Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek hormonu antymullerowskiego, testeronu, esrtadiolu, testesteronu do esrtadiolu jako wartości predykcyjne wyników TESA i TESE w nieobturacyjnej azoospermii

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
*Oceń wartość predykcyjną stosunku AMH, testosteronu, estradiolu, testosteronu do estradiolu dla wyników TESA i TESE u pacjentów z azoospermią bez niedrożności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  • Znaczenie niepłodności męskiej stopniowo rosło, co ma istotne implikacje medyczne, psychologiczne i społeczno-ekonomiczne. .. Bez obecności plemników w wielu analizach nasienia, nieobturacyjna azoospermia (NOA) jest najcięższą postacią niepłodności.
  • Wprowadzenie do praktyki klinicznej technik wspomaganego rozrodu, takich jak docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI), umożliwiło ojcostwo mężczyznom z (NOA). Ekstrakcja plemników z jąder poprzez aspirację nasienia jąder (TESA), ekstrakcję nasienia jąder (TESE) lub otwartą biopsję może skutkować korzystnymi wynikami rozrodczymi. Niemniej jednak wszystkie te procedury mają charakter inwazyjny ze zmienną szansą na udaną ekstrakcję plemników. W konsekwencji nieinwazyjny test, który mógłby przewidzieć obecność plemników u mężczyzn z NOA, miałby ogromne znaczenie kliniczne
  • Jednak brak użytecznych biomarkerów prognostycznych sugerujących skuteczne pobieranie plemników w microTESE i TESA u mężczyzn z NOA nadal stanowi istotną lukę z bardzo negatywnym zwrotem dla pacjenta. Rzeczywiście, nie stwierdzono istotnego związku między wynikami pobierania plemników microTESE i TESA a przedoperacyjną objętością jąder, wyjściowymi poziomami hormonu folikulotropowego (FSH), podstawowym poziomem testosteronu (T) lub zwiększonym poziomem T po leczeniu inhibitorami aromatazy, cytrynianem klomifenu lub ludzkim gonadotropina.
  • Dlatego nie lada wyzwaniem było zidentyfikowanie nowych i przyjaznych dla użytkownika czynników prognostycznych, które wiarygodnie przewidują wyniki chirurgiczne u mężczyzn z NOA w rzeczywistych warunkach. Wśród innych zmiennych, niektóre hormony mogą być poddane badaniom w tym celu, takie jak poziomy hormonów pochodzących z jąder (które mogą być reprezentatywne dla pierwotnej niewydolności jąder), jak hormon anty-Müllerowski (AMH) (co sugeruje Sertoliego niedojrzały fenotyp komórek) i testosteron o znaczeniu biologicznym...
  • Badania przeprowadzone na początku lat siedemdziesiątych wykazały, że ludzkie jądra rzeczywiście wydzielają estradiol w żyłach nasiennych, w średnim stężeniu, które jest 50 razy większe niż w osoczu krwi obwodowej. Odkrycia te doprowadziły do ​​hipotezy, że lokalne poziomy estrogenu mogą być związane z obecnym stanem spermatogenezy lub całkowitą liczbą komórek spermatogennych w jądrach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 mężczyzn w wieku od 20 do 50 lat z nieobturacyjną azoospermią poddawanych TESA lub TESE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne rozpoznanie NOA związane z pierwotną niepłodnością par;
  • wieku od 20 do 50 lat
  • wolność od wszelkich znanych chorób ogólnoustrojowych wpływających na poprzedni poziom hormonów, takich jak marskość wątroby.
  • hormonalna terapia przez co najmniej dwa tygodnie przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • obturacyjna azoospermia
  • wrodzony obustronny brak nasieniowodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń wartość predykcyjną stosunku hormonu antymullerowskiego, testosteronu, estradiolu, testosteronu do estradiolu dla wyniku TESA i TESE w nieobturacyjnej azoospermii
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • prediction of TESA and TESE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieobturacyjna azoospermia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj