 온도 수준을 측정하고 기록했습니다.
공정 중 온도 측정은 적외선 온도계(Optris GMBH, Manuel LS, Berlin, Germany)로 수행하였다.
이 장치는 -35 ° C ~ 900 ° C의 측정 및 기록 범위, 광학 해상도 75:1, 열 해상도 0.1 ° C, 파장 범위 8-14, USB 인터페이스 및 그래픽 소프트웨어 프로그램을 가졌습니다.
|
6 개월
|
|
치은 상피화의 평가
기간: 6 개월
|
Image J 소프트웨어를 사용하여 절제 부위의 상피화 정도를 측정하고 평가하였다.
치유 과정에서 상처 표면 상피화를 염색 용액(Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Germany)으로 평가하였다.
치료 영역이 격리되었습니다.
용액 담체는 면 펠릿과 함께 적용되었습니다.
과량의 용액을 공기-물 스프레이로 제거하였다.
표준화된 사진을 촬영하여 자바 기반 분석 프로그램(Image J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA)으로 전송하였다.
어둡게 염색된 영역은 컴퓨터 환경에서 계산되었습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 통증 정도의 평가: Visual Analog Scale
기간: 6 개월
|
수술 후 통증 정도는 Visual Analog Scale로 평가하였다. 수술 후 통증 평가는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하였다.
환자는 척도에서 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
절제 잇몸 수술에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization완전한