Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asukkaiden hyvinvoinnin ja loppuunpalamisen fysiologinen etävalvonta

keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Andrew Tinsley, Milton S. Hershey Medical Center
Asukashyvinvointi ja lääkäreiden työuupumus ovat yhä enemmän valokeilassa, kun tiedot alkavat osoittaa, että harjoittelutuntien tuoton on pienentyvä. Vuonna 2003 asukastyöaika rajoitettiin alle 80 tuntiin viikossa keskimäärin 4 viikon ajalta. Tämä muutos toteutettiin vastauksena vahvaan näyttöön, jonka mukaan lisääntynyt työtunti johtaa unen vähenemiseen, mikä puolestaan ​​johtaa lääketieteellisiin virheisiin ja masennukseen. Nämä tekijät johtavat suoraan ja epäsuorasti potilaiden huonompiin tuloksiin. Residenssissä on vaikea arvioida objektiivisesti, milloin asukkaat alkavat kokea työuupumusta ja masennusta. Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jolla selvitetään, voiko tiettyjen sykeparametrien (leposyke ja sykkeen vaihtelu) sekä unen seuranta korreloida asukkaiden hyvinvoinnin, burnoutin ja masennuksen subjektiivisen arvioinnin kanssa. Tutkijat vertaavat näitä mittauksia myös stressin biomarkkereihin, kuten syljen kortisoliin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa parempaan ymmärrykseen siitä, mikä todella aiheuttaa työuupumusta, ja se voi olla mahdollinen interventiokohde, joka auttaa parantamaan lääkärin ja heidän potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen puute edistää työuupumusta, psykologista työhön liittyvää oireyhtymää, jolle on ominaista depersonalisaatio, emotionaalinen uupumus ja henkilökohtaisten saavutusten vähenemisen tunne [Montgomery, 2019]. Lääketieteellinen residenssikoulutus liittyy vähentyneeseen uneen ja liikuntaan sekä lisääntyneeseen burnoutiin, mikä voi myös liittyä masennukseen [Kamblach, 2019]. Asukashyvinvointi on noussut monien residenssiohjelmien keskipisteeksi masennuksen ja pitkäaikaisen lääkäreiden työuupumuksen ehkäisemiseksi. Monet aiemmat unenseurantatutkimukset ovat käyttäneet itseraportointia, joka saa aikaan tietyn tason harhaa, ja joistakin uudemmista teknologioista, kuten FitBit-seurannasta, on tullut yleisempiä [Case, 2015; de Zambotti, 2018]. Reaaliaikainen fysiologinen metristen seuranta, kuten leposyke (RHR) ja sykevaihtelu (HRV), tarkan unen seurannan lisäksi voisi tarjota paljon tarkemman ja objektiivisemman arvion asukkaiden hyvinvoinnista [Sekiguchi, 2019]. Näitä mittareita ei ole verrattu suoraan subjektiivisiin arvioihin hyvinvoinnista, työuupumuksesta ja masennuksesta, joten niiden todellista arvoa tällä alueella ei tunneta [Mendelsohn, 2019; Kamblach, 2018]. Objektiivinen arvio asukkaiden hyvinvoinnista, joka on eritelty tietyn vuorottelun mukaan, voisi kuitenkin auttaa tunnistamaan, kehittämään ja toteuttamaan toimenpiteitä, joilla ehkäistään työuupumusta ja masennusta ja parannetaan asukkaiden hyvinvointia.

Aikaisemmat tutkimukset ovat yrittäneet yhdistää unituntien, työtuntien, liikunnan ja hyvinvoinnin, loppuunpalamisen, masennuksen; He ovat kuitenkin käyttäneet primitiivisiä fysiologisen seurannan muotoja (esim. askelten laskeminen harjoituksen korvikkeena ja itseraportointi unesta), minkä vuoksi tulokset ovat todennäköisesti olleet suhteellisen epäselviä [Mendelsohn, 2019; Kamblach, 2018; Poonja, 2018; Basner, 2017; Marek, 2019]. Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi tutkimuksista, joissa pyrittiin tunnistamaan parempaan asukkaiden hyvinvointiin liittyviä tekijöitä, osoitti, että lisääntynyt uni ja työstä poissaoloaika olivat vahvimpia vaikuttajia asukkaiden hyvinvoinnin paranemiseen [Raj, 2016]. Objektiivinen, reaaliaikainen unen arviointi voi tunnistaa vahvemman yhteyden, ja RHR:n ja HRV:n lisääminen tähän analyysiin voisi vahvistaa subjektiivista hyvinvoinnin arviointia entisestään.

