Соотношение антимюллерова гормона, тестостерона, эсртадиола, тестостерона/эсртадиола как прогностические значения результатов TESA и TESE при необструктивной азооспермии
13 марта 2020 г. обновлено: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
* Оцените прогностическую ценность соотношения АМГ, тестостерона, эстрадиола, тестостерона и эстрадиола для результатов TESA и TESE у пациентов с необструктивной азооспермией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Актуальность проблемы мужского бесплодия постоянно растет, что имеет серьезные медицинские, психологические и социально-экономические последствия. .. При отсутствии сперматозоидов при множественных анализах спермы необструктивная азооспермия (НОА) является наиболее тяжелой формой бесплодия.
- Внедрение в клиническую практику методов вспомогательной репродукции, таких как интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ), сделало возможным отцовство для мужчин с (НОА). Извлечение спермы из яичка с помощью аспирации сперматозоидов из яичка (TESA), извлечения спермы из яичка (TESE) или открытой биопсии может привести к благоприятному репродуктивному исходу. Тем не менее, все эти процедуры носят инвазивный характер с различной вероятностью успешного извлечения спермы. Как следствие, неинвазивный тест, который мог бы предсказать наличие сперматозоидов у мужчин с НОА, имел бы огромное клиническое значение.
- Тем не менее, отсутствие полезных прогностических биомаркеров, указывающих на успешное извлечение сперматозоидов при microTESE и TESA у мужчин с NOA, по-прежнему представляет собой существенный пробел с очень отрицательной отдачей для пациента. Действительно, не было обнаружено существенной связи между результатами извлечения сперматозоидов с помощью микроTESE и TESA и предоперационным объемом яичка, исходным уровнем фолликулярно-стимулирующего гормона (ФСГ), базовым уровнем тестостерона (Т) или повышенным уровнем тестостерона после лечения ингибиторами ароматазы, цитратом кломифена или хорионическим гормоном человека. гонадотропин.
- Таким образом, было необходимо определить новые и удобные для использования прогностические факторы, надежно предсказывающие хирургические результаты у мужчин с НОА в реальных условиях. Среди других переменных, для этой цели могут быть исследованы некоторые гормоны, такие как уровни гормонов, полученных из яичек (которые могут быть репрезентативными для первичной тестикулярной недостаточности), таких как антимюллеровский гормон (АМГ) (что наводит на мысль о Сертоли). незрелый фенотип клеток) и тестостерон, имеющий биологическую значимость...
- Исследование, проведенное в начале 1970-х годов, показало, что яички человека действительно секретируют эстрадиол в семенной вене в средней концентрации, которая в 50 раз выше, чем в периферической плазме. Эти результаты привели к гипотезе о том, что локальные уровни эстрогенов могут быть связаны с текущим состоянием сперматогенеза или общим количеством сперматогенных клеток в яичках.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 мужчин в возрасте от 20 до 50 лет с необструктивной азооспермией, перенесших TESA или TESE.
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз НОА, связанный с первичным бесплодием пары;
- возраст от 20 до 50 лет
- отсутствие каких-либо известных системных заболеваний, влияющих на предыдущий уровень гормонов, таких как цирроз печени.
- гормональная терапия не менее чем за две недели до операции
Критерий исключения:
- обструктивная азооспермия
- врожденное двустороннее отсутствие семявыносящих протоков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить прогностическую ценность антимюллерова гормона, тестостерона, эстрадиола, соотношения тестостерон/эстрадиол для результатов TESA и TESE при необструктивной азооспермии
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alfano M, Ventimiglia E, Locatelli I, Capogrosso P, Cazzaniga W, Pederzoli F, Frego N, Matloob R, Sacca A, Pagliardini L, Vigano P, Zerbi P, Nebuloni M, Pontillo M, Montorsi F, Salonia A. Anti-Mullerian Hormone-to-Testosterone Ratio is Predictive of Positive Sperm Retrieval in Men with Idiopathic Non-Obstructive Azoospermia. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17638. doi: 10.1038/s41598-017-17420-z.
- Matuszczak E, Hermanowicz A, Komarowska M, Debek W. Serum AMH in Physiology and Pathology of Male Gonads. Int J Endocrinol. 2013;2013:128907. doi: 10.1155/2013/128907. Epub 2013 Oct 24.
- Toulis KA, Iliadou PK, Venetis CA, Tsametis C, Tarlatzis BC, Papadimas I, Goulis DG. Inhibin B and anti-Mullerian hormone as markers of persistent spermatogenesis in men with non-obstructive azoospermia: a meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):713-24. doi: 10.1093/humupd/dmq024. Epub 2010 Jul 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- prediction of TESA and TESE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .