Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr antimulleriánského hormonu, testesteronu, esrtadiolu, testosteronu/esrtadiolu jako prediktivní hodnoty pro výsledek TESA a TESE u neobstrukční azoospermie

13. března 2020 aktualizováno: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
*Vyhodnoťte prediktivní hodnotu poměru AMH, testosteronu, estradiolu, testosteronu estradiolu pro výsledek TESA a TESE u pacientů s neobstrukční azoospermií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

  • Význam mužské neplodnosti progresivně rostl, s významnými medicínskými, psychologickými a socioekonomickými důsledky. .. Neobstrukční azoospermie (NOA) je nejzávažnější formou neplodnosti, protože při vícečetných analýzách spermatu nebyly nalezeny žádné spermie.
  • Úvod do klinické praxe technik asistované reprodukce, jako je intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI), umožnil otcovství mužů s (NOA). Extrakce spermií z varlete prostřednictvím odsávání testikulárních spermií (TESA), extrakce testikulárních spermií (TESE) nebo otevřené biopsie může vést k příznivému reprodukčnímu výsledku. Všechny tyto postupy jsou však invazivní povahy s proměnlivou možností úspěšné extrakce spermií. V důsledku toho by neinvazivní test, který by mohl předpovědět přítomnost spermií u mužů s NOA, měl hluboký klinický význam
  • Nedostatek užitečných prediktivních biomarkerů naznačujících úspěšné získání spermií při microTESE a TESA u mužů s NOA však stále představuje relevantní mezeru s velmi negativní návratností pro pacienta. Ve skutečnosti nebyla nalezena žádná významná souvislost mezi výsledky odběru spermií microTESE a TESA a předoperačním objemem varlat, výchozími hladinami folikulárně stimulujícího hormonu (FSH), bazální hladinou testosteronu (T) nebo zvýšenou hladinou T po léčbě inhibitory aromatázy, klomifen citrátem nebo lidským choriem gonadotropin.
  • Proto bylo nutné identifikovat nové a uživatelsky přívětivé prognostické faktory spolehlivě predikující chirurgické výsledky u mužů s NOA v podmínkách reálného života. Kromě jiných proměnných mohou být některé hormony za tímto účelem podrobeny studiím, jako jsou hladiny hormonů pocházejících z varlat (které mohou být reprezentativní pro primární selhání varlat) jako anti-Müllerian Hormone (AMH), (který naznačuje Sertoliho nezralý fenotyp buněk) a testosteron biologického významu...
  • Výzkum z počátku 70. let prokázal, že lidská varlata skutečně vylučuje estradiol ve spermatické žíle, v průměrné koncentraci, která je 50krát vyšší než v periferní plazmě. Tato zjištění vedla k hypotéze, že lokální hladiny estrogenů mohou souviset se současným stavem spermatogeneze, respektive s celkovým počtem spermatogenních buněk ve varlatech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Emad Eldien Kamal Ali, Professror Doctor
  • Telefonní číslo: 01004026100
  • E-mail: emad@fertility-eg.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 mužů během 20 až 50 let s neobstrukční azoospermií podstupujících TESA nebo TESE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza NOA spojená s primární neplodností páru;
  • věk od 20 do 50 let
  • bez jakýchkoli známých systémových onemocnění ovlivňujících předchozí hormonální hladiny, jako je cirhóza jater.
  • hormonální terapie po dobu nejméně dvou týdnů před operací

Kritéria vyloučení:

  • obstrukční azoospermie
  • vrozený oboustranný nepřítomný vas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte prediktivní hodnotu antimulleriánského hormonu, testosteronu, estradiolu, poměru testosteron/estradiol pro výsledek TESA a TESE u neobstrukční azoospermie
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • prediction of TESA and TESE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neobstrukční azoospermie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit