Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционный физиологический мониторинг здоровья резидента и эмоционального выгорания

3 ноября 2021 г. обновлено: Andrew Tinsley, Milton S. Hershey Medical Center
Оздоровление резидентов и выгорание врачей все больше и больше находятся в центре внимания, поскольку данные начинают показывать, что существует точка убывающей отдачи от количества часов обучения. В 2003 году рабочие часы резидентов были ограничены до менее 80 часов в неделю в среднем за 4 недели. Это изменение было реализовано в ответ на многочисленные доказательства того, что увеличение продолжительности рабочего дня приводит к уменьшению количества сна, что, в свою очередь, приводит к медицинским ошибкам и депрессии. Эти факторы прямо и косвенно приводят к ухудшению исходов для пациентов. В резидентуре трудно объективно оценить, когда жители начинают испытывать выгорание и депрессию. Исследователи предлагают провести исследование, чтобы определить, может ли отслеживание определенных параметров сердечного ритма (частота сердечных сокращений в покое и вариабельность сердечного ритма), а также сна коррелировать с субъективной оценкой самочувствия резидента, выгоранием и депрессией. Исследователи также будут сравнивать эти показатели с биомаркерами стресса, такими как кортизол в слюне. Результаты этого исследования могут привести к лучшему пониманию того, что на самом деле вызывает выгорание, и могут стать конечной целью вмешательства, чтобы помочь улучшить краткосрочные и долгосрочные результаты для врачей-резидентов, а также их пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Депривация сна способствует выгоранию на рабочем месте — психологическому синдрому, связанному с работой, характеризующемуся деперсонализацией, эмоциональным истощением и чувством снижения личных достижений [Montgomery, 2019]. Обучение в ординатуре связано с уменьшением сна и физических упражнений, а также с увеличением выгорания, что также может быть связано с депрессией [Kamblach, 2019]. Оздоровление резидентов стало центром многих программ резидентуры, чтобы предотвратить депрессию и долгосрочное выгорание врача. Во многих предыдущих исследованиях, отслеживающих сон, использовались самоотчеты, что вносит определенный уровень предвзятости, а некоторые новые технологии, такие как отслеживание FitBit, стали более распространенными [Case, 2015; де Замботти, 2018]. Отслеживание физиологических показателей в режиме реального времени, таких как частота сердечных сокращений в покое (RHR) и вариабельность сердечного ритма (HRV), в дополнение к точному отслеживанию сна, может обеспечить гораздо более точную и объективную оценку самочувствия резидента [Sekiguchi, 2019]. Эти показатели не сравнивались напрямую с субъективными оценками самочувствия, выгорания и депрессии, поэтому их истинное значение в этой области неизвестно [Mendelsohn, 2019; Камблах, 2018]. Тем не менее, наличие объективной оценки состояния здоровья резидентов, стратифицированной по определенной ротации, может помочь определить, разработать и внедрить меры для предотвращения эмоционального выгорания и депрессии и улучшения самочувствия резидентов.

Предыдущие исследования пытались установить связь между часами сна, рабочими часами, физическими упражнениями и хорошим самочувствием, выгоранием, депрессией; однако они использовали примитивные формы физиологического отслеживания (т.е. подсчет шагов в качестве суррогата физических упражнений и самооценки сна), вероятно, поэтому результаты были относительно неубедительными [Mendelsohn, 2019; Камблах, 2018; Пунджа, 2018 г.; Баснер, 2017; Марек, 2019]. Систематический обзор и метаанализ исследований, направленных на выявление факторов, связанных с улучшением самочувствия жителей, показали, что увеличение продолжительности сна и времени, проведенного вне работы, оказывало наибольшее влияние на улучшение самочувствия жителей [Raj, 2016]. Объективная оценка сна в режиме реального времени может выявить более сильную связь, а добавление RHR и HRV к этому анализу может дополнительно подтвердить субъективную оценку самочувствия.

ВСР, или флуктуация временных интервалов между соседними сердечными сокращениями, никогда прежде не использовалась для отслеживания самочувствия резидентов, но является установленным показателем для прогнозирования и лечения болезненных состояний, таких как сердечная недостаточность [Jimenez-Morgan, 2017; Гессл, 2017; Шаффер, 2017; Буллинга; 2005 г.; Цудзи, 1996]. Было показано, что ВСР предсказывает смертность при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (HFrEF) и новыми сердечными событиями (стенокардией, инфарктом миокарда, смертью, связанной с ишемической болезнью сердца, или СН) во Фремингемском исследовании, а также коррелирует с улучшением гемодинамики в ответ на терапию бета-блокаторами при СН [Bullinga; 2005 г.; Цудзи, 1996].

Исследователи предлагают использовать ремешок WHOOP 3.0 для удаленного мониторинга жителей, чтобы определить взаимосвязь между его измеренными данными (RHR, HRV и продолжительность сна) и самочувствием, используя проверенные литературой опросы (Maslach Burnout Inventory, опрос Mini-ReZ, Physician Well). Быть индексом, Анкета здоровья пациента-9) [Монтгомери, 2019; Линцер, 2016; Олсон 2019; Кроенке, 2001; Левис, 2019]. Нет опубликованной литературы или известных текущих исследований, изучающих эту взаимосвязь. Однако недавние исследования подтвердили эффективность устройства WHOOP для отслеживания сна и определили, что его эффективность почти идентична эффективности золотого стандарта полисомнографии (ПСГ) [Berryhill, 2020]. Это исследование также показало, что точность измерения ВСР с использованием носимого устройства WHOOP имеет погрешность менее 10% по сравнению с непрерывным мониторингом ЭКГ в рамках полисомнографии.

Существует установленная взаимосвязь между ВСР и ожидаемым стрессом, количественно определяемая уровнями кортизола в слюне, однако исследований, связывающих кортизол в слюне как маркер стресса с субъективными оценками врачей или данными с носимых устройств, не проводилось. Биомаркеры стресса (кортизол слюны и альфа-амилаза) будут сравниваться на исходном уровне и при разном вращении, которые считаются связанными с различными уровнями стресса (т.е. амбулаторные и стационарные консультационные услуги по сравнению с условиями отделения интенсивной терапии (ОИТ) [Dickerson, 2004; Петракова, 2015]. Образцы слюны, предоставленные субъектами, позволят исследователям проверить устройство WHOOP как новый инструмент для измерения стресса, позволяя команде оценить связь между ВСР и другими показателями устройства и объективными анализами на основе стресса, обнаруженными в слюне (например, кортизол и альфа-ритм). амилаза). Эти результаты будут соотнесены друг с другом и с рабочим временем с помощью регистрации дежурств, чтобы определить, имеют ли определенные ротации в медицинской ординатуре лучшие или худшие объективные и субъективные показатели; эти результаты также будут соотнесены с исходным состоянием (согласно обследованию исходных характеристик).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Резиденты по внутренним болезням (категориальные) в Медицинском центре Penn State Hershey (от PGY-1 до PGY-3)

Описание

Критерии включения:

  • Терапия Резиденты Медицинского центра Милтона С. Херши штата Пенсильвания (от PGY-1 до PGY-3; только категории резидентов).
  • Возраст старше 18 лет.
  • Готов носить устройство WHOOP не менее 80% времени.
  • Желание проходить еженедельные опросы не менее 80% времени.
  • Готов предоставить и вернуть образцы слюны для анализа биомаркеров стресса.
  • Собственный смартфон для сопряжения с устройством WHOOP.

Критерий исключения:

  • Предварительный или переходный год (TY) Терапия Резиденты Медицинского центра Милтона С. Херши штата Пенсильвания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Резиденты по внутренним болезням
Субъекты, которые являются категориальными резидентами по внутренним болезням в Медицинском центре Penn State Hershey (PGY1-PGY3) и соответствуют критериям включения/исключения, будут включены в это исследование и будут носить ремешок WHOOP 3.0 для измерения физиологических показателей в реальном времени.
Ремешок WHOOP 3.0, устройство на основе фотодиодов, которое отслеживает сон, частоту сердечных сокращений в состоянии покоя и вариабельность сердечного ритма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Вариабельность сердечного ритма будет объективно измеряться каждую ночь. Средняя ВСР (за две недели) будет оцениваться на предмет изменений каждые две недели в течение всего периода исследования.
12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Изменение оценки Maslach Burnout Inventory (3 субшкалы: 0-54, 0-30, 0-48)
Временное ограничение: 12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели

Инвентаризация выгорания Маслач - обследование социальных служб для медицинского персонала (MBI-HSS (MP)). MBI-HSS (MP) — вариант MBI-HSS, адаптированный для медицинского персонала. Наиболее заметным изменением является то, что эта форма относится к «пациентам», а не к «реципиентам». Шкалы MBI-HSS (MP): эмоциональное истощение (9 вопросов), деперсонализация (5 вопросов) и личные достижения (8 вопросов).

Рейтинг Maslach Burnout Inventory будет оцениваться каждые две недели в формате опроса. Каждый вопрос оценивается от 0 до 6 баллов, таким образом, диапазоны подшкал составляют 0–54, 0–30, 0–48 соответственно, причем более высокие баллы означают более высокий уровень выгорания по подшкалам эмоционального истощения и деперсонализации, а более низкие баллы означают более высокий уровень выгорания. для подшкалы личных достижений.

12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сна (часов за ночь)
Временное ограничение: 12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Сон будет объективно измеряться каждую ночь. Изменение сна (часов в сутки) будет оцениваться каждые две недели на протяжении всего исследования (среднее количество сна в сутки в течение двух недель). Подшкалы для сна будут включать продолжительность быстрого движения глаз (REM), медленного сна (SWS) и легкого сна. Время в постели и дневной сон также будут записываться.
12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Изменение частоты сердечных сокращений в покое (RHR)
Временное ограничение: 12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
ЧСС в покое будет объективно измеряться каждую ночь. Изменение среднего значения RHR (за две недели) будет оцениваться каждые две недели в течение всего периода исследования.
12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Изменение среднего рабочего времени в неделю
Временное ограничение: 12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Еженедельные рабочие часы будут сообщаться каждые две недели, индивидуально как часы в неделю 1 и часы в неделю 2. Часы недели 1 и недели 2 будут усреднены для каждого двухнедельного блока.
12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Изменение оценки Mini ReZ (шкала 15–76)
Временное ограничение: 12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели

Mini-Z состоит из 15 пунктов, которые оценивают удовлетворенность, стресс, выгорание, контроль над работой, хаос, согласование ценностей, командную работу, документацию, нехватку времени, чрезмерное использование электронных медицинских карт (EMR) дома и владение EMR. Он оценивается по шкале от 15 до 76. Общий балл выше 60 представляет собой благоприятную среду обучения. Подшкала 1 — Благоприятная рабочая среда (вопросы 1–5): диапазон 6–26 (более 20 — очень благоприятная рабочая среда). Подшкала 2 — Рабочий темп и ЭМИ-стресс (вопросы 6–10: диапазон 5–25 (более 20 — среда с хорошим темпом и управляемым ЭМИ-стрессом). Подшкала 3 — Опыт резидента (вопросы 11–15): диапазон 5–25 (более 20 — положительный и здоровый опыт резидента).

Mini-ReZ будет оцениваться каждые две недели в формате опроса.

12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Изменение индекса благополучия врачей (PWBI) (шкала 0–7)
Временное ограничение: 12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Индекс благополучия врача представляет собой опрос из 7 вопросов с оценкой от 0 до 7, при этом более низкие баллы указывают на лучшее самочувствие врача.
12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Изменение балла по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9) (шкала 0–27)
Временное ограничение: 12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
PHQ-9 представляет собой опросник из 9 вопросов, который выдается субъектам в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для скрининга на наличие и тяжесть депрессии. Оценка PHQ-9 будет оцениваться каждые две недели в формате опроса. Он оценивается по шкале от 0 до 27, где более высокие баллы означают более высокий уровень депрессии. Баллы PHQ-9 указывают на легкую (<4) и тяжелую (20+) тяжелую форму болезни Паркинсона. В PHQ-9 также есть пункт самоотчета о суицидальных мыслях (SI).
12 месяцев, смена измеряется каждые 2 недели
Изменение оценки госпитальной подшкалы тревоги и депрессии (HADS) (шкала 0–42, тревога: подшкала 0–21, подшкала депрессии 0–21)
Временное ограничение: 12 месяцев, изменение измеряется каждую неделю
HADS состоит из двух шкал; A (тревога) - с 7 пунктами [альфа Кронбаха = 0,78] и D (депрессия) - с 7 пунктами [альфа Кронбаха = 0,71], каждый с оценкой от 0 до 21; общие баллы по шкале варьируются от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на более тревожные симптомы. HADS был проверен на пациентах первичной медико-санитарной помощи.
12 месяцев, изменение измеряется каждую неделю
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса (PSS-4) (шкала 0–16)
Временное ограничение: 12 месяцев, изменение измеряется каждую неделю
PSS-4 состоит из 4 пунктов, которые оценивают воспринимаемый стресс. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале (диапазон баллов: 0-16; более высокие баллы отражают более высокий воспринимаемый стресс. Мера демонстрирует сильную внутреннюю согласованность с альфа Кронбаха 0,88.
12 месяцев, изменение измеряется каждую неделю
Изменение биомаркеров слюнного стресса (кортизол, альфа-амилаза)
Временное ограничение: 12 месяцев; исходный уровень в течение 1-й недели исследования (2 последовательных дня сбора), ротация клиники/консультации (4 недели подряд, каждую пятницу), отделение интенсивной терапии (4 недели подряд, каждую пятницу)
Образцы слюны будут собираться во время исходной оценки (2 дня подряд), а также во время ротации амбулаторных / стационарных консультационных услуг (низкий уровень стресса) и отделения интенсивной терапии (высокий уровень стресса) (еженедельно в течение 4 недель, каждую пятницу). Каждый день сбора будет иметь 3 времени сбора: пробуждение (t=0), время пробуждения + 30 минут (t=30), ночное время (непосредственно перед сном) (NT).
12 месяцев; исходный уровень в течение 1-й недели исследования (2 последовательных дня сбора), ротация клиники/консультации (4 недели подряд, каждую пятницу), отделение интенсивной терапии (4 недели подряд, каждую пятницу)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремешок WHOOP 3.0

Подписаться