HRV:tä eli vierekkäisten sydämenlyöntien välisten aikavälejen vaihtelua ei ole koskaan aikaisemmin käytetty asukkaiden hyvinvoinnin seuraamiseen, mutta se on vakiintunut mittari sairaustilojen, kuten sydämen vajaatoiminnan, ennustamiseen ja hallintaan [Jimenez-Morgan, 2017; Goessl, 2017, Shaffer, 2017; Bullinga; 2005; Tsuji, 1996]. Framingham-tutkimuksessa HRV:n on osoitettu ennustavan kuolleisuutta sydämen vajaatoimintaan, johon liittyy pienentynyt ejektiofraktio (HFrEF) ja uusiin sydäntapahtumiin (angina, sydäninfarkti, sepelvaltimotautiin liittyvä kuolema tai HF), ja se korreloi myös parantuneen hemodynamiikan kanssa vaste beetasalpaajahoitoon HF:ssä [Bullinga; 2005; Tsuji, 1996].

Tutkijat ehdottavat WHOOP-hihnan 3.0 käyttöä asukkaiden etävalvontaan sen mitattujen tietojen (RHR, HRV ja unen kesto) ja hyvinvoinnin välisen suhteen määrittämiseksi käyttämällä kirjallisuuden validoituja tutkimuksia (Maslach Burnout Inventory, Mini-ReZ-tutkimus, Physician Well). Being Index, Patient Health Questionnaire-9) [Montgomery, 2019; Linzer, 2016; Olson 2019; Kroenke, 2001; Levis, 2019]. Tätä yhteyttä ei ole tutkittu julkaistua kirjallisuutta tai tiedossa olevia meneillään olevia tutkimuksia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin validoineet WHOOP-laitteen unenseurantaan ja määrittäneet sen tehon olevan lähes identtinen polysomnografian kultastandardin (PSG) kanssa [Berryhill, 2020]. Tämä tutkimus osoitti myös, että puettavan WHOOP-laitteen HRV-mittausten tarkkuudessa oli alle 10 % virhe verrattuna jatkuvaan EKG-seurantaan osana PSG:tä.

HRV:n ja odotetun stressin välillä on vakiintunut suhde, joka mitataan syljen kortisolitasoilla, mutta ei ole tehty tutkimuksia, jotka yhdistäisivät syljen kortisolin stressin merkkiaineena lääkäreiden subjektiivisiin arviointeihin tai puettavien laitteiden tietoihin. Stressin biomarkkereita (syljen kortisoli ja alfa-amylaasi) verrataan lähtötilanteessa ja eri rotaatioissa, joiden katsotaan liittyvän vaihteleviin stressitasoihin (ts. poliklinikka ja potilasneuvontapalvelut verrattuna tehohoitoyksikköön (ICU) [Dickerson, 2004; Petrakova, 2015]. Koehenkilöiden toimittamat sylkinäytteet antavat tutkijoille mahdollisuuden validoida WHOOP-laitteen uudeksi työkaluksi stressin mittaamiseen antamalla ryhmälle mahdollisuuden arvioida HRV:n ja muiden laitemittareiden sekä syljestä löytyvien objektiivisten stressiin perustuvien analyyttien (esim. kortisoli ja alfa) välistä yhteyttä. amylaasi). Näitä tuloksia korreloidaan keskenään ja työtuntien kanssa työvuorojen kirjaamisen avulla sen määrittämiseksi, onko tietyillä lääketieteen residenssikierroilla parempia vai huonompia objektiivisia ja subjektiivisia mittareita; nämä tulokset myös korreloidaan lähtötilanteeseen (perustilanteen ominaisuustutkimuksen mukaan).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisätautien asukkaat (kategorinen) Penn State Hershey Medical Centerissä (PGY-1 - PGY-3)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Penn State Milton S. Hershey Medical Centerin sisätautien asukkaat (PGY-1 - PGY-3; vain kategorisilla asukkaat).
  • Ikä yli 18 vuotta vanha.
  • Haluan käyttää WHOOP-laitetta vähintään 80 % ajasta.
  • Haluan täyttää viikoittaiset kyselyt vähintään 80 % ajasta.
  • Valmis toimittamaan ja palauttamaan sylkinäytteitä stressin biomarkkereiden analysointia varten.
  • Oma älypuhelin pariliitos WHOOP-laitteen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alustavan tai siirtymävuoden (TY) sisätautien asukkaat Penn State Milton S. Hershey Medical Centerissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sisätautien residenssikohteet
Koehenkilöt, jotka ovat kategorisesti sisätautien asukkaita Penn State Hershey Medical Centerissä (PGY1-PGY3) ja täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja he käyttävät WHOOP-hihnaa 3.0 fysiologisten mittareiden reaaliaikaista mittausta varten.
WHOOP strap 3.0, valodiodipohjainen laite, joka seuraa unta, leposykettä ja sykkeen vaihtelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Sykevaihtelu mitataan objektiivisesti öisin. Keskimääräinen HRV (yli kaksi viikkoa) arvioidaan muutosten suhteen kahden viikon välein tutkimuksen keston aikana.
12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Muutos Maslachin Burnout Inventory -pisteissä (3 alaasteikkoa: 0-54, 0-30, 0-48)
Aikaikkuna: 12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein

Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)). MBI-HSS (MP) on muunnelma MBI-HSS:stä, joka on sovitettu lääkintähenkilöstölle. Merkittävin muutos on, että tämä muoto viittaa "potilaisiin" "vastaanottimien" sijaan. MBI-HSS (MP) -asteikot ovat Emotional Exhaustion (9 kysymystä), Depersonalisaatio (5 kysymystä) ja Personal Accomplishment (8 kysymystä).

Maslach Burnout Inventory -pisteet arvioidaan kahden viikon välein kyselymuodossa. Jokainen kysymys pisteytetään 0-6, joten ala-asteikkojen vaihteluvälit ovat 0-54, 0-30, 0-48, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa loppuunuupumusta emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen ala-asteikoilla ja pienemmät pisteet merkitsevät korkeampaa loppuunuutumista. henkilökohtaisten saavutusten alaasteikkoa varten.

12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unessa (tunteja per yö)
Aikaikkuna: 12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Unta mitataan objektiivisesti öisin. Unen (tunnit per yö) muutos arvioidaan kahden viikon välein tutkimuksen keston aikana (keskimääräinen uni yötä kohti kahden viikon aikana). Unen ala-asteikot sisältävät nopean silmän liikkeen (REM), hidasaallon unen (SWS) ja kevyen unen keston. Myös sängyssä vietetty aika ja päiväunet tallennetaan.
12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Muutos leposykkeessä (RHR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Leposyke mitataan objektiivisesti öisin. Keskimääräinen RHR (yli kaksi viikkoa) arvioidaan muutosten suhteen kahden viikon välein tutkimuksen keston aikana.
12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Muutos keskimääräisissä viikoittaisissa työtuneissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Viikoittaiset työtunnit ilmoitetaan itse kahden viikon välein, erikseen viikko 1 tuntia ja viikko 2 tuntia. Viikon 1 ja viikon 2 tunnin keskiarvo lasketaan jokaiselle kahden viikon lohkolle.
12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Muutos Mini ReZ -pisteissä (asteikko 15-76)
Aikaikkuna: 12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein

Mini-Z sisältää 15 osaa, jotka arvioivat tyytyväisyyttä, stressiä, työuupumusta, työn hallintaa, kaaosta, arvojen kohdistamista, tiimityötä, dokumentaatiota, aikapainetta, ylimääräistä sähköisten sairauskertomusten (EMR) käyttöä kotona ja EMR-taitoja. Se pisteytetään asteikolla 15-76. Yli 60 kokonaispistemäärä edustaa positiivista oppimisympäristöä. Alaasteikko 1 - Tukeva työympäristö (kysymykset 1-5): alue 6-26 (yli 20 on erittäin tukeva työympäristö). Alaskaala 2 - Työtahti ja EMR-stressi (kysymykset 6-10: alue 5-25 (yli 20 on ympäristö, jossa on hyvä tahti ja hallittavissa oleva EMR-stressi). Alaasteikko 3 – Asukaskokemus (kysymykset 11–15): alue 5–25 (yli 20 on positiivinen ja terve asukaskokemus).

Mini-ReZ arvioidaan kahden viikon välein kyselymuodossa.

12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Muutos lääkärin hyvinvointiindeksissä (PWBI) (asteikko 0-7)
Aikaikkuna: 12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Physician Well Being Index on 7 kysymyksestä koostuva kysely, jonka pistemäärä on 0-7, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lääkärin hyvinvointia.
12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärässä (asteikko 0-27)
Aikaikkuna: 12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
PHQ-9 on 9 kysymyksestä koostuva instrumentti, joka annetaan perusterveydenhuollossa oleville koehenkilöille masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi. PHQ-9-pisteet arvioidaan kahden viikon välein kyselymuodossa. Se pisteytetään asteikolla 0-27, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennuksen tasoa. PHQ-9-pisteet osoittavat lievästä (<4) vaikeaan (20+) vakavaan PD:hen. PHQ-9:ssä on myös itsemurha-ajatuksia (SI) koskeva itseraportti.
12 kuukautta, vaihto mitattuna 2 viikon välein
Muutos sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikossa (HADS) (asteikko 0-42, ahdistuneisuus: 0-21 alaasteikko, masennus 0-21 alaasteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta, muutos mitattuna viikoittain
HADS koostuu kahdesta asteikosta; A (ahdistus) - 7 pisteellä [Cronbachin alfa = 0,78] ja D (masennus) - 7 pisteellä [Cronbachin alfa = 0,71], kunkin pisteet vaihtelevat 0-21; kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistavampia oireita. HADS on validoitu perusterveydenhuollon potilaiden kanssa.
12 kuukautta, muutos mitattuna viikoittain
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS-4) (asteikko 0-16)
Aikaikkuna: 12 kuukautta, muutos mitattuna viikoittain
PSS-4 koostuu 4 osasta, jotka arvioivat havaittua stressiä. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla (Pistemääräalue: 0-16; korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa koettua stressiä. Mitta osoittaa vahvan sisäisen johdonmukaisuuden Cronbachin alfan 0,88 kanssa.
12 kuukautta, muutos mitattuna viikoittain
Muutos syljen stressin biomarkkereissa (kortisoli, alfa-amylaasi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta; lähtötaso tutkimuksen viikolla 1 (2 peräkkäistä keräyspäivää), klinikan/konsultin vuorottelut (4 peräkkäistä viikkoa, joka perjantai), teho-osasto (4 peräkkäistä viikkoa, joka perjantai)
Sylkinäytteet otetaan perustilanteen arvioinnin (2 peräkkäisenä päivänä) sekä poliklinikan/sairaanhoitopalveluiden (alhainen stressi) ja teho-osaston (korkea stressi) vuorottelun aikana (viikoittain 4 viikon ajan, joka perjantai). Jokaisella keräyspäivällä on 3 keräysaikaa: herätys (t=0), herätysaika + 30 min (t=30), yöaika (juuri ennen nukkumaanmenoa) (NT).
12 kuukautta; lähtötaso tutkimuksen viikolla 1 (2 peräkkäistä keräyspäivää), klinikan/konsultin vuorottelut (4 peräkkäistä viikkoa, joka perjantai), teho-osasto (4 peräkkäistä viikkoa, joka perjantai)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa