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居民健康和职业倦怠的远程生理监测

2021年11月3日 更新者:Andrew Tinsley、Milton S. Hershey Medical Center
随着数据开始显示培训小时数的收益递减点,居民健康和医生倦怠越来越受到关注。 2003 年,居民工作时间被限制在每周平均 4 周内少于 80 小时。 实施这一变化是为了回应强有力的证据,即增加工作时间会导致睡眠减少,进而导致医疗错误和抑郁症。 这些因素直接或间接地导致患者的预后更差。 在住院期间,很难客观地评估住院医师何时开始出现倦怠和抑郁。 研究人员提出了一项研究,以确定跟踪某些心率参数(静息心率和心率变异性)以及睡眠是否与居民健康、倦怠和抑郁的主观评估相关。 研究人员还将这些措施与压力生物标志物(例如唾液皮质醇)进行比较。 这项研究的结果可能会加深对真正导致倦怠的原因的理解,并可能成为干预的最终目标,以帮助改善住院医生及其患者的短期和长期结果。

研究概览

详细说明

睡眠不足会导致工作倦怠,这是一种与工作相关的心理综合症,其特征是人格解体、情绪耗竭和个人成就感下降 [蒙哥马利,2019 年]。 住院医师培训与睡眠和运动减少以及倦怠增加有关,这也可能与抑郁症有关 [Kamblach, 2019]。 为了防止抑郁症和长期的医生倦怠,住院医师的健康已成为许多住院医师计划的焦点。 许多以前的睡眠追踪研究都使用自我报告,这会产生一定程度的偏差,而 FitBit 追踪等一些新技术变得更加普遍 [Case, 2015; de Zambotti,2018]。 实时生理指标跟踪,例如静息心率 (RHR) 和心率变异性 (HRV),以及准确的睡眠跟踪,可以对居民健康状况提供更准确和客观的评估 [Sekiguchi,2019 年]。 这些指标尚未直接与健康、倦怠和抑郁的主观评估进行比较,因此它们在这个领域的真正价值是未知的 [Mendelsohn,2019;坎布拉赫,2018]。 然而,通过特定轮换分层对居民健康状况进行客观评估,可以帮助确定、制定和实施干预措施,以防止倦怠和抑郁,并改善居民幸福感。

以前的研究试图在睡眠时间、工作时间、锻炼和健康、倦怠、抑郁之间建立联系;然而,他们使用了原始形式的生理追踪(即 计步数作为运动和睡眠自我报告的替代指标),这可能是结果相对不确定的原因 [Mendelsohn,2019 年;坎布拉赫,2018 年;普尼亚, 2018;巴斯纳,2017 年;马立克,2019]。 对试图确定与更好的居民幸福感相关因素的研究进行的系统回顾和荟萃分析表明,增加睡眠和远离工作的时间是改善居民健康的最强影响因素 [Raj,2016 年]。 客观、实时的睡眠评估可能会发现更强的关联,并且将 RHR 和 HRV 添加到该分析中可以进一步验证对健康的主观评估。

HRV,或相邻心跳之间的时间间隔波动,以前从未用于追踪居民的幸福感,但它是预测和管理心力衰竭等疾病状态的既定指标 [Jimenez-Morgan,2017 年; Goessl, 2017, 谢弗, 2017;布林加; 2005年;辻,1996]。 在 Framingham 研究中,HRV 已被证明可以预测射血分数 (HFrEF) 降低的心力衰竭和新的心脏事件(心绞痛、心肌梗死、冠状动脉疾病相关死亡或 HF)的死亡率,并且它还与血液动力学改善相关对 HF 的 β 受体阻滞剂治疗的反应 [Bullinga; 2005年;辻,1996]。

研究人员建议使用 WHOOP strap 3.0 对居民进行远程监控,以确定其测量数据(RHR、HRV 和睡眠持续时间)与使用文献验证调查(Maslach Burnout Inventory、Mini-ReZ 调查、Physician Well)的健康状况之间的关系Being Index, Patient Health Questionnaire-9) [蒙哥马利,2019 年;林泽,2016 年;奥尔森 2019;克伦克, 2001;李维斯,2019]。 没有已发表的文献或已知的正在进行的研究调查这种关系,但是最近的研究已经验证了 WHOOP 睡眠跟踪设备,并确定其功效与多导睡眠图 (PSG) 的金标准几乎相同 [Berryhill,2020 年]。 这项研究还表明,与作为 PSG 的一部分的连续 ECG 监测相比,使用可穿戴 WHOOP 设备进行 HRV 测量的精度误差小于 10%。

HRV 与预期压力之间存在确定的关系,可通过唾液皮质醇水平量化,但尚无研究将唾液皮质醇作为压力的标志与医生的主观评估或可穿戴设备的数据联系起来。 压力的生物标志物(唾液皮质醇和α-淀粉酶)将在基线和被认为与不同压力水平相关的不同轮换上进行比较(即 门诊和住院咨询服务与重症监护病房 (ICU) 环境的对比)[Dickerson,2004 年;佩特拉科娃,2015]。 受试者提供的唾液样本将使研究人员能够通过允许团队评估 HRV 和其他设备指标与唾液中基于压力的客观分析物(例如皮质醇和 alpha)之间的关联,来验证 WHOOP 设备作为测量压力的新工具淀粉酶)。 这些结果将相互关联,并通过值班记录与工作时间相关联,以确定医疗住院期间的特定轮换是否具有更好或更差的客观和主观指标;这些结果也将与基线相关联(根据基线特征调查)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

宾夕法尼亚州好时医疗中心内科住院医师(分类)(PGY-1 至 PGY-3)

描述

纳入标准:

  • 宾夕法尼亚州立大学 Milton S. Hershey 医疗中心的内科住院医师(PGY-1 至 PGY-3;仅限分类住院医师)。
  • 年龄大于18岁。
  • 愿意在至少 80% 的时间佩戴 WHOOP 设备。
  • 愿意用至少 80% 的时间完成每周调查。
  • 愿意提供和返回唾液样本以分析应激生物标志物。
  • 自己的智能手机与 WHOOP 设备配对。

排除标准:

  • 宾夕法尼亚州立大学 Milton S. Hershey 医疗中心的初级或过渡年 (TY) 内科住院医师

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
内科住院医师
属于宾夕法尼亚州好时医学中心 (PGY1-PGY3) 内科住院医师并符合纳入/排除标准的受试者将被纳入本研究,并佩戴 WHOOP 带 3.0 进行生理指标的实时测量。
WHOOP strap 3.0,一种基于光电二极管的设备,可以跟踪睡眠、静息心率和心率变异性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性 (HRV) 的变化
大体时间:12 个月,每 2 周测量一次变化
每晚将客观地测量心率变异性。 在研究期间每两周评估一次平均 HRV(超过两周)的变化。
12 个月,每 2 周测量一次变化
Maslach 职业倦怠量表评分的变化(3 个分量表:0-54、0-30、0-48)
大体时间:12 个月,每 2 周测量一次变化

Maslach 职业倦怠清单 - 医务人员人类服务调查 (MBI-HSS (MP))。 MBI-HSS (MP) 是适用于医务人员的 MBI-HSS 的变体。 最显着的变化是这种形式指的是“患者”而不是“接受者”。 MBI-HSS (MP) 量表是情绪耗竭(9 个问题)、人格解体(5 个问题)和个人成就(8 个问题)。

Maslach Burnout Inventory 分数将以调查形式每两周评估一次。 每个问题的得分为 0-6,因此分量表范围分别为 0-54、0-30、0-48,分数越高表示情绪耗竭和人格解体分量表的倦怠程度越高,分数越低表示倦怠程度越高对于个人成就分量表。

12 个月,每 2 周测量一次变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠变化(每晚小时数)
大体时间:12 个月,每 2 周测量一次变化
每晚将客观地测量睡眠。 在研究期间每两周评估一次睡眠(每晚小时数)的变化(两周内每晚的平均睡眠时间)。 睡眠分量表将包括快速眼动 (REM)、慢波睡眠 (SWS) 和轻度睡眠的持续时间。 床上和小睡的时间也将被记录下来。
12 个月,每 2 周测量一次变化
静息心率 (RHR) 的变化
大体时间:12 个月,每 2 周测量一次变化
每晚将客观地测量静息心率。 在研究期间每两周评估一次平均 RHR(超过两周)的变化。
12 个月,每 2 周测量一次变化
平均每周工作时间的变化
大体时间:12 个月,每 2 周测量一次变化
每周工作时间将每两周自我报告一次,分别为第 1 周和第 2 周。 第 1 周和第 2 周的小时数将按每两周的时间段进行平均。
12 个月,每 2 周测量一次变化
Mini ReZ 分数的变化(15-76 分)
大体时间:12 个月,每 2 周测量一次变化

Mini-Z 包括 15 个项目,评估满意度、压力、倦怠、工作控制、混乱、价值观一致性、团队合作、文档、时间压力、在家中过度使用电子病历 (EMR) 以及 EMR 熟练程度。 它的评分范围为 15-76。 总分大于 60 代表积极的学习环境。 子量表 1 - 支持性工作环境(问题 1-5):范围 6-26(大于 20 是高度支持性的工作环境)。 子量表 2 - 工作节奏和 EMR 压力(问题 6-10:范围 5-25(大于 20 是节奏良好且 EMR 压力可控的环境)。 子量表 3 - 住户体验(问题 11-15):范围 5-25(大于 20 是积极健康的住户体验)。

Mini-ReZ 将以调查形式每两周评估一次。

12 个月,每 2 周测量一次变化
医师幸福指数 (PWBI) 的变化(0-7 级)
大体时间:12 个月,每 2 周测量一次变化
医师健康指数是一项包含 7 个问题的调查,评分为 0-7,分数越低表示医师的健康状况越好。
12 个月,每 2 周测量一次变化
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分的变化(0-27 量表)
大体时间:12 个月,每 2 周测量一次变化
PHQ-9 是一种包含 9 个问题的工具,用于初级保健机构中的受试者,以筛查抑郁症的存在和严重程度。 PHQ-9 分数将以调查形式每两周评估一次。 它以 0-27 的等级评分,分数越高表示抑郁程度越高。 PHQ-9 评分表示轻度 (<4) 至重度 (20+) 重度 PD。 PHQ-9 还有一个自杀意念 (SI) 的自我报告项目。
12 个月,每 2 周测量一次变化
医院焦虑和抑郁分量表 (HADS) 评分的变化(0-42 分量表,焦虑:0-21 分量表,抑郁 0-21 分量表)
大体时间:12 个月,每周测量变化
HADS 由两个量表组成; A(焦虑)- 有 7 个项目 [Cronbach's alpha = 0.78] 和 D(抑郁)- 有 7 个项目 [Cronbach's alpha = 0.71],每个项目的分数范围为 0-21;总量表分数范围为 0-42,分数越高表示越痛苦的症状。 HADS 已在初级保健患者中得到验证。
12 个月,每周测量变化
感知压力量表 (PSS-4) 分数的变化(0-16 量表)
大体时间:12 个月,每周测量变化
PSS-4 由 4 个评估感知压力的项目组成。 这些项目采用 4 分制评分(分数范围:0-16;分数越高表示感知到的压力越大。 该措施展示了与 0.88 的 Cronbach's alpha 的强大内部一致性。
12 个月,每周测量变化
唾液应激生物标志物(皮质醇、α-淀粉酶)的变化
大体时间:12个月;研究第 1 周的基线(连续 2 个收集日)、诊所/咨询轮换(连续 4 周,每个星期五)、ICU(连续 4 周,每个星期五)
唾液样本将在基线评估(连续 2 天)和门诊/住院咨询服务(低压力)和 ICU(高压力)轮换(每周一次,持续 4 周,每周五)期间收集。 每个收集日将有 3 个收集时间:醒来 (t=0)、醒来时间 + 30 分钟 (t=30)、夜间(就在睡眠之前)(NT)。
12个月;研究第 1 周的基线(连续 2 个收集日)、诊所/咨询轮换(连续 4 周,每个星期五)、ICU(连续 4 周,每个星期五)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月3日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月9日

首次发布 (实际的)

2020年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月3日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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