Anti-mullerisk hormon, testesteron, esrtadiol, testesteron/esrtadiol-forhold som prediktive verdier for TESA- og TESE-utfall ved ikke-obstruktiv azoospermi
13. mars 2020 oppdatert av: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
*Vurder den prediktive verdien av AMH, Testosteron, Østradiol, Testosteron Estradiol ratio for TESA og TESE utfall hos ikke-obstruktive azoospermiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Relevansen av mannlig infertilitet har gradvis vokst, med betydelige medisinske, psykologiske og sosioøkonomiske implikasjoner. .. Uten sædceller funnet ved flere sædanalyser, er ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) den alvorligste formen for infertilitet.
- Introduksjonen til klinisk praksis av assisterte befruktningsteknikker som intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) gjorde farskap mulig for menn med (NOA). Ekstraksjon av sæd fra testiklene gjennom testikkelspermaaspirasjon (TESA), testikkelspermekstraksjon (TESE) eller åpen biopsi kan resultere i et gunstig reproduktivt resultat. Likevel er alle disse prosedyrene invasive av natur med variabel mulighet for vellykket spermekstraksjon. Som en konsekvens vil en ikke-invasiv test som kan forutsi tilstedeværelsen av sæd hos menn med NOA være av dyp klinisk betydning
- Mangelen på nyttige prediktive biomarkører som tyder på vellykket spermuthenting ved microTESE og TESA hos NOA-menn representerer imidlertid fortsatt et relevant gap med svært negativ avkastning for pasienten. Det er faktisk ikke funnet noen signifikant assosiasjon mellom mikroTESE- og TESA-spermuthenting og preoperativt testikkelvolum, baseline nivåer av follikulært stimulerende hormon (FSH), basalnivå av testosteron (T) eller økt T-nivå etter behandlinger med aromatasehemmere, klomifensitrat eller humant chorion. gonadotropin.
- Derfor har det vært morsomt å identifisere nye og brukervennlige prognostiske faktorer som pålitelig forutsier kirurgiske utfall hos NOA-menn i det virkelige livet. Blant andre variabler kan noen hormoner bli utsatt for studier for dette formålet, for eksempel nivåer av testis-avledede hormoner (som kan være representativt for den primære testikkelsvikten) som Anti-Müllerian Hormone (AMH), (som tyder på en Sertoli) cellens umodne fenotype), og testosteron av biologisk relevans...
- En undersøkelse fra tidlig på 1970-tallet viste at den menneskelige testiklen faktisk utskiller østradiol i spermatisk vene, ved en gjennomsnittlig konsentrasjon som er 50 ganger større enn den i perifere plasma. Disse funnene førte til hypotesen om at lokale østrogennivåer kan være assosiert med den nåværende tilstanden av spermatogenese, eller det totale antallet spermatogene celler i testiklene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 menn innen 20 til 50 år med ikke-obstruktiv azoospermi som gjennomgår TESA eller TESE
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en klinisk diagnose av NOA assosiert med primærparets infertilitet;
- alder fra 20 til 50 år
- frihet fra kjente systemiske sykdommer som påvirker de tidligere hormonelle nivåene som levercirrhose.
- hormonbehandling i minst to uker før operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- obstruktiv azoospermi
- medfødt bilateral fraværende vas
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer den prediktive verdien av anti-mullerian hormon, testosteron, østradiol, testosteron/østradiol-forhold for TESA- og TESE-utfall ved ikke-obstruktiv azoospermi
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alfano M, Ventimiglia E, Locatelli I, Capogrosso P, Cazzaniga W, Pederzoli F, Frego N, Matloob R, Sacca A, Pagliardini L, Vigano P, Zerbi P, Nebuloni M, Pontillo M, Montorsi F, Salonia A. Anti-Mullerian Hormone-to-Testosterone Ratio is Predictive of Positive Sperm Retrieval in Men with Idiopathic Non-Obstructive Azoospermia. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17638. doi: 10.1038/s41598-017-17420-z.
- Matuszczak E, Hermanowicz A, Komarowska M, Debek W. Serum AMH in Physiology and Pathology of Male Gonads. Int J Endocrinol. 2013;2013:128907. doi: 10.1155/2013/128907. Epub 2013 Oct 24.
- Toulis KA, Iliadou PK, Venetis CA, Tsametis C, Tarlatzis BC, Papadimas I, Goulis DG. Inhibin B and anti-Mullerian hormone as markers of persistent spermatogenesis in men with non-obstructive azoospermia: a meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):713-24. doi: 10.1093/humupd/dmq024. Epub 2010 Jul 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- prediction of TESA and TESE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .