Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk fjernovervåking av beboers velvære og utbrenthet

3. november 2021 oppdatert av: Andrew Tinsley, Milton S. Hershey Medical Center
Beboers velvære og legeutbrenthet er i søkelyset mer og mer etter hvert som data begynner å vise at det er et poeng med avtagende avkastning på antall timer i trening. I 2003 var beboernes arbeidstid begrenset til mindre enn 80 timer per uke i gjennomsnitt over 4 uker. Denne endringen ble implementert som svar på det robuste beviset på at økt arbeidstid fører til redusert søvn, som igjen fører til medisinske feil og depresjon. Disse faktorene fører direkte og indirekte til dårligere utfall for pasientene. I bosted er det vanskelig objektivt å vurdere når beboerne begynner å oppleve utbrenthet og depresjon. Etterforskerne foreslår en studie for å finne ut om sporing av visse hjertefrekvensparametere (hvilepuls og hjertefrekvensvariabilitet) samt søvn kan korrelere med subjektiv vurdering av beboernes velvære, utbrenthet og depresjon. Etterforskerne vil også sammenligne disse tiltakene med biomarkører for stress, som spyttkortisol. Resultatene av denne studien kan føre til forbedret forståelse av hva som virkelig forårsaker utbrenthet og kan være et eventuelt mål for intervensjon for å bidra til å forbedre kort- og langsiktige resultater for fastboende leger så vel som deres pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvnmangel bidrar til utbrenthet på arbeidsplassen, et psykologisk arbeidsrelatert syndrom preget av depersonalisering, emosjonell utmattelse og følelser av redusert personlig prestasjon [Montgomery, 2019]. Medisinsk residency-trening er assosiert med redusert søvn og trening samt en økning i utbrenthet, som også kan være assosiert med depresjon [Kamblach, 2019]. Resident wellness har blitt et fokuspunkt for mange residency-programmer for å forhindre depresjon og langvarig legeutbrenthet. Mange tidligere studier som sporer søvn har brukt selvrapportering, som instituerer et visst nivå av skjevhet, og noen nyere teknologier som FitBit-sporing har blitt mer utbredt [Case, 2015; de Zambotti, 2018]. Sanntids fysiologisk metrisk sporing, som hvilepuls (RHR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV), i tillegg til nøyaktig søvnsporing, kan gi en langt mer nøyaktig og objektiv vurdering av beboers velvære [Sekiguchi, 2019]. Disse beregningene har ikke blitt sammenlignet direkte med subjektive vurderinger av velvære, utbrenthet og depresjon, og derfor er deres sanne verdi i dette riket ukjent [Mendelsohn, 2019; Kamblach, 2018]. Men å ha en objektiv vurdering av beboers velvære, lagdelt etter spesifikk rotasjon, kan bidra til å identifisere, utvikle og sette i gang intervensjoner for å forhindre utbrenthet og depresjon og forbedre beboernes velvære.

Tidligere studier har forsøkt å gjøre en sammenheng mellom søvntimer, arbeidstimer, trening og velvære, utbrenthet, depresjon; de har imidlertid brukt primitive former for fysiologisk sporing (dvs. telle skritt som et surrogat for trening og selvrapportering av søvn), noe som sannsynligvis er grunnen til at resultatene har vært relativt usikre [Mendelsohn, 2019; Kamblach, 2018; Poonja, 2018; Basner, 2017; Marek, 2019]. En systematisk oversikt og meta-analyse av studier som forsøkte å identifisere faktorer assosiert med bedre beboers velvære viste at økt søvn og tid borte fra jobb var de sterkeste påvirkningsfaktorene for forbedret beboers velvære [Raj, 2016]. Objektiv, sanntidsvurdering av søvn kan identifisere en sterkere assosiasjon, og tillegg av RHR og HRV til denne analysen kan ytterligere validere subjektiv vurdering av velvære.

HRV, eller fluktuasjonen i tidsintervallene mellom tilstøtende hjerteslag, har aldri tidligere blitt brukt til å spore beboers velvære, men det er en etablert målestokk for prediksjon og behandling av sykdomstilstander som hjertesvikt [Jimenez-Morgan, 2017; Goessl, 2017, Shaffer, 2017; Bullinga; 2005; Tsuji, 1996]. HRV har vist seg å forutsi dødelighet ved hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) og nye hjertehendelser (angina, hjerteinfarkt, koronararteriesykdomsrelatert død eller HF) i Framingham-studien, og det korrelerer også med forbedret hemodynamikk i respons på betablokkerbehandling for HF [Bullinga; 2005; Tsuji, 1996].

Etterforskerne foreslår å bruke WHOOP-stroppen 3.0 for fjernovervåking av beboere for å bestemme en sammenheng mellom dens målte data (RHR, HRV og søvnvarighet) og velvære ved å bruke litteraturvaliderte undersøkelser (Maslach Burnout Inventory, Mini-ReZ survey, Physician Well Being Index, Patient Health Questionnaire-9) [Montgomery, 2019; Linzer, 2016; Olson 2019; Kroenke, 2001; Levis, 2019]. Det er ingen publisert litteratur eller kjente pågående studier som undersøker dette forholdet. Nyere studier har imidlertid validert WHOOP-enheten for søvnsporing og fastslått at dens effektivitet er nesten identisk med den til gullstandarden for polysomnografi (PSG) [Berryhill, 2020]. Denne studien viste også at presisjonen av HRV-målinger ved bruk av den bærbare WHOOP-enheten hadde mindre enn 10 % feil sammenlignet med kontinuerlig EKG-overvåking, som en del av PSG.

Det er en etablert sammenheng mellom HRV og forventet stress, kvantifisert av kortisolnivåer i spytt, men det har ikke vært studier som kobler spyttkortisol som en markør for stress, til subjektive vurderinger hos leger eller mot data fra bærbare enheter. Biomarkører for stress (spyttkortisol og alfa-amylase) vil sammenlignes ved baseline og ved ulik rotasjon som anses å være assosiert med varierende nivåer av stress (dvs. poliklinikk og døgnkonsultasjonstjenester versus intensivavdelingen (ICU) [Dickerson, 2004; Petrokova, 2015]. Spyttprøver levert av forsøkspersoner vil tillate etterforskerne å validere WHOOP-enheten som et nytt verktøy for å måle stress ved å la teamet vurdere sammenhengen mellom HRV og andre enhetsmålinger og objektive stressbaserte analytter funnet i spytt (f.eks. kortisol og alfa) amylase). Disse resultatene vil bli korrelert med hverandre og med arbeidstimer via pliktlogging for å avgjøre om spesifikke rotasjoner i medisinsk residens har bedre eller dårligere objektive og subjektive beregninger; disse resultatene vil også være korrelert til baseline (i henhold til baseline-karakteristikkundersøkelse).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Internmedisinske beboere (kategorisk) ved Penn State Hershey Medical Center (PGY-1 til PGY-3)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Internmedisinske innbyggere i Penn State Milton S. Hershey Medical Center (PGY-1 til PGY-3; kun kategoriske beboere).
  • Alder over 18 år.
  • Villig til å bruke WHOOP-enhet i minst 80 % av tiden.
  • Villig til å fullføre ukentlige undersøkelser minst 80 % av tiden.
  • Villig til å gi og returnere spyttprøver for analyse av stressbiomarkører.
  • Egen smarttelefon for sammenkobling med WHOOP-enhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreløpig eller overgangsår (TY) internmedisinske beboere i Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Internmedisinske bosatte fag
Emner som er kategoriske internmedisinere ved Penn State Hershey Medical Center (PGY1-PGY3), og oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriterier, vil bli registrert i denne studien og bære WHOOP-stroppen 3.0 for sanntidsmåling av fysiologiske beregninger.
WHOOP strap 3.0, en fotodiodebasert enhet som sporer søvn, hvilepuls og pulsvariasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 12 måneder, endring målt hver 2. uke
Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt objektivt hver natt. Gjennomsnittlig HRV (over to uker) vil bli vurdert for endring annenhver uke i løpet av studiens varighet.
12 måneder, endring målt hver 2. uke
Endring i Maslach Burnout Inventory-poengsum (3 underskalaer: 0-54, 0-30, 0-48)
Tidsramme: 12 måneder, endring målt hver 2. uke

Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)). MBI-HSS (MP) er en variant av MBI-HSS tilpasset medisinsk personell. Den mest bemerkelsesverdige endringen er at denne formen refererer til "pasienter" i stedet for "mottakere". MBI-HSS (MP)-skalaene er Emosjonell utmattelse (9 spørsmål), Depersonalisering (5 spørsmål) og Personlig prestasjon (8 spørsmål).

Maslach Burnout Inventory-poengsum vil bli vurdert annenhver uke i undersøkelsesformat. Hvert spørsmål er skåret 0-6, og dermed er underskalaområdene henholdsvis 0-54, 0-30, 0-48, med høyere skårer som betyr høyere nivåer av utbrenthet for emosjonell utmattelse og depersonaliseringssubskalaer og lavere skårer som betyr høyere nivåer av utbrenthet for underskalaen for personlig prestasjon.

12 måneder, endring målt hver 2. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvn (timer per natt)
Tidsramme: 12 måneder, endring målt hver 2. uke
Søvn vil bli målt objektivt hver natt. Søvn (timer per natt) vil bli vurdert for endring annenhver uke i løpet av studiens varighet (gjennomsnittlig søvn per natt over to uker). Underskalaer for søvn vil inkludere varigheten av rask øyebevegelse (REM), slow wave sleep (SWS) og lett søvn. Tid i seng og lur vil også bli registrert.
12 måneder, endring målt hver 2. uke
Endring i hvilepuls (RHR)
Tidsramme: 12 måneder, endring målt hver 2. uke
Hvilepuls vil bli målt objektivt hver natt. Gjennomsnittlig RHR (over to uker) vil bli vurdert for endring annenhver uke i løpet av studiens varighet.
12 måneder, endring målt hver 2. uke
Endring i gjennomsnittlig ukentlig arbeidstid
Tidsramme: 12 måneder, endring målt hver 2. uke
Ukentlig tjenestetid vil bli egenrapportert annenhver uke, individuelt som uke 1 time og uke 2 timer. Uke 1 og uke 2 timer beregnes i gjennomsnitt for hver to ukers blokk.
12 måneder, endring målt hver 2. uke
Endring i Mini ReZ-poengsum (15-76 skala)
Tidsramme: 12 måneder, endring målt hver 2. uke

Mini-Z består av 15 elementer som vurderer tilfredshet, stress, utbrenthet, arbeidskontroll, kaos, verdijustering, teamarbeid, dokumentasjon, tidspress, overflødig bruk av elektronisk medisinsk journal (EMR) hjemme og EMR-ferdigheter. Det skåres på en skala fra 15-76. En totalscore høyere 60 representerer et positivt læringsmiljø. Underskala 1 - Støttende arbeidsmiljø (spørsmål 1-5): område 6-26 (større enn 20 er et svært støttende arbeidsmiljø). Underskala 2 - Arbeidstempo og EMR Stress (spørsmål 6-10: område 5-25 (større enn 20 er et miljø med godt tempo og håndterbart EMR-stress). Underskala 3 - Beboeropplevelse (spørsmål 11-15): område 5-25 (større enn 20 er en positiv og sunn beboeropplevelse).

Mini-ReZ vil bli vurdert annenhver uke i undersøkelsesformat.

12 måneder, endring målt hver 2. uke
Endring i Physician Well-Being Index (PWBI) (0-7 skala)
Tidsramme: 12 måneder, endring målt hver 2. uke
Physician Well Being Index er en undersøkelse med 7 spørsmål, scoret 0-7, med lavere skåre som indikerer bedre leges velvære.
12 måneder, endring målt hver 2. uke
Endring i pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) poengsum (0-27 skala)
Tidsramme: 12 måneder, endring målt hver 2. uke
PHQ-9 er et 9-spørsmålsinstrument gitt til forsøkspersoner i primærhelsetjenesten for å screene for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon. PHQ-9-poengsum vil bli vurdert annenhver uke i undersøkelsesformat. Det skåres på en skala fra 0-27, med høyere skåre som betyr høyere nivåer av depresjon. PHQ-9-skårene indikerer mild (<4) til alvorlig (20+) alvorlig PD. PHQ-9 har også en selvrapporteringsartikkel for selvmordstanker (SI).
12 måneder, endring målt hver 2. uke
Endring i sykehusangst og depresjonsunderskala (HADS)-score (0-42 skala, Angst: 0-21 underskala, depresjon 0-21 underskala)
Tidsramme: 12 måneder, endring målt hver uke
HADS består av to skalaer; A (angst) - med 7 elementer [Cronbachs alfa = 0,78] og D (depresjon) - med 7 elementer [Cronbachs alfa = 0,71], hver med skårer fra 0-21; total skala-skåre varierer fra 0-42, med høyere skåre som indikerer mer plagsomme symptomer. HADS er validert med pasienter i primærhelsetjenesten.
12 måneder, endring målt hver uke
Endring i oppfattet stressskala (PSS-4) poengsum (0-16 skala)
Tidsramme: 12 måneder, endring målt hver uke
PSS-4 består av 4 elementer som vurderer opplevd stress. Elementene skåres på en 4-punkts skala (poengområde: 0-16; høyere skår reflekterer større opplevd stress. Målingen viser sterk intern konsistens med en Cronbachs alfa på 0,88.
12 måneder, endring målt hver uke
Endring i spyttstressbiomarkører (kortisol, alfa-amylase)
Tidsramme: 12 måneder; baseline i studieuke 1 (2 påfølgende hentedager), klinikk/konsultrotasjoner (4 påfølgende uker, hver fredag), ICU (4 påfølgende uker, hver fredag)
Spyttprøver vil bli samlet inn under baselinevurdering (2 påfølgende dager) og under poliklinikk/inpatientkonsulenttjenester (lavt stress) og ICU (høyt stress) rotasjoner (ukentlig i 4 uker, hver fredag). Hver hentedag vil ha 3 hentetider: oppvåkning (t=0), oppvåkningstid + 30 min (t=30), nattetid (rett før søvn) (NT).
12 måneder; baseline i studieuke 1 (2 påfølgende hentedager), klinikk/konsultrotasjoner (4 påfølgende uker, hver fredag), ICU (4 påfølgende uker, hver fredag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere