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Hormona antimulleriana, testesterona, esrtadiol, relación testesterona/esrtadiol como valores predictivos para el resultado de TESA y TESE en la azoospermia no obstructiva

13 de marzo de 2020 actualizado por: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
* Evaluar el valor predictivo de la proporción de AMH, testosterona, estradiol, testosterona y estradiol para el resultado de TESA y TESE en pacientes azoospérmicos no obstructivos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

  • La relevancia de la infertilidad masculina ha crecido progresivamente, con importantes implicaciones médicas, psicológicas y socioeconómicas. .. Sin espermatozoides encontrados en múltiples análisis de semen, la azoospermia no obstructiva (NOA) es la forma más grave de infertilidad.
  • La introducción en la práctica clínica de técnicas de reproducción asistida como la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) hizo posible la paternidad de hombres con (NOA). La extracción de espermatozoides de los testículos mediante aspiración testicular de espermatozoides (TESA), extracción testicular de espermatozoides (TESE) o biopsia abierta puede dar como resultado un resultado reproductivo favorable. Sin embargo, todos estos procedimientos son de naturaleza invasiva con posibilidades variables de extracción de esperma exitosa. Como consecuencia, una prueba no invasiva que pudiera predecir la presencia de espermatozoides en hombres con NOA sería de gran importancia clínica.
  • Sin embargo, la falta de biomarcadores predictivos útiles que sugieran una recuperación exitosa de espermatozoides en microTESE y TESA en hombres NOA todavía representa una brecha relevante con un retorno muy negativo para el paciente. De hecho, no se ha encontrado una asociación significativa entre los resultados de la recuperación de espermatozoides microTESE y TESA y el volumen testicular preoperatorio, los niveles basales de la hormona estimulante del folículo (FSH), el nivel basal de testosterona (T) o el aumento del nivel de T después de tratamientos con inhibidores de la aromatasa, citrato de clomifeno o coriónico humano. gonadotropina
  • Por lo tanto, ha sido necesario identificar factores pronósticos novedosos y fáciles de usar que predigan de manera confiable los resultados quirúrgicos en hombres con NOA en el entorno de la vida real. Entre otras variables, algunas hormonas pueden ser sometidas a estudios con este fin, como los niveles de hormonas derivadas de los testículos (que podrían ser representativas de la falla testicular primaria) como la Hormona Anti-Mülleriana (AMH), (que es sugerente para un síndrome de Sertoli). fenotipo inmaduro de las células), y testosterona de relevancia biológica...
  • Una investigación de principios de la década de 1970 demostró que los testículos humanos secretan estradiol dentro de la vena espermática, en una concentración media que es 50 veces mayor que la del plasma periférico. Estos hallazgos llevaron a la hipótesis de que los niveles locales de estrógeno podrían estar asociados con el estado actual de la espermatogénesis, o el número total de células espermatogénicas en el testículo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 hombres entre 20 y 50 años con azoospermia no obstructiva sometidos a TESA o TESE

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico clínico de NOA asociado a infertilidad primaria de pareja;
  • edad de 20 a 50 años
  • Ausencia de enfermedades sistémicas conocidas que afecten a los niveles hormonales anteriores, como la cirrosis hepática.
  • terapia hormonal durante al menos dos semanas antes de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • azoospermia obstructiva
  • ausencia bilateral congénita del conducto deferente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el valor predictivo de la hormona antimülleriana, la testosterona, el estradiol, la relación testosterona/estradiol para el resultado TESA y TESE en la azoospermia no obstructiva
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • prediction of TESA and TESE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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