- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04304703
Zdalne monitorowanie fizjologiczne dobrego samopoczucia i wypalenia mieszkańców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak snu przyczynia się do wypalenia zawodowego, psychologicznego zespołu związanego z pracą, charakteryzującego się depersonalizacją, wyczerpaniem emocjonalnym i poczuciem obniżonych osiągnięć osobistych [Montgomery, 2019]. Staż medyczny wiąże się z mniejszą ilością snu i aktywnością fizyczną, a także wzrostem wypalenia zawodowego, co może być również związane z depresją [Kamblach, 2019]. Dobre samopoczucie mieszkańców stało się centralnym punktem wielu programów rezydencyjnych, których celem jest zapobieganie depresji i długotrwałemu wypaleniu lekarzy. Wiele wcześniejszych badań śledzących sen wykorzystywało samoopis, który wprowadza pewien poziom błędu, a niektóre nowsze technologie, takie jak śledzenie FitBit, stały się bardziej rozpowszechnione [Case, 2015; de Zambottiego, 2018]. Śledzenie wskaźników fizjologicznych w czasie rzeczywistym, takich jak tętno spoczynkowe (RHR) i zmienność rytmu serca (HRV), oprócz dokładnego śledzenia snu, może zapewnić znacznie dokładniejszą i obiektywniejszą ocenę samopoczucia mieszkańców [Sekiguchi, 2019]. Wskaźniki te nie były bezpośrednio porównywane z subiektywnymi ocenami dobrego samopoczucia, wypalenia zawodowego i depresji, stąd ich prawdziwa wartość w tej dziedzinie jest nieznana [Mendelsohn, 2019; Kamblach, 2018]. Jednak obiektywna ocena dobrostanu mieszkańców, uwarstwiona według określonej rotacji, może pomóc zidentyfikować, opracować i wdrożyć interwencje zapobiegające wypaleniu i depresji oraz poprawić samopoczucie mieszkańców.
Wcześniejsze badania próbowały stworzyć związek między godzinami snu, godzinami pracy, ćwiczeniami a dobrym samopoczuciem, wypaleniem, depresją; jednak używali prymitywnych form śledzenia fizjologicznego (tj. liczenie kroków jako substytut ćwiczeń i samodzielnego zgłaszania snu), co jest prawdopodobnie powodem, dla którego wyniki były stosunkowo niejednoznaczne [Mendelsohn, 2019; Kamblach, 2018; Poonja, 2018; Basnera, 2017; Marka, 2019]. Systematyczny przegląd i metaanaliza badań próbujących zidentyfikować czynniki związane z lepszym samopoczuciem mieszkańców wykazały, że dłuższy sen i czas wolny od pracy miały największy wpływ na poprawę samopoczucia mieszkańców [Raj, 2016]. Obiektywna ocena snu w czasie rzeczywistym może zidentyfikować silniejszy związek, a dodanie RHR i HRV do tej analizy może dodatkowo potwierdzić subiektywną ocenę dobrego samopoczucia.
HRV, czyli fluktuacja odstępów czasowych między sąsiednimi uderzeniami serca, nigdy wcześniej nie była wykorzystywana do śledzenia dobrostanu mieszkańców, ale jest uznaną miarą do przewidywania i leczenia stanów chorobowych, takich jak niewydolność serca [Jimenez-Morgan, 2017; Goessl, 2017, Shaffer, 2017; Bullinga; 2005; Tsuji, 1996]. W badaniu Framingham wykazano, że HRV pozwala przewidywać śmiertelność w niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) i nowymi zdarzeniami sercowymi (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zgon związany z chorobą wieńcową lub HF), a także koreluje z poprawą hemodynamiki w odpowiedź na terapię beta-blokerem HF [Bullinga; 2005; Tsuji, 1996].
Badacze proponują wykorzystanie paska WHOOP 3.0 do zdalnego monitorowania mieszkańców w celu określenia związku między zmierzonymi danymi (RHR, HRV i czas snu) a dobrym samopoczuciem za pomocą badań potwierdzonych literaturą (Maslach Burnout Inventory, ankieta Mini-ReZ, Physician Well Indeks bycia, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9) [Montgomery, 2019; Linzera, 2016; Olsona 2019; Kroenkego, 2001; Levis, 2019]. Nie ma opublikowanej literatury ani znanych trwających badań dotyczących tego związku. Ostatnie badania potwierdziły jednak skuteczność urządzenia WHOOP do śledzenia snu i określiły, że jego skuteczność jest prawie identyczna ze skutecznością złotego standardu polisomnografii (PSG) [Berryhill, 2020]. Badanie to wykazało również, że dokładność pomiarów HRV przy użyciu urządzenia WHOOP do noszenia miała mniej niż 10% błędu w porównaniu z ciągłym monitorowaniem EKG w ramach PSG.
Istnieje ustalony związek między HRV a przewidywanym stresem, określany ilościowo na podstawie poziomu kortyzolu w ślinie, jednak nie przeprowadzono badań łączących kortyzol w ślinie jako marker stresu z subiektywnymi ocenami lekarzy ani z danymi z urządzeń do noszenia. Biomarkery stresu (kortyzol w ślinie i alfa-amylaza) zostaną porównane na początku badania i w różnych rotacjach uważanych za związane z różnymi poziomami stresu (tj. ambulatoryjne i szpitalne usługi konsultacyjne a oddział intensywnej terapii (OIOM) [Dickerson, 2004; Petrakova, 2015]. Próbki śliny dostarczone przez osoby badane pozwolą badaczom zweryfikować urządzenie WHOOP jako nowe narzędzie do pomiaru stresu, umożliwiając zespołowi ocenę związku między HRV i innymi wskaźnikami urządzenia oraz obiektywnymi analitykami opartymi na stresie znajdującymi się w ślinie (np. amylasa). Wyniki te zostaną skorelowane ze sobą oraz z godzinami pracy poprzez rejestrowanie dyżurów w celu ustalenia, czy określone rotacje w rezydencji medycznej mają lepsze, czy gorsze wskaźniki obiektywne i subiektywne; wyniki te będą również skorelowane z wartościami wyjściowymi (zgodnie z badaniem cech początkowych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na choroby wewnętrzne Mieszkańcy Penn State Milton S. Hershey Medical Center (od PGY-1 do PGY-3; tylko kategoryczni mieszkańcy).
- Wiek powyżej 18 lat.
- Gotowość do noszenia urządzenia WHOOP przez co najmniej 80% czasu.
- Gotowość do wypełniania cotygodniowych ankiet przez co najmniej 80% czasu.
- Gotowość do dostarczenia i zwrotu próbek śliny do analizy biomarkerów stresu.
- Własny smartfon do parowania z urządzeniem WHOOP.
Kryteria wyłączenia:
- Wstępny lub przejściowy rok (TY) Interniści Mieszkańcy Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedmioty rezydentów chorób wewnętrznych
Pacjenci, którzy są kategorycznymi rezydentami chorób wewnętrznych w Penn State Hershey Medical Center (PGY1-PGY3) i spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną włączeni do tego badania i będą nosić pasek WHOOP 3.0 do pomiaru parametrów fizjologicznych w czasie rzeczywistym.
|
Pasek WHOOP 3.0, urządzenie oparte na fotodiodzie, które śledzi sen, tętno spoczynkowe i zmienność rytmu serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
Zmienność tętna będzie obiektywnie mierzona co noc.
Średnia HRV (ponad dwa tygodnie) będzie oceniana pod kątem zmian co dwa tygodnie w czasie trwania badania.
|
12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku Inwentarza Wypalenia Maslacha (3 podskale: 0-54, 0-30, 0-48)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
Maslach Burnout Inventory - Ankieta dotycząca usług społecznych dla personelu medycznego (MBI-HSS (MP)). MBI-HSS (MP) jest odmianą MBI-HSS przystosowaną dla personelu medycznego. Najbardziej zauważalną zmianą jest to, że ta forma odnosi się do „pacjentów” zamiast „odbiorców”. Skale MBI-HSS (MP) to wyczerpanie emocjonalne (9 pytań), depersonalizacja (5 pytań) i osiągnięcia osobiste (8 pytań). Wynik Maslach Burnout Inventory będzie oceniany co dwa tygodnie w formie ankiety. Każde pytanie ma punktację 0-6, stąd zakresy podskal to odpowiednio 0-54, 0-30, 0-48, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wypalenia dla podskal wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji, a niższe wyniki oznaczają wyższy poziom wypalenia dla podskali osiągnięć osobistych. |
12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana snu (godziny na noc)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
Sen będzie obiektywnie mierzony co noc.
Sen (godziny na noc) będzie oceniany pod kątem zmiany co dwa tygodnie w czasie trwania badania (średni sen na noc w ciągu dwóch tygodni).
Podskale snu obejmują czas trwania szybkich ruchów gałek ocznych (REM), snu wolnofalowego (SWS) i snu lekkiego.
Rejestrowany będzie również czas spędzony w łóżku i drzemki.
|
12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego (RHR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
Tętno spoczynkowe będzie obiektywnie mierzone co noc.
Średnia RHR (ponad dwa tygodnie) będzie oceniana pod kątem zmian co dwa tygodnie w czasie trwania badania.
|
12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
|
Zmiana średniego tygodniowego czasu pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
Tygodniowe godziny dyżurów będą zgłaszane samodzielnie co dwa tygodnie, indywidualnie jako godziny w tygodniu 1 i godziny w tygodniu 2.
Tydzień 1 i tydzień 2 będą uśredniane dla każdego dwutygodniowego bloku.
|
12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku Mini ReZ (skala 15-76)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
Mini-Z składa się z 15 pozycji, które oceniają satysfakcję, stres, wypalenie, kontrolę pracy, chaos, zgodność wartości, pracę zespołową, dokumentację, presję czasu, nadmierne korzystanie z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w domu oraz biegłość w EMR. Jest oceniany w skali 15-76. Łączny wynik większy niż 60 oznacza pozytywne środowisko uczenia się. Podskala 1 – Wspierające środowisko pracy (pytania 1-5): zakres 6-26 (powyżej 20 oznacza wysoce wspierające środowisko pracy). Podskala 2 – Tempo pracy i stres EMR (pytania 6-10: zakres 5-25 (powyżej 20 to środowisko z dobrym tempem i możliwym do opanowania stresem EMR). Podskala 3 – Doświadczenie mieszkańca (pytania 11-15): zakres 5-25 (powyżej 20 to pozytywne i zdrowe doświadczenie mieszkańca). Mini-ReZ będzie oceniany co dwa tygodnie w formie ankiety. |
12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
|
Zmiana wskaźnika dobrostanu lekarzy (PWBI) (skala 0-7)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
Physician Wellbeing Index to ankieta składająca się z 7 pytań, z punktacją 0-7, z niższymi wynikami wskazującymi na lepsze samopoczucie lekarza.
|
12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) (skala 0-27)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
PHQ-9 to narzędzie składające się z 9 pytań, które podaje się pacjentom w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej w celu wykrycia obecności i nasilenia depresji.
Wynik PHQ-9 będzie oceniany co dwa tygodnie w formie ankiety.
Jest oceniany w skali od 0 do 27, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.
Wyniki PHQ-9 wskazują na łagodną (<4) do ciężkiej (20+) ciężką chorobę Parkinsona.
Kwestionariusz PHQ-9 zawiera również element samoopisowy dotyczący myśli samobójczych (SI).
|
12 miesięcy, zmiana mierzona co 2 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku w szpitalnej podskali lęku i depresji (HADS) (skala 0-42, podskala lęku: 0-21, podskala depresji 0-21)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, zmiana mierzona co tydzień
|
HADS składa się z dwóch skal; A (lęk) – z 7 pozycjami [alfa Cronbacha = 0,78] i D (depresja) – z 7 pozycjami [alfa Cronbacha = 0,71], każda z punktacją od 0-21; całkowite wyniki na skali wahają się od 0-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej niepokojące objawy.
Skala HADS została zwalidowana na pacjentach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
12 miesięcy, zmiana mierzona co tydzień
|
|
Zmiana wyniku w Skali Odczuwanego Stresu (PSS-4) (skala 0-16)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, zmiana mierzona co tydzień
|
PSS-4 składa się z 4 pozycji oceniających odczuwany stres.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (zakres punktacji: 0-16; wyższe wyniki odzwierciedlają większy odczuwany stres.
Miara wykazuje silną spójność wewnętrzną z alfa Cronbacha na poziomie 0,88.
|
12 miesięcy, zmiana mierzona co tydzień
|
|
Zmiana biomarkerów stresu śliny (kortyzol, alfa-amylaza)
Ramy czasowe: 12 miesięcy; linia wyjściowa w tygodniu 1 badania (2 kolejne dni zbierania), rotacja przychodni/konsultacji (4 kolejne tygodnie, w każdy piątek), OIOM (4 kolejne tygodnie, w każdy piątek)
|
Próbki śliny będą pobierane podczas oceny wyjściowej (2 kolejne dni) oraz podczas dyżurów ambulatoryjnych/szpitalnych (niski stres) i OIT (wysoki stres) (co tydzień przez 4 tygodnie, w każdy piątek).
Każdy dzień odbioru będzie miał 3 godziny odbioru: pobudka (t=0), pobudka + 30 min (t=30), pora nocna (tuż przed snem) (NT).
|
12 miesięcy; linia wyjściowa w tygodniu 1 badania (2 kolejne dni zbierania), rotacja przychodni/konsultacji (4 kolejne tygodnie, w każdy piątek), OIOM (4 kolejne tygodnie, w każdy piątek)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Tsuji H, Larson MG, Venditti FJ Jr, Manders ES, Evans JC, Feldman CL, Levy D. Impact of reduced heart rate variability on risk for cardiac events. The Framingham Heart Study. Circulation. 1996 Dec 1;94(11):2850-5. doi: 10.1161/01.cir.94.11.2850.
- Tawfik DS, Profit J, Morgenthaler TI, Satele DV, Sinsky CA, Dyrbye LN, Tutty MA, West CP, Shanafelt TD. Physician Burnout, Well-being, and Work Unit Safety Grades in Relationship to Reported Medical Errors. Mayo Clin Proc. 2018 Nov;93(11):1571-1580. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.014. Epub 2018 Jul 9.
- Montgomery A, Panagopoulou E, Esmail A, Richards T, Maslach C. Burnout in healthcare: the case for organisational change. BMJ. 2019 Jul 30;366:l4774. doi: 10.1136/bmj.l4774. No abstract available.
- Kalmbach DA, Arnedt JT, Song PX, Guille C, Sen S. Sleep Disturbance and Short Sleep as Risk Factors for Depression and Perceived Medical Errors in First-Year Residents. Sleep. 2017 Mar 1;40(3):zsw073. doi: 10.1093/sleep/zsw073.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- de Zambotti M, Goldstone A, Claudatos S, Colrain IM, Baker FC. A validation study of Fitbit Charge 2 compared with polysomnography in adults. Chronobiol Int. 2018 Apr;35(4):465-476. doi: 10.1080/07420528.2017.1413578. Epub 2017 Dec 13.
- Mendelsohn D, Despot I, Gooderham PA, Singhal A, Redekop GJ, Toyota BD. Impact of work hours and sleep on well-being and burnout for physicians-in-training: the Resident Activity Tracker Evaluation Study. Med Educ. 2019 Mar;53(3):306-315. doi: 10.1111/medu.13757. Epub 2018 Nov 28.
- Kalmbach DA, Fang Y, Arnedt JT, Cochran AL, Deldin PJ, Kaplin AI, Sen S. Effects of Sleep, Physical Activity, and Shift Work on Daily Mood: a Prospective Mobile Monitoring Study of Medical Interns. J Gen Intern Med. 2018 Jun;33(6):914-920. doi: 10.1007/s11606-018-4373-2. Epub 2018 Mar 14.
- Jimenez Morgan S, Molina Mora JA. Effect of Heart Rate Variability Biofeedback on Sport Performance, a Systematic Review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2017 Sep;42(3):235-245. doi: 10.1007/s10484-017-9364-2.
- Goessl VC, Curtiss JE, Hofmann SG. The effect of heart rate variability biofeedback training on stress and anxiety: a meta-analysis. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2578-2586. doi: 10.1017/S0033291717001003. Epub 2017 May 8.
- Basner M, Dinges DF, Shea JA, Small DS, Zhu J, Norton L, Ecker AJ, Novak C, Bellini LM, Volpp KG. Sleep and Alertness in Medical Interns and Residents: An Observational Study on the Role of Extended Shifts. Sleep. 2017 Apr 1;40(4):zsx027. doi: 10.1093/sleep/zsx027.
- Marek AP, Nygaard RM, Liang ET, Roetker NS, DeLaquil M, Gregorich S, Richardson CJ, Van Camp JM. The association between objectively-measured activity, sleep, call responsibilities, and burnout in a resident cohort. BMC Med Educ. 2019 May 21;19(1):158. doi: 10.1186/s12909-019-1592-0.
- Raj KS. Well-Being in Residency: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2016 Dec;8(5):674-684. doi: 10.4300/JGME-D-15-00764.1.
- Zahrai A, Bhandari M, Varma A, Rennie WR, Kreder H, Stephen D, McKee MD, Waddell JP, Schemitsch EH. Residents' quality of life during an orthopedic trauma rotation: a multicentre prospective observational study. Can J Surg. 2008 Jun;51(3):190-6.
- West CP, Shanafelt TD, Cook DA. Lack of association between resident doctors' well-being and medical knowledge. Med Educ. 2010 Dec;44(12):1224-31. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03803.x.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Bullinga JR, Alharethi R, Schram MS, Bristow MR, Gilbert EM. Changes in heart rate variability are correlated to hemodynamic improvement with chronic CARVEDILOL therapy in heart failure. J Card Fail. 2005 Dec;11(9):693-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2005.06.435.
- Berryhill S, Morton CJ, Dean A, Berryhill A, Provencio-Dean N, Patel SI, Estep L, Combs D, Mashaqi S, Gerald LB, Krishnan JA, Parthasarathy S. Effect of wearables on sleep in healthy individuals: a randomized crossover trial and validation study. J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):775-783. doi: 10.5664/jcsm.8356. Epub 2020 Feb 11.
- Sekiguchi Y, Adams WM, Benjamin CL, Curtis RM, Giersch GEW, Casa DJ. Relationships between resting heart rate, heart rate variability and sleep characteristics among female collegiate cross-country athletes. J Sleep Res. 2019 Dec;28(6):e12836. doi: 10.1111/jsr.12836. Epub 2019 Mar 6.
- Poonja Z, O'Brien P, Cross E, Bryce R, Dance E, Jaggi P, Krentz J, Thoma B. Sleep and Exercise in Emergency Medicine Residents: An Observational Pilot Study Exploring the Utility of Wearable Activity Monitors for Monitoring Wellness. Cureus. 2018 Jul 12;10(7):e2973. doi: 10.7759/cureus.2973.
- Linzer M, Poplau S, Babbott S, Collins T, Guzman-Corrales L, Menk J, Murphy ML, Ovington K. Worklife and Wellness in Academic General Internal Medicine: Results from a National Survey. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1004-10. doi: 10.1007/s11606-016-3720-4. Epub 2016 May 2.
- Olson K, Sinsky C, Rinne ST, Long T, Vender R, Mukherjee S, Bennick M, Linzer M. Cross-sectional survey of workplace stressors associated with physician burnout measured by the Mini-Z and the Maslach Burnout Inventory. Stress Health. 2019 Apr;35(2):157-175. doi: 10.1002/smi.2849. Epub 2019 Jan 21.
- Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Petrakova L, Doering BK, Vits S, Engler H, Rief W, Schedlowski M, Grigoleit JS. Psychosocial Stress Increases Salivary Alpha-Amylase Activity Independently from Plasma Noradrenaline Levels. PLoS One. 2015 Aug 6;10(8):e0134561. doi: 10.1371/journal.pone.0134561. eCollection 2015.
- Hajduczok AG, DiJoseph KM, Bent B, Thorp AK, Mullholand JB, MacKay SA, Barik S, Coleman JJ, Paules CI, Tinsley A. Physiologic Response to the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Measured Using Wearable Devices: Prospective Observational Study. JMIR Form Res. 2021 Aug 4;5(8):e28568. doi: 10.2196/28568.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY14522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .