Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het genezingsproces na laserondersteunde gingivectomietechnieken

10 maart 2020 bijgewerkt door: mehmet murat taskan, Tokat Gaziosmanpasa University

De bepaling van de operatieve temperatuurniveaus met behulp van Er:YAG-laser en diodelaser ondersteunde resectieve tandvleeschirurgie en de klinische en biochemische evaluatie van het effect ervan op postoperatieve ontsteking, epithelisatie en pijn

Doel: Het doel van deze studie was om de klinische en biochemische vergelijking van 3 verschillende methoden, waaronder Er:YAG-laser, diod-laser en conventionele technieken, te evalueren en vast te stellen.

Methode: Deze studie werd uitgevoerd bij 32 vrouwen, 13 mannen, in totaal 45 personen (studiegroeppatiënten) met een indicatie van resectieve tandvleeschirurgie in het voorste gebied van de maxillaire voorste gebieden en 11 vrouwen, 4 mannen, in totaal 15 individuen (negatieve controlegroep patiënten) met gezond tandvlees. Klinische parodontale parameters, gingivale creviculaire vloeistof (GCF) KGF-2- en VEGF-A-waarden en gingivale temperatuurniveaus werden geregistreerd vóór het onderzoek en tijdens operaties met 3 verschillende technieken werd de gingivale temperatuur gemeten. Tandvleestemperatuur en epithelisatieniveaus in 3, 7, 14 en 21 dagen; GCF KGF-2- en VEGF-A-niveaus in 14 en 21 dagen en pijnniveaus tussen 1-7 dagen postoperatief genezingsproces werden geëvalueerd. Preoperatieve angst en postoperatieve tevredenheid werden geëvalueerd door middel van vragenlijsten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het doel van deze studie was om de klinische en biochemische vergelijking van 3 verschillende methoden te evalueren en te bepalen, waaronder Er:YAG-laser, diodlaser en conventionele technieken die vaak worden gebruikt bij resectieve tandvleesoperaties in termen van preoperatieve angst, postoperatieve tevredenheid, epithelisatie, gingivale temperatuur, ontsteking en pijn tijdens het postoperatieve genezingsproces.

Methode: Deze studie werd uitgevoerd bij 32 vrouwen, 13 mannen, in totaal 45 personen (studiegroeppatiënten) met een indicatie van resectieve tandvleeschirurgie in het voorste gebied van de maxillaire voorste gebieden en 11 vrouwen, 4 mannen, in totaal 15 individuen (negatieve controlegroep patiënten) met gezond tandvlees. Klinische parodontale parameters, gingivale creviculaire vloeistof (GCF) KGF-2- en VEGF-A-waarden en gingivale temperatuurniveaus werden geregistreerd vóór het onderzoek en tijdens operaties met 3 verschillende technieken werd de gingivale temperatuur gemeten. Tandvleestemperatuur en epithelisatieniveaus in 3, 7, 14 en 21 dagen; GCF KGF-2- en VEGF-A-niveaus in 14 en 21 dagen en pijnniveaus tussen 1-7 dagen postoperatief genezingsproces werden geëvalueerd. Preoperatieve angst en postoperatieve tevredenheid werden geëvalueerd door middel van vragenlijsten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezonde individuen
  • het bestaan ​​van ten minste 20 functionerende tanden,
  • het bestaan ​​van chronische inflammatoire tandvleesvergroting

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap/borstvoeding,
  • drug gebruik,
  • eerdere parodontale therapie binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Conventionele Gingivectomie: Techniek wordt uitgevoerd met conventionele chirurgische instrumenten.
Procedure: Resectieve tandvleeschirurgie
Gingivectomie en gingivoplastiek: Resectieve tandvleeschirurgie
Experimenteel: Groep B
Diode Laser Assisted Gingivectomy: techniek wordt uitgevoerd met behulp van diodelaser.
Procedure: Resectieve tandvleeschirurgie
Gingivectomie en gingivoplastiek: Resectieve tandvleeschirurgie
Experimenteel: Groep C
Er:YAG Laser Assisted Gingivectomy: Techniek wordt uitgevoerd met behulp van Er:YAG laser.
Procedure: Resectieve tandvleeschirurgie
Gingivectomie en gingivoplastiek: Resectieve tandvleeschirurgie
Geen tussenkomst: Groep D
Negatieve controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van tandvleestemperatuur
Tijdsspanne: 6 maanden
Operatieve en postoperatieve tandvleestemperatuurniveaus van het applicatiegebied gemeten en geregistreerd met behulp van een contactloze infraroodthermometer. De temperatuurmeting tijdens het proces werd uitgevoerd door een infraroodthermometer (Optris GMBH, Manuel LS, Berlijn, Duitsland). Het apparaat had een meet- en opnamebereik van -35°C tot 900°C, optische resolutie 75:1, thermische resolutie 0,1°C, golfbereik 8-14, USB-interface en grafisch softwareprogramma.
6 maanden
Evaluatie van tandvleesepithelisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De epithelisatieniveaus van het resectiegebied werden gemeten en geëvalueerd met behulp van Image J-software. De epithelisatie van het wondoppervlak tijdens het genezingsproces werd geëvalueerd met een kleuroplossing (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Duitsland). Het behandelgebied was geïsoleerd. De oplossingsdrager werd aangebracht met wattenbolletjes. De overmaat oplossing werd verwijderd door middel van lucht-waterspray. De gestandaardiseerde foto's werden genomen en overgebracht naar het op Java gebaseerde analyseprogramma (Image J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, VS). De donkergekleurde gebieden werden berekend in de computeromgeving
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van tandvleespijnniveaus: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijnniveaus werden geëvalueerd met Visual Analog Scale in het postoperatieve proces. Een visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om pijn na operaties te evalueren. Patiënten werd gevraagd om de pijnniveaus te markeren op de niveaus van 0 (geen pijn) tot 10 (de meest ernstige pijn) op de schaal
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TOGUGKARA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesvergroting

Klinische onderzoeken op Resectieve tandvleeschirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren