Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-mullerisk hormon, testesteron, esrtadiol, testesteron/esrtadiol-forhold som prediktive verdier for TESA- og TESE-utfall ved ikke-obstruktiv azoospermi

13. mars 2020 oppdatert av: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
*Vurder den prediktive verdien av AMH, Testosteron, Østradiol, Testosteron Estradiol ratio for TESA og TESE utfall hos ikke-obstruktive azoospermiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Relevansen av mannlig infertilitet har gradvis vokst, med betydelige medisinske, psykologiske og sosioøkonomiske implikasjoner. .. Uten sædceller funnet ved flere sædanalyser, er ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) den alvorligste formen for infertilitet.
  • Introduksjonen til klinisk praksis av assisterte befruktningsteknikker som intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) gjorde farskap mulig for menn med (NOA). Ekstraksjon av sæd fra testiklene gjennom testikkelspermaaspirasjon (TESA), testikkelspermekstraksjon (TESE) eller åpen biopsi kan resultere i et gunstig reproduktivt resultat. Likevel er alle disse prosedyrene invasive av natur med variabel mulighet for vellykket spermekstraksjon. Som en konsekvens vil en ikke-invasiv test som kan forutsi tilstedeværelsen av sæd hos menn med NOA være av dyp klinisk betydning
  • Mangelen på nyttige prediktive biomarkører som tyder på vellykket spermuthenting ved microTESE og TESA hos NOA-menn representerer imidlertid fortsatt et relevant gap med svært negativ avkastning for pasienten. Det er faktisk ikke funnet noen signifikant assosiasjon mellom mikroTESE- og TESA-spermuthenting og preoperativt testikkelvolum, baseline nivåer av follikulært stimulerende hormon (FSH), basalnivå av testosteron (T) eller økt T-nivå etter behandlinger med aromatasehemmere, klomifensitrat eller humant chorion. gonadotropin.
  • Derfor har det vært morsomt å identifisere nye og brukervennlige prognostiske faktorer som pålitelig forutsier kirurgiske utfall hos NOA-menn i det virkelige livet. Blant andre variabler kan noen hormoner bli utsatt for studier for dette formålet, for eksempel nivåer av testis-avledede hormoner (som kan være representativt for den primære testikkelsvikten) som Anti-Müllerian Hormone (AMH), (som tyder på en Sertoli) cellens umodne fenotype), og testosteron av biologisk relevans...
  • En undersøkelse fra tidlig på 1970-tallet viste at den menneskelige testiklen faktisk utskiller østradiol i spermatisk vene, ved en gjennomsnittlig konsentrasjon som er 50 ganger større enn den i perifere plasma. Disse funnene førte til hypotesen om at lokale østrogennivåer kan være assosiert med den nåværende tilstanden av spermatogenese, eller det totale antallet spermatogene celler i testiklene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 menn innen 20 til 50 år med ikke-obstruktiv azoospermi som gjennomgår TESA eller TESE

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en klinisk diagnose av NOA assosiert med primærparets infertilitet;
  • alder fra 20 til 50 år
  • frihet fra kjente systemiske sykdommer som påvirker de tidligere hormonelle nivåene som levercirrhose.
  • hormonbehandling i minst to uker før operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv azoospermi
  • medfødt bilateral fraværende vas

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den prediktive verdien av anti-mullerian hormon, testosteron, østradiol, testosteron/østradiol-forhold for TESA- og TESE-utfall ved ikke-obstruktiv azoospermi
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • prediction of TESA and TESE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-obstruktiv azoospermi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere