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주민 건강 및 소진에 대한 원격 생리학적 모니터링

2021년 11월 3일 업데이트: Andrew Tinsley, Milton S. Hershey Medical Center
레지던트 웰빙과 의사의 번아웃은 데이터가 교육 시간에 대한 수익 감소 지점이 있음을 보여주기 시작하면서 점점 더 주목을 받고 있습니다. 2003년에는 상주근로시간이 4주간 평균 주당 80시간 미만으로 제한되었다. 이러한 변화는 근무 시간 증가가 수면 감소로 이어져 의료 오류 및 우울증으로 이어진다는 강력한 증거에 대응하여 구현되었습니다. 이러한 요인은 직간접적으로 환자에게 더 나쁜 결과를 초래합니다. 레지던트에서 레지던트가 언제 번아웃과 우울증을 경험하기 시작하는지 객관적으로 평가하기는 어렵습니다. 조사관은 수면뿐만 아니라 특정 심박수 매개변수(휴식 심박수 및 심박수 변동성)의 추적이 거주자의 건강, 피로 및 우울증에 대한 주관적 평가와 관련될 수 있는지 여부를 결정하기 위한 연구를 제안합니다. 연구자들은 또한 이러한 측정치를 타액 코르티솔과 같은 스트레스의 바이오마커와 비교할 것입니다. 이 연구의 결과는 무엇이 진정으로 번아웃을 유발하는지에 대한 이해를 향상시킬 수 있으며 레지던트 의사와 환자의 장단기 결과를 개선하는 데 도움이 되는 개입의 궁극적인 목표가 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면 부족은 이인화, 감정적 탈진, 개인적 성취감 감소로 특징지어지는 심리적 업무 관련 증후군인 직장 소진에 기여합니다[Montgomery, 2019]. 레지던트 훈련은 수면 및 운동 감소, 소진 증가와 관련이 있으며 이는 우울증과도 관련이 있을 수 있습니다[Kamblach, 2019]. 레지던트 웰니스는 우울증과 장기간의 의사 소진을 예방하기 위해 많은 레지던트 프로그램의 초점이 되었습니다. 수면을 추적하는 이전의 많은 연구는 자가 보고를 사용했는데, 이는 일정 수준의 편향을 일으키고 FitBit 추적과 같은 일부 새로운 기술이 더 널리 보급되었습니다[Case, 2015; 드 잠보티, 2018]. 정확한 수면 추적 외에도 안정시 심박수(RHR) 및 심박 변이도(HRV)와 같은 실시간 생리학적 지표 추적은 거주자 건강에 대한 훨씬 더 정확하고 객관적인 평가를 제공할 수 있습니다[Sekiguchi, 2019]. 이러한 지표는 웰빙, 번아웃 및 우울증에 대한 주관적 평가와 직접 비교되지 않았으므로 이 영역에서의 진정한 가치는 알 수 없습니다[Mendelsohn, 2019; 캄블라흐, 2018]. 그러나 특정 순환에 따라 계층화된 주민 복지에 대한 객관적인 평가가 있으면 번아웃과 우울증을 예방하고 주민 복지를 개선하기 위한 개입을 식별, 개발 및 시행하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이전 연구에서는 수면 시간, 근무 시간, 운동과 웰빙, 탈진, 우울증 사이의 연관성을 확인하려고 시도했습니다. 그러나 그들은 원시적인 형태의 생리학적 추적(즉, 운동 및 수면의 자가 보고에 대한 대용으로 걸음 수 계산), 결과가 상대적으로 결정적이지 않은 이유일 가능성이 높습니다[Mendelsohn, 2019; 캄블라흐, 2018; 푼자, 2018; 바스너, 2017; 마렉, 2019]. 거주자의 웰빙 향상과 관련된 요인을 식별하려는 연구에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석은 수면 증가와 일을 하지 않는 시간이 거주자의 웰빙 개선에 가장 큰 영향을 미치는 것으로 나타났습니다[Raj, 2016]. 객관적인 실시간 수면 평가는 더 강력한 연관성을 식별할 수 있으며 이 분석에 RHR 및 HRV를 추가하면 건강에 대한 주관적 평가를 더욱 검증할 수 있습니다.

HRV(인접한 심장 박동 사이의 시간 간격 변동)는 이전에 거주민의 웰빙을 추적하는 데 사용된 적이 없지만 심부전과 같은 질병 상태의 예측 및 관리를 위한 확립된 메트릭입니다[Jimenez-Morgan, 2017; 괴슬, 2017, 샤퍼, 2017; 불링가; 2005년; 쓰지, 1996]. Framingham 연구에서 HRV는 박출률 감소 심부전(HFrEF) 및 새로운 심장 사건(협심증, 심근경색, 관상동맥 질환 관련 사망 또는 HF)의 사망률을 예측하는 것으로 나타났습니다. HF에 대한 베타-차단제 요법에 대한 반응[Bullinga; 2005년; 쓰지, 1996].

조사관은 거주자의 원격 모니터링에 WHOOP 스트랩 3.0을 사용하여 측정 데이터(RHR, HRV 및 수면 시간)와 문헌 검증 설문조사(Maslach Burnout Inventory, Mini-ReZ 설문조사, Physician Well 존재 지수, 환자 건강 설문지-9) [Montgomery, 2019; 린저, 2016; 올슨 2019; 크론케, 2001; 리바이스, 2019]. 이 관계를 조사하는 출판된 문헌이나 알려진 진행 중인 연구는 없습니다. 그러나 최근 연구에서는 수면 추적을 위한 WHOOP 장치를 검증했으며 그 효능이 수면다원검사(PSG)의 황금 표준과 거의 동일하다고 결정했습니다[Berryhill, 2020]. 이 연구는 또한 웨어러블 WHOOP 장치를 사용한 HRV 측정의 정확도가 PSG의 일부인 지속적인 ECG 모니터링과 비교했을 때 10% 미만의 오류가 있음을 보여주었습니다.

HRV와 타액 코티솔 수치로 정량화되는 예상 스트레스 사이에는 확립된 관계가 있지만 타액 코티솔을 스트레스 지표로 연결하거나 의사의 주관적 평가나 웨어러블 장치의 데이터와 연결하는 연구는 없습니다. 스트레스의 바이오마커(타액 코티솔 및 알파-아밀라아제)는 다양한 수준의 스트레스(즉, 외래 진료소 및 입원 환자 상담 서비스 대 중환자실(ICU) 설정) [Dickerson, 2004; 페트라코바, 2015]. 피험자가 제공한 타액 샘플을 통해 조사관은 팀이 HRV와 다른 장치 메트릭 및 타액에서 발견되는 객관적인 스트레스 기반 분석물(예: 코르티솔 및 알파 아밀라아제). 이러한 결과는 레지던트의 특정 로테이션이 객관적이고 주관적인 메트릭이 더 좋거나 나쁜지 여부를 결정하기 위해 듀티 로깅을 통해 근무 시간과 상호 연관됩니다. 이러한 결과는 또한 기준선과 상관 관계가 있습니다(기준선 특성 조사에 따름).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Penn State Hershey Medical Center의 내과 레지던트(범주형)(PGY-1 ~ PGY-3)

설명

포함 기준:

  • Penn State Milton S. Hershey Medical Center의 내과 레지던트(PGY-1 ~ PGY-3; 범주 거주자만 해당).
  • 18세 이상의 연령.
  • 적어도 80%의 시간 동안 WHOOP 장치를 기꺼이 착용합니다.
  • 주간 설문조사를 최소 80% 시간 동안 완료할 의향이 있습니다.
  • 스트레스 바이오마커 분석을 위해 타액 샘플을 기꺼이 제공하고 반환합니다.
  • WHOOP 장치와 페어링하기 위한 자신의 스마트폰.

제외 기준:

  • Penn State Milton S. Hershey Medical Center의 예비 또는 과도기(TY) 내과 레지던트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내과 레지던트 과목
Penn State Hershey Medical Center(PGY1-PGY3)의 범주 내과 레지던트이고 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 이 연구에 등록하고 생리학적 지표의 실시간 측정을 위해 WHOOP 스트랩 3.0을 착용합니다.
장치: WHOOP 스트랩 3.0
WHOOP 스트랩 3.0, 수면, 휴식 심박수 및 심박 변이도를 추적하는 포토다이오드 기반 장치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 12개월, 2주마다 변화 측정
심박 변이도는 매일 밤 객관적으로 측정됩니다. 평균 HRV(2주 이상)는 연구 기간 동안 2주마다 변화에 대해 평가됩니다.
12개월, 2주마다 변화 측정
Maslach Burnout Inventory 점수의 변화(3가지 하위 척도: 0-54, 0-30, 0-48)
기간: 12개월, 2주마다 변화 측정

Maslach 번아웃 인벤토리 - 의료 종사자를 위한 휴먼 서비스 조사(MBI-HSS(MP)). MBI-HSS(MP)는 의료진에게 적합한 MBI-HSS의 변형입니다. 가장 주목할만한 변경은 이 양식이 "수혜자" 대신 "환자"를 참조한다는 것입니다. MBI-HSS(MP) 척도는 정서적 고갈(9문항), 이인화(5문항), 개인적 성취(8문항)입니다.

Maslach Burnout Inventory 점수는 설문 형식으로 2주마다 평가됩니다. 각 질문의 점수는 0-6이므로 하위 척도 범위는 각각 0-54, 0-30, 0-48이며, 점수가 높을수록 정서적 소진 및 이인화 하위 척도에 대한 소진 수준이 높고 점수가 낮을수록 소진 수준이 높습니다. 개인 성취 하위척도에 대해.
12개월, 2주마다 변화 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 변화(밤당 시간)
기간: 12개월, 2주마다 변화 측정
수면은 매일 밤 객관적으로 측정됩니다. 수면(밤당 시간)은 연구 기간 동안 2주마다 변화에 대해 평가됩니다(2주 동안 밤당 평균 수면). 수면의 하위 척도에는 급속 안구 운동(REM), 서파수면(SWS), 가벼운 수면이 포함됩니다. 취침 시간과 낮잠 시간도 기록됩니다.
12개월, 2주마다 변화 측정
안정시 심박수(RHR)의 변화
기간: 12개월, 2주마다 변화 측정
안정 시 심박수는 야간에 객관적으로 측정됩니다. 평균 RHR(2주 이상)은 연구 기간 동안 2주마다 변화에 대해 평가됩니다.
12개월, 2주마다 변화 측정
주당 평균 근무시간의 변화
기간: 12개월, 2주마다 변화 측정
주당 근무시간은 2주마다 개별적으로 주 1시간, 주 2시간으로 자기 보고됩니다. 1주차와 2주차 시간은 각 2주 블록에 대해 평균화됩니다.
12개월, 2주마다 변화 측정
Mini ReZ 점수의 변화(15-76 척도)
기간: 12개월, 2주마다 변화 측정

Mini-Z는 만족도, 스트레스, 번아웃, 작업 제어, 혼돈, 가치관 일치, 팀워크, 문서화, 시간 압박, 가정에서의 과도한 전자 의료 기록(EMR) 사용 및 EMR 숙련도를 평가하는 15개 항목으로 구성됩니다. 그것은 15-76의 척도로 채점됩니다. 총점 60점 이상은 긍정적인 학습 환경을 나타냅니다. 하위 척도 1 - 지원적인 작업 환경(질문 1-5): 범위 6-26(20보다 크면 매우 지원적인 작업 환경임). 하위 척도 2 - 작업 속도 및 EMR 스트레스(질문 6-10: 범위 5-25(20보다 큰 것은 좋은 속도와 관리 가능한 EMR 스트레스가 있는 환경입니다). 하위 척도 3 - 거주자 경험(질문 11-15): 범위 5-25(20보다 크면 긍정적이고 건강한 거주자 경험).

Mini-ReZ는 2주마다 설문조사 형식으로 평가됩니다.
12개월, 2주마다 변화 측정
의사 웰빙 지수(PWBI)의 변화(0-7 척도)
기간: 12개월, 2주마다 변화 측정
의사 웰빙 지수는 0-7점으로 구성된 7개 질문 설문조사이며 점수가 낮을수록 더 나은 의사의 웰빙을 나타냅니다.
12개월, 2주마다 변화 측정
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 점수의 변화(0-27 척도)
기간: 12개월, 2주마다 변화 측정
PHQ-9는 우울증의 존재와 중증도를 선별하기 위해 1차 진료 환경에서 피험자에게 제공되는 9개 질문 도구입니다. PHQ-9 점수는 설문 형식으로 2주마다 평가됩니다. 0~27점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 우울 수준이 높다는 것을 의미합니다. PHQ-9 점수는 경증(<4)에서 중증(20+) 중증 PD를 나타냅니다. PHQ-9에는 자살 생각(SI)에 대한 자가 보고 항목도 있습니다.
12개월, 2주마다 변화 측정
병원 불안 및 우울증 하위 척도(HADS) 점수의 변화(0-42 척도, 불안: 0-21 하위 척도, 우울증 0-21 하위 척도)
기간: 12개월, 매주 변화량 측정
HADS는 두 가지 척도로 구성됩니다. A(불안) - 7개 항목[Cronbach's alpha = 0.78] 및 D(우울증) - 7개 항목[Cronbach's alpha = 0.71], 각각 0-21점 범위; 총 척도 점수의 범위는 0-42이며 점수가 높을수록 더 고통스러운 증상을 나타냅니다. HADS는 1차 진료 환자에게 검증되었습니다.
12개월, 매주 변화량 측정
인지된 스트레스 척도(PSS-4) 점수의 변화(0-16 척도)
기간: 12개월, 매주 변화량 측정
PSS-4는 인지된 스트레스를 평가하는 4개의 항목으로 구성됩니다. 항목은 4점 척도로 점수가 매겨집니다(점수 범위: 0-16; 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다. 이 측정은 Cronbach's alpha .88로 강력한 내부 일관성을 보여줍니다.
12개월, 매주 변화량 측정
타액 스트레스 바이오마커(코르티솔, 알파-아밀라아제)의 변화
기간: 12 개월; 연구 1주 동안의 기준선(연속 2일 수집일), 클리닉/진료 순환(연속 4주, 매주 금요일), ICU(연속 4주, 매주 금요일)
타액 샘플은 기준선 평가(연속 2일) 및 외래 진료/입원 상담 서비스(낮은 스트레스) 및 ICU(높은 스트레스) 순환(매주 4주, 매주 금요일) 동안 수집됩니다. 각 수집일에는 기상(t=0), 기상 시간 + 30분(t=30), 야간(수면 직전)(NT)의 3가지 수집 시간이 있습니다.
12 개월; 연구 1주 동안의 기준선(연속 2일 수집일), 클리닉/진료 순환(연속 4주, 매주 금요일), ICU(연속 4주, 매주 금요일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY14522

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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