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抗苗勒管激素、睾酮、雌二醇、睾酮/雌二醇比率作为非梗阻性无精子症 TESA 和 TESE 结果的预测值

2020年3月13日更新者：Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda、Assiut University

*评估 AMH、睾酮、雌二醇、睾酮雌二醇比率对非梗阻性无精子症患者 TESA 和 TESE 结果的预测价值。

研究概览

地位

未知

条件

非梗阻性无精子症

详细说明

男性不育的相关性逐渐增加，具有重大的医学、心理和社会经济影响。 .. 在多次精液分析中未发现精子，非梗阻性无精子症 (NOA) 是最严重的不育症。
细胞质内单精子注射 (ICSI) 等辅助生殖技术临床实践的引入使患有 (NOA) 的男性成为父亲成为可能。通过睾丸精子抽吸 (TESA)、睾丸精子提取 (TESE) 或开放式活检从睾丸中提取精子可获得良好的生殖结果。然而，所有这些程序本质上都是侵入性的，成功提取精子的可能性各不相同。因此，一种可以预测 NOA 男性精子存在的非侵入性测试将具有深远的临床意义
然而，缺乏有用的预测性生物标志物来提示 NOA 男性在 microTESE 和 TESA 中成功提取精子仍然存在相关差距，对患者的回报非常不利。事实上，microTESE 和 TESA 取精结果与术前睾丸体积、基线卵泡刺激素 (FSH) 水平、睾酮 (T) 基础水平或芳香酶抑制剂、克罗米酚柠檬酸盐或人绒毛膜治疗后 T 水平升高之间没有显着关联促性腺激素。
因此，必须确定新颖且用户友好的预后因素，以在现实生活中可靠地预测 NOA 男性的手术结果。在其他变量中，一些激素可以为此目的进行研究，例如睾丸衍生激素（可能代表原发性睾丸衰竭）的水平，如抗苗勒氏管激素 (AMH)，（这对 Sertoli细胞的未成熟表型）和生物学相关的睾酮......
20 世纪 70 年代初期的一项调查表明，人类睾丸确实会在精索静脉内分泌雌二醇，其平均浓度比外周血浆中的雌二醇高 50 倍。这些发现导致假设局部雌激素水平可能与精子发生的当前状态或睾丸中生精细胞的总数有关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

50 名 20 至 50 岁内患有非阻塞性无精子症的男性接受 TESA 或 TESE

描述

纳入标准：

原发性夫妻不孕症相关NOA的临床诊断；
年龄从20岁到50岁
没有任何已知的影响先前荷尔蒙水平的全身性疾病，例如肝硬化。
手术前至少两周的激素治疗

排除标准：

阻塞性无精子症
先天性双侧输精管缺如

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
评估抗苗勒管激素、睾酮、雌二醇、睾酮/雌二醇比值对非梗阻性无精子症 TESA 和 TESE 结果的预测价值大体时间：基线	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月13日

首次发布 (实际的)

2020年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)