Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-mullerian hormon, testesteron, esrtadiol, testesteron/esrtadiol forhold som forudsigelige værdier for TESA og TESE udfald ved ikke-obstruktiv azoospermi

13. marts 2020 opdateret af: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
*Evaluer den prædiktive værdi af AMH, Testosteron, Estradiol, Testosteron Estradiol ratio for TESA og TESE udfald hos ikke-obstruktive azoospermiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Relevansen af ​​mandlig infertilitet er gradvist vokset, med betydelige medicinske, psykologiske og socioøkonomiske implikationer. .. Uden sædceller fundet ved flere sædanalyser er non-obstruktiv azoospermi (NOA) den mest alvorlige form for infertilitet.
  • Introduktionen til klinisk praksis af assisterede reproduktionsteknikker såsom intra-cytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) gjorde faderskab muligt for mænd med (NOA). Ekstraktion af sperm fra testiklerne gennem testikel sperm aspiration (TESA), testikel sperm ekstraktion (TESE) eller åben biopsi kan resultere i et gunstigt reproduktivt resultat. Ikke desto mindre er alle disse procedurer invasive i naturen med variabel mulighed for vellykket spermekstraktion. Som følge heraf ville en ikke-invasiv test, der kunne forudsige tilstedeværelsen af ​​sæd hos mænd med NOA, være af dyb klinisk betydning
  • Imidlertid repræsenterer manglen på nyttige prædiktive biomarkører, der tyder på vellykket sædgenfinding ved microTESE og TESA hos NOA-mænd, stadig et relevant hul med et meget negativt afkast for patienten. Der er faktisk ikke fundet nogen signifikant sammenhæng mellem mikroTESE- og TESA-spermudhentning og præoperativ testikelvolumen, baseline follikulært stimulerende hormon (FSH) niveauer, basalniveau af testosteron (T) eller øget T-niveau efter behandlinger med aromatasehæmmere, clomiphencitrat eller humant chorion. gonadotropin.
  • Derfor har det været sjovt at identificere nye og brugervenlige prognostiske faktorer, der pålideligt forudsiger kirurgiske resultater hos NOA-mænd i det virkelige liv. Blandt andre variabler kan nogle hormoner udsættes for undersøgelser til dette formål, såsom niveauer af testis-afledte hormoner (som kan være repræsentative for den primære testikelsvigt) som Anti-Müllerian Hormone (AMH),( hvilket tyder på en Sertoli) cellers umodne fænotype) og testosteron af biologisk relevans...
  • En undersøgelse fra begyndelsen af ​​1970'erne viste, at den menneskelige testikel faktisk udskiller østradiol i spermatisk vene, ved en gennemsnitlig koncentration, der er 50 gange større end den i det perifere plasma. Disse resultater førte til den hypotese, at lokale østrogenniveauer kan være forbundet med den nuværende tilstand af spermatogenese eller det samlede antal spermatogene celler i testiklen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 mænd inden for 20 til 50 år med ikke-obstruktiv azoospermi, der gennemgår TESA eller TESE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en klinisk diagnose af NOA forbundet med primært pars infertilitet;
  • alder fra 20 til 50 år
  • frihed fra kendte systemiske sygdomme, der påvirker de tidligere hormonelle niveauer, såsom levercirrhose.
  • hormonbehandling i mindst to uger før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv azoospermi
  • medfødt bilateral fraværende vas

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den prædiktive værdi af anti-mullerian hormon, testosteron, østradiol, testosteron/østradiol-forhold for TESA og TESE-udfald i ikke-obstruktiv azoospermi
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • prediction of TESA and TESE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-obstruktiv azoospermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner