- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04304703
Monitoreo fisiológico remoto del bienestar y el agotamiento de los residentes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de sueño contribuye al agotamiento laboral, un síndrome psicológico relacionado con el trabajo caracterizado por despersonalización, agotamiento emocional y sentimientos de disminución de la realización personal [Montgomery, 2019]. El entrenamiento de residencia médica se asocia con una disminución del sueño y el ejercicio, así como con un aumento del agotamiento, que también puede estar asociado con la depresión [Kamblach, 2019]. El bienestar de los residentes se ha convertido en un punto central de muchos programas de residencia para prevenir la depresión y el agotamiento de los médicos a largo plazo. Muchos estudios previos de seguimiento del sueño han utilizado autoinformes, lo que instituye un cierto nivel de sesgo, y algunas tecnologías más nuevas, como el seguimiento de FitBit, se han vuelto más frecuentes [Case, 2015; de Zambotti, 2018]. El seguimiento de métricas fisiológicas en tiempo real, como la frecuencia cardíaca en reposo (RHR) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), además del seguimiento preciso del sueño, podría proporcionar una evaluación mucho más precisa y objetiva del bienestar de los residentes [Sekiguchi, 2019]. Estas métricas no se han comparado directamente con evaluaciones subjetivas de bienestar, agotamiento y depresión, por lo que se desconoce su verdadero valor en este ámbito [Mendelsohn, 2019; Kamblach, 2018]. Sin embargo, tener una evaluación objetiva del bienestar de los residentes, estratificada por rotación específica, podría ayudar a identificar, desarrollar e instituir intervenciones para prevenir el agotamiento y la depresión y mejorar el bienestar de los residentes.
Estudios previos han intentado establecer una asociación entre las horas de sueño, las horas de trabajo, el ejercicio y el bienestar, el agotamiento, la depresión; sin embargo, han utilizado formas primitivas de seguimiento fisiológico (es decir, contando los pasos como un sustituto del ejercicio y el autoinforme del sueño), razón por la cual los resultados han sido relativamente poco concluyentes [Mendelsohn, 2019; Kamblach, 2018; Poonja, 2018; Basner, 2017; Marek, 2019]. Una revisión sistemática y un metanálisis de estudios que intentaron identificar los factores asociados con un mayor bienestar de los residentes mostraron que el aumento del sueño y el tiempo fuera del trabajo fueron los factores que más influyeron en la mejora del bienestar de los residentes [Raj, 2016]. La evaluación objetiva y en tiempo real del sueño puede identificar una asociación más fuerte y la adición de RHR y HRV a este análisis podría validar aún más la evaluación subjetiva del bienestar.
HRV, o la fluctuación en los intervalos de tiempo entre latidos cardíacos adyacentes, nunca antes se había utilizado para rastrear el bienestar de los residentes, pero es una métrica establecida para la predicción y el manejo de estados de enfermedad como la insuficiencia cardíaca [Jimenez-Morgan, 2017; Goessl, 2017, Shaffer, 2017; bullinga; 2005; Tsuji, 1996]. Se ha demostrado que la HRV predice la mortalidad en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) y nuevos eventos cardíacos (angina, infarto de miocardio, muerte relacionada con la enfermedad de las arterias coronarias o HF) en el estudio de Framingham, y también se correlaciona con la mejora de la hemodinámica en respuesta a la terapia con betabloqueantes para la IC [Bullinga; 2005; Tsuji, 1996].
Los investigadores proponen usar la correa WHOOP 3.0 para el monitoreo remoto de los residentes para determinar una relación entre sus datos medidos (RHR, HRV y duración del sueño) y el bienestar mediante encuestas validadas por la literatura (Maslach Burnout Inventory, encuesta Mini-ReZ, Physician Well Being Index, Cuestionario de salud del paciente-9) [Montgomery, 2019; Linzer, 2016; Olson 2019; Kroenke, 2001; Levis, 2019]. No hay literatura publicada ni estudios en curso conocidos que investiguen esta relación. Sin embargo, estudios recientes validaron el dispositivo WHOOP para el seguimiento del sueño y determinaron que su eficacia es casi idéntica a la del estándar de oro de la polisomnografía (PSG) [Berryhill, 2020]. Este estudio también mostró que la precisión de las mediciones de HRV usando el dispositivo portátil WHOOP tenía menos del 10 % de error en comparación con el monitoreo continuo de ECG, como parte de PSG.
Existe una relación establecida entre la VFC y el estrés anticipado, cuantificado por los niveles de cortisol salival, pero no se han realizado estudios que vinculen el cortisol salival como marcador de estrés, con evaluaciones subjetivas de médicos ni contra datos de dispositivos portátiles. Los biomarcadores de estrés (cortisol salival y alfa-amilasa) se compararán al inicio del estudio y en diferentes rotaciones que se considerarán asociadas con niveles variables de estrés (es decir, clínica para pacientes ambulatorios y servicios de consulta para pacientes hospitalizados versus el entorno de la unidad de cuidados intensivos (UCI)) [Dickerson, 2004; Petrakova, 2015]. Las muestras de saliva proporcionadas por los sujetos permitirán a los investigadores validar el dispositivo WHOOP como una herramienta novedosa para medir el estrés al permitir que el equipo evalúe la asociación entre HRV y otras métricas del dispositivo y analitos objetivos basados en el estrés que se encuentran en la saliva (p. ej., cortisol y alfa amilasa). Estos resultados se correlacionarán entre sí y con las horas de trabajo a través del registro de tareas para determinar si las rotaciones específicas en la residencia médica tienen mejores o peores métricas objetivas y subjetivas; estos resultados también se correlacionarán con la línea de base (según la encuesta de características de la línea de base).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de medicina interna de Penn State Milton S. Hershey Medical Center (PGY-1 a PGY-3; residentes categóricos únicamente).
- Edad mayor de 18 años.
- Dispuesto a usar el dispositivo WHOOP durante al menos el 80% del tiempo.
- Dispuesto a completar encuestas semanales al menos el 80% del tiempo.
- Dispuesto a proporcionar y devolver muestras de saliva para el análisis de biomarcadores de estrés.
- Propio teléfono inteligente para emparejar con el dispositivo WHOOP.
Criterio de exclusión:
- Medicina Interna Preliminar o Año de Transición (TY) Residentes de Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos residentes de Medicina Interna
Los sujetos que sean residentes categóricos de Medicina Interna en Penn State Hershey Medical Center (PGY1-PGY3) y cumplan con los criterios de inclusión/exclusión se inscribirán en este estudio y usarán la correa WHOOP 3.0 para la medición en tiempo real de las métricas fisiológicas.
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WHOOP strap 3.0, un dispositivo basado en fotodiodos que rastrea el sueño, la frecuencia cardíaca en reposo y la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: 12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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La variabilidad del ritmo cardíaco se medirá objetivamente todas las noches.
La HRV promedio (más de dos semanas) se evaluará para detectar cambios cada dos semanas durante la duración del estudio.
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12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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Cambio en la puntuación del Inventario de Burnout de Maslach (3 subescalas: 0-54, 0-30, 0-48)
Periodo de tiempo: 12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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Inventario de Burnout de Maslach - Encuesta de servicios humanos para personal médico (MBI-HSS (MP)). El MBI-HSS (MP) es una variación del MBI-HSS adaptado para personal médico. La alteración más notable es que esta forma se refiere a "pacientes" en lugar de "destinatarios". Las escalas del MBI-HSS (MP) son Agotamiento Emocional (9 preguntas), Despersonalización (5 preguntas) y Realización Personal (8 preguntas). La puntuación del Inventario de agotamiento de Maslach se evaluará cada dos semanas en formato de encuesta. Cada pregunta se califica de 0 a 6, por lo tanto, los rangos de las subescalas son 0-54, 0-30, 0-48, respectivamente, donde las puntuaciones más altas significan niveles más altos de agotamiento emocional y despersonalización y las puntuaciones más bajas significan niveles más altos de agotamiento. para la subescala de realización personal. |
12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el sueño (horas por noche)
Periodo de tiempo: 12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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El sueño se medirá objetivamente todas las noches.
Se evaluará el sueño (horas por noche) para detectar cambios cada dos semanas durante la duración del estudio (promedio de sueño por noche durante dos semanas).
Las subescalas para el sueño incluirán la duración del movimiento ocular rápido (REM), el sueño de ondas lentas (SWS) y el sueño ligero.
También se registrarán el tiempo en la cama y las siestas.
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12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo (RHR)
Periodo de tiempo: 12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá objetivamente todas las noches.
Se evaluará el RHR promedio (más de dos semanas) para detectar cambios cada dos semanas durante la duración del estudio.
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12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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Cambio en el promedio de horas de trabajo semanales
Periodo de tiempo: 12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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Las horas de servicio semanales se autoinformarán cada dos semanas, individualmente como horas de la semana 1 y horas de la semana 2.
Las horas de la semana 1 y la semana 2 se promediarán para cada bloque de dos semanas.
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12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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Cambio en la puntuación de Mini ReZ (escala 15-76)
Periodo de tiempo: 12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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El Mini-Z consta de 15 elementos que evalúan la satisfacción, el estrés, el agotamiento, el control del trabajo, el caos, la alineación de valores, el trabajo en equipo, la documentación, la presión del tiempo, el uso excesivo de registros médicos electrónicos (EMR) en el hogar y la competencia en EMR. Se puntúa en una escala de 15 a 76. Una puntuación total superior a 60 representa un entorno de aprendizaje positivo. Subescala 1 - Ambiente de trabajo de apoyo (preguntas 1-5): rango 6-26 (más de 20 es un ambiente de trabajo de gran apoyo). Subescala 2 - Ritmo de trabajo y estrés EMR (preguntas 6-10: rango 5-25 (más de 20 es un entorno con buen ritmo y estrés EMR manejable). Subescala 3 - Experiencia del Residente (preguntas 11-15): rango 5-25 (más de 20 es una experiencia del residente positiva y saludable). Mini-ReZ se evaluará cada dos semanas en formato de encuesta. |
12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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Cambio en el índice de bienestar médico (PWBI) (escala de 0 a 7)
Periodo de tiempo: 12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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El Índice de Bienestar Médico es una encuesta de 7 preguntas, calificada de 0 a 7, con puntajes más bajos que indican un mejor bienestar médico.
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12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) (escala 0-27)
Periodo de tiempo: 12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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El PHQ-9 es un instrumento de 9 preguntas que se administra a sujetos en un entorno de atención primaria para detectar la presencia y la gravedad de la depresión.
La puntuación de PHQ-9 se evaluará cada dos semanas en formato de encuesta.
Se puntúa en una escala de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas significan niveles más altos de depresión.
Las puntuaciones de PHQ-9 indican EP grave leve (<4) a grave (20+).
El PHQ-9 también tiene un elemento de autoinforme para la ideación suicida (SI).
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12 meses, cambio medido cada 2 semanas
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Cambio en la puntuación de la subescala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) (escala de 0 a 42, ansiedad: subescala de 0 a 21, subescala de depresión de 0 a 21)
Periodo de tiempo: 12 meses, cambio medido cada semana
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El HADS consta de dos escalas; A (ansiedad) - con 7 ítems [alfa de Cronbach = 0,78] y D (depresión) - con 7 ítems [alfa de Cronbach = 0,71], cada uno con puntajes que van de 0 a 21; las puntuaciones totales de la escala oscilan entre 0 y 42, y las puntuaciones más altas indican síntomas más angustiantes.
El HADS ha sido validado con pacientes de atención primaria.
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12 meses, cambio medido cada semana
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Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido (PSS-4) (escala 0-16)
Periodo de tiempo: 12 meses, cambio medido cada semana
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El PSS-4 consta de 4 ítems que evalúan el estrés percibido.
Los ítems se puntúan en una escala de 4 puntos (Rango de puntuación: 0-16; las puntuaciones más altas reflejan una mayor percepción de estrés.
La medida demuestra una fuerte consistencia interna con un alfa de Cronbach de .88.
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12 meses, cambio medido cada semana
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Cambio en los biomarcadores de estrés salival (cortisol, alfa-amilasa)
Periodo de tiempo: 12 meses; línea de base durante la semana 1 del estudio (2 días de recolección consecutivos), rotaciones de clínica/consulta (4 semanas consecutivas, todos los viernes), UCI (4 semanas consecutivas, todos los viernes)
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Las muestras de saliva se recolectarán durante la evaluación inicial (2 días consecutivos) y durante las rotaciones de servicios de consulta para pacientes hospitalizados/ambulatorios (bajo estrés) y UCI (alto estrés) (semanalmente durante 4 semanas, todos los viernes).
Cada día de recogida tendrá 3 horarios de recogida: despertar (t=0), despertar + 30 min (t=30), nocturno (justo antes de dormir) (NT).
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12 meses; línea de base durante la semana 1 del estudio (2 días de recolección consecutivos), rotaciones de clínica/consulta (4 semanas consecutivas, todos los viernes), UCI (4 semanas consecutivas, todos los viernes)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Tsuji H, Larson MG, Venditti FJ Jr, Manders ES, Evans JC, Feldman CL, Levy D. Impact of reduced heart rate variability on risk for cardiac events. The Framingham Heart Study. Circulation. 1996 Dec 1;94(11):2850-5. doi: 10.1161/01.cir.94.11.2850.
- Tawfik DS, Profit J, Morgenthaler TI, Satele DV, Sinsky CA, Dyrbye LN, Tutty MA, West CP, Shanafelt TD. Physician Burnout, Well-being, and Work Unit Safety Grades in Relationship to Reported Medical Errors. Mayo Clin Proc. 2018 Nov;93(11):1571-1580. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.014. Epub 2018 Jul 9.
- Montgomery A, Panagopoulou E, Esmail A, Richards T, Maslach C. Burnout in healthcare: the case for organisational change. BMJ. 2019 Jul 30;366:l4774. doi: 10.1136/bmj.l4774. No abstract available.
- Kalmbach DA, Arnedt JT, Song PX, Guille C, Sen S. Sleep Disturbance and Short Sleep as Risk Factors for Depression and Perceived Medical Errors in First-Year Residents. Sleep. 2017 Mar 1;40(3):zsw073. doi: 10.1093/sleep/zsw073.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- de Zambotti M, Goldstone A, Claudatos S, Colrain IM, Baker FC. A validation study of Fitbit Charge 2 compared with polysomnography in adults. Chronobiol Int. 2018 Apr;35(4):465-476. doi: 10.1080/07420528.2017.1413578. Epub 2017 Dec 13.
- Mendelsohn D, Despot I, Gooderham PA, Singhal A, Redekop GJ, Toyota BD. Impact of work hours and sleep on well-being and burnout for physicians-in-training: the Resident Activity Tracker Evaluation Study. Med Educ. 2019 Mar;53(3):306-315. doi: 10.1111/medu.13757. Epub 2018 Nov 28.
- Kalmbach DA, Fang Y, Arnedt JT, Cochran AL, Deldin PJ, Kaplin AI, Sen S. Effects of Sleep, Physical Activity, and Shift Work on Daily Mood: a Prospective Mobile Monitoring Study of Medical Interns. J Gen Intern Med. 2018 Jun;33(6):914-920. doi: 10.1007/s11606-018-4373-2. Epub 2018 Mar 14.
- Jimenez Morgan S, Molina Mora JA. Effect of Heart Rate Variability Biofeedback on Sport Performance, a Systematic Review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2017 Sep;42(3):235-245. doi: 10.1007/s10484-017-9364-2.
- Goessl VC, Curtiss JE, Hofmann SG. The effect of heart rate variability biofeedback training on stress and anxiety: a meta-analysis. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2578-2586. doi: 10.1017/S0033291717001003. Epub 2017 May 8.
- Basner M, Dinges DF, Shea JA, Small DS, Zhu J, Norton L, Ecker AJ, Novak C, Bellini LM, Volpp KG. Sleep and Alertness in Medical Interns and Residents: An Observational Study on the Role of Extended Shifts. Sleep. 2017 Apr 1;40(4):zsx027. doi: 10.1093/sleep/zsx027.
- Marek AP, Nygaard RM, Liang ET, Roetker NS, DeLaquil M, Gregorich S, Richardson CJ, Van Camp JM. The association between objectively-measured activity, sleep, call responsibilities, and burnout in a resident cohort. BMC Med Educ. 2019 May 21;19(1):158. doi: 10.1186/s12909-019-1592-0.
- Raj KS. Well-Being in Residency: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2016 Dec;8(5):674-684. doi: 10.4300/JGME-D-15-00764.1.
- Zahrai A, Bhandari M, Varma A, Rennie WR, Kreder H, Stephen D, McKee MD, Waddell JP, Schemitsch EH. Residents' quality of life during an orthopedic trauma rotation: a multicentre prospective observational study. Can J Surg. 2008 Jun;51(3):190-6.
- West CP, Shanafelt TD, Cook DA. Lack of association between resident doctors' well-being and medical knowledge. Med Educ. 2010 Dec;44(12):1224-31. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03803.x.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Bullinga JR, Alharethi R, Schram MS, Bristow MR, Gilbert EM. Changes in heart rate variability are correlated to hemodynamic improvement with chronic CARVEDILOL therapy in heart failure. J Card Fail. 2005 Dec;11(9):693-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2005.06.435.
- Berryhill S, Morton CJ, Dean A, Berryhill A, Provencio-Dean N, Patel SI, Estep L, Combs D, Mashaqi S, Gerald LB, Krishnan JA, Parthasarathy S. Effect of wearables on sleep in healthy individuals: a randomized crossover trial and validation study. J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):775-783. doi: 10.5664/jcsm.8356. Epub 2020 Feb 11.
- Sekiguchi Y, Adams WM, Benjamin CL, Curtis RM, Giersch GEW, Casa DJ. Relationships between resting heart rate, heart rate variability and sleep characteristics among female collegiate cross-country athletes. J Sleep Res. 2019 Dec;28(6):e12836. doi: 10.1111/jsr.12836. Epub 2019 Mar 6.
- Poonja Z, O'Brien P, Cross E, Bryce R, Dance E, Jaggi P, Krentz J, Thoma B. Sleep and Exercise in Emergency Medicine Residents: An Observational Pilot Study Exploring the Utility of Wearable Activity Monitors for Monitoring Wellness. Cureus. 2018 Jul 12;10(7):e2973. doi: 10.7759/cureus.2973.
- Linzer M, Poplau S, Babbott S, Collins T, Guzman-Corrales L, Menk J, Murphy ML, Ovington K. Worklife and Wellness in Academic General Internal Medicine: Results from a National Survey. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1004-10. doi: 10.1007/s11606-016-3720-4. Epub 2016 May 2.
- Olson K, Sinsky C, Rinne ST, Long T, Vender R, Mukherjee S, Bennick M, Linzer M. Cross-sectional survey of workplace stressors associated with physician burnout measured by the Mini-Z and the Maslach Burnout Inventory. Stress Health. 2019 Apr;35(2):157-175. doi: 10.1002/smi.2849. Epub 2019 Jan 21.
- Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Petrakova L, Doering BK, Vits S, Engler H, Rief W, Schedlowski M, Grigoleit JS. Psychosocial Stress Increases Salivary Alpha-Amylase Activity Independently from Plasma Noradrenaline Levels. PLoS One. 2015 Aug 6;10(8):e0134561. doi: 10.1371/journal.pone.0134561. eCollection 2015.
- Hajduczok AG, DiJoseph KM, Bent B, Thorp AK, Mullholand JB, MacKay SA, Barik S, Coleman JJ, Paules CI, Tinsley A. Physiologic Response to the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Measured Using Wearable Devices: Prospective Observational Study. JMIR Form Res. 2021 Aug 4;5(8):e28568. doi: 10.2196/28568.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